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質量標準規(guī)定質量管理和質量保證標準(更新版)

2025-09-03 18:23上一頁面

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【正文】 1,這一標準涉及了任何產(chǎn)品的質量管理并適用于所有的通用產(chǎn)品類別和所有的工業(yè) /經(jīng)濟部門。 (七 )質量國際標準的選擇和使用 為開展質量管理,組織應使用 ISO9000 族國際標準,以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進他們的質量體系。 在受益者推動方法中,供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要求,實施一個質量體系。這種質量體系認證或注冊通常能減少顧客進行質量體系評定的數(shù)量和 /或范圍。 (六 )質量體系環(huán)境 族國際標準適用于四種環(huán)境: a)用于質量管理的指南; b)合同環(huán)境,在第一方和第二方之間; c)第二方認定或注冊; d)第三方認證或注冊。 只有在這些情況下,內(nèi)部和外部審核才能對展開和實施的適宜性提供一個有意義的評價。 在考慮某一合同或多個合同的情況下,可以由組織的顧客或代表顧客的其他人員進行第二方質量審核。管理評審通常要考慮許多超出 ISO900 ISO9002 或ISO9003 要求的附加因素。 質量體系由一系列要素所組成 是一種習慣廉潔。在一個組織內(nèi),有許多要執(zhí)行的職能,包括生產(chǎn)、產(chǎn)品設計、技術管理、營銷、培訓、人力資源管理、戰(zhàn)略策劃、交付、貨品計價和維修等。對輸出以及對輸入或在過程的不同位置存在著進行度量的機會。把供方的組織作為一個全面的企業(yè)來管理時,這些附加的方面是至關重要的。 對某些產(chǎn)品來說,重要的質量特性包括可信性特性。顧客 (以及其他受益者 )將從所提供的每一通用產(chǎn)品類別的產(chǎn)品中尋求價值。 ISO9000 族國際標準,包括指南和要求,是依照被滿足的質量體系目標而編制的。需要考慮的因素有工作場所 的健康和安全;環(huán)境保護 (包括能源和自然資源的保護 );安全保障等。 9000 族 由國際標準化組織 ISO/TC176 質量管理和質量保證技術委員會制定的所有國際標準。 通過將原材料轉化成某一預定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。 注 4 在表 中 ISO9004 一行使用 組織 這一術語所反映的情況是:質量管理指南可適用于任何組織單位,與所提供的產(chǎn)品類別無關,既可以是一個獨立的單位, 也可以是較大組織的一部分。 : 1994 質量管理和質量保證 詞匯 (三 )定義 、 ISO900 ISO900 ISO9003 和 ISOI9004的本次修訂,對組織在供應鏈中的術語作了進一步協(xié)調。 IEC 和 ISO 成員均持有現(xiàn)行有效的國際標準。 注 3 在表 中 ISO900 ISO900 ISO9003 一行使用 承包方 這一術語所反映的情況是:在外部質量保證范圍內(nèi),其相互關系通常是 (明確的或隱含的 )合同關系。 注 8 計算機程序是軟件的一種特例。 在供方組織業(yè)績和供方組織的運行環(huán)境方面有共同利益的一個人或一組人。此外,期望和需要也正變得更加明確。適用的產(chǎn)品技術規(guī)范 (如作為產(chǎn)品標準中的規(guī)定 )和過程技術規(guī)范與適用的 ISO9000族國際標準的要求或指南是有區(qū)別和不同的。如大多數(shù)提供硬件、軟件或流程性材料的組織,同時還要提供相應的服務。 d)與產(chǎn)品保障有關的質量 為了按需要向顧客和其他受益者提供所設計的特性和價值,在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),與提供產(chǎn)品保障有關的質量是質量的第四個方面。 供方的人力資源狀況和策略:如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的人力資源狀況和 /或策略,并且大其人力資源方面正開發(fā)更高的技能、多樣化并作出承諾,顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。一個輸出可能是一份發(fā)貨單、計算機軟件、液體燃料、一個醫(yī)療設備、一種銀行服務、或任一通用產(chǎn)品類別的最終或中間產(chǎn)品。網(wǎng)絡的結構通常不是一個簡單的按順序排列的結構,一般來說是相當復雜的。為了澄清接口、職責和職權,每一過程應有一管理者專人負責,該管理者所負責的過程質量是非常重要的,如戰(zhàn)略策劃。 (2)管理評審 依受益者的期望對質量體系的狀況和適宜性,包括質量方針,進行評價是供方組織的執(zhí)行管理者需要系統(tǒng)地開展的重要活動之一。這種審核為有效的管理評審和糾正的、預防的或改進的措施提供信息。 件和評價 對審核來說,程序文件是客觀證據(jù),即 過程已經(jīng)被確定; 程序被認可; 程序處于更改控制之中。要切記應在這種必要的平衡下開展質量體系審核。 在環(huán)境 d)情況下,供方的技師體系接受認證機構的評價,并且供 方同意對所有的顧客都保持其質量體系,除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定。質量體系認證 /注冊應用的增加是推廣該方法的一個因素。 在管理推動方法中所實施的質量體系通常要比為證實質量體系適宜性而選用的模式更加全面和豐富。在建立并保持一個有效的質量體系和不斷改進質量體系時,應考慮所有這些方面。 2: 1993質量管理和質量保證標準 第二部分: ISO900 ISO9002 和 ISO9003 實施指南 在實施和應用 ISO900 ISO9002 和 ISO9003 過程中需要幫助時,應選擇ISO90022。社會對服務,如運輸、電力、通訊和信息等服務信賴的增加,導致顧客對服務質量的要求和期望越來越高。為此目的,規(guī)定了一個質量保證模式。顧客評價,通常很客觀,最衡量服務質量的最終標準。 組織的所有職能和所有管理層管理的恒定目標應該是致力于顧客滿意和不斷的質量改進。該標準在質量體系審核工作的管理方面提供指南。對雙方的利益、風險和成本進行研究,可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施,對能達到的預期質量提供充分的信任。 b)ISO9002:用于供方在生產(chǎn)、安裝和服務中保證符合規(guī)定要求。 質量體系要素及其相關過程的證實應在以下方面提供信任: a)質量體系的適宜性; b)使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力。剪裁還可涉及質量體系要素的
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