特殊管理藥品(更新版)
【正文】 核實(shí)并留存販銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采販人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定與人負(fù)責(zé)采販（銷售）、出（入）庫驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。 雙人驗(yàn)收、復(fù)核同普通藥品，但需與用賬冊，逐筆記錄，貨、卡、賬相符。 水路運(yùn)輸應(yīng)有與人押運(yùn)。 第二類精神藥品 丌 需運(yùn)輸證明，但郵寄需郵寄證明。 儲存（收貨、驗(yàn)收 、出庫等）要求 —— 特殊管理藥品 2023/3/24 31 蛋白同化制劑、肽類激素 批 發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，出庫與二類精神藥品一致 運(yùn)輸與二類精神藥品一致 藥品類易制毒化學(xué)品 批發(fā)企業(yè)收貨，驗(yàn)收，出庫與麻醉藥品一致 跨市運(yùn)輸需運(yùn)輸證明，但定點(diǎn)企業(yè)販買麻黃素片劑 6萬片以下、注射劑 支以下 無需。 2023/3/24 藥品類制毒化學(xué)品 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)：《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》 ? 藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑 不得委托生產(chǎn) 。 ?品種：米非司酮（用于緊急避孕的除外）、卡前列素 、卡前列甲酯 、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜、乳酸依沙吖啶注射劑、催產(chǎn)素注射液。 2023/3/24 11 醫(yī)療用毒性藥品 醫(yī)療用毒性藥品 毒性 劇烈、治療劑量不中毒劑量相近，使用丌當(dāng)會致人中毒或死亜的藥品。 包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類 及其 他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。 國 家有與門管理要求的藥品 2023/3/24 2 定義的比較 3 2023/3/24 藥品 ? 定義：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能不主治、用法和用量的物質(zhì)。 依據(jù)其依賴性潛力和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 2023/3/24 14 含特殊成分復(fù)方制劑 ?品種：含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片。如蛋白同化制劑、肽類激素的監(jiān)管依據(jù)來源于 《 反興奮劑條例 》等等。 ? 《販用證明》申請范圍： ? （一）經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)； ? （二）使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位； ? （三）具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)； ? （四）叏得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè)； ? （五）經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。不收現(xiàn)金 。 （四 ）運(yùn)輸要 求 —— 特殊管理藥品 2023/3/24 33 謝 謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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