【正文】 ? .................................. 不合格品的評審和處置 17 . 數(shù)據(jù)分析 .................................................... 18 . 改進 ........................................................ 18 ? ........................................ 持續(xù)改進的策劃 18 ? .............................................. 糾正措施 18 ? .............................................. 預防措施 18 9. 附錄 ............................................................... 19 . 附錄一 職能分配表 .......................................... 19 . 附錄二 質量管理體系 組織機構圖 .............................. 20 . 附錄三 質量體系文件關聯(lián)圖 .................................. 21 . 附錄四 程序文件清單 ........................................ 22 1 范圍 總則 本《質量手冊》為我公司規(guī)定了質量管理體系要求，通過體系的有效運作和持續(xù)改進，證實： 1） 我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品； 2） 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，增強客戶滿意。 項目的過程為獲取信息（招標、議標） — 合同或標書評審 — 立項 — 方案設計— 方案評審 — 中標并簽訂合同 — 采購實施 — 現(xiàn)場安裝 — 驗收交付 — 售后服務； b) 明確規(guī)定公司各過程的順序和相互作用，搞好接口關系； c) 根據(jù)各過程的不同特點和需要，制定相應的準則和方法，達到對已識別 和確定過程的有效控制； d) 為確保公司質量管理體系有效運作，保持并不斷提供必要的資源和信息，并對這些過程進行監(jiān)視和測量，以達到持續(xù)改進的目的。質量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布實施，各級領導和全體員工都應嚴格執(zhí)行。為了對質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制，公司制定了《質量記錄控制程序》。 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理應通過以下活動，對其建立、實施、保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性的承諾提供依據(jù)： a) 通過多種方式（會議，宣傳，培訓等）向公司全體人員傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源（人、財、物、信息）的獲得。并在此基礎上持續(xù)改進。 a) 公司質量管理體系組織機構見附錄二； 各部門的職責，權限見附錄一：質量職能分配表。 h) 協(xié)助副總經(jīng)理完成其它工作。管理評審記錄應予以長期保存。 6 資源管理 資源提供 資源是公司質量管理體系的重要組成部分，這包括經(jīng)過培訓并勝任工作的人員，必要的資金和物資設備等。公司的基礎設施包括： a) 工作場所和相關的措施； b) 設備、軟件、硬件； c) 支持性服務。 顧客溝通 公司要做好與顧客溝通，包括： a) 市場部在投標，簽訂合同前主動向客戶介紹本公司產(chǎn)品的信息； b) 在合同執(zhí)行過程中，要及時回答客戶各種咨詢問題，要將合同執(zhí)行情況反饋給客戶。評審通過后，研發(fā)部將《項目分配和階段策劃表》下發(fā)給各系統(tǒng)設計負責人，進行詳細設計 。 b)方案設計由研發(fā)部組織進行，簽署確認意見。 總工程師負責外購設備、原材料合格供方的評價和《合格供方名單》 記錄；并負責組織對分包工程供方的評價和記錄； 《合格供方名單》由總經(jīng)理審批后生效； 對合格供方要進行動態(tài)管理、監(jiān)控，每年要重新評價一次； 對供方評價結果及其所采取的措施應予以記錄。 g) 對生產(chǎn)安裝 現(xiàn)場安全、消防、文明生產(chǎn)、環(huán)保等進行監(jiān)控。 監(jiān)視和測量裝置的控制 研發(fā)部是本公司監(jiān)視和測量裝置歸口管理部門，需建立臺帳統(tǒng)一控制，現(xiàn) 場安裝人員配合；研發(fā)部根據(jù)項目監(jiān)視、測量需求，確定所借用的測量、試驗設備；為確保檢驗、測量結果有效，應要求所借用的監(jiān)測裝置： a) 在使用前，應對照國際或國家測量標準，對儀 器進行校準或檢定，或請所有者出示“檢定證書”填寫《儀器儀表鑒定記錄》以證實其有效性，當不存在上述證據(jù)時，不允許使用； b) 儀器使用前，進行調整，必要時再調整； c) 對檢定過程的監(jiān)視測量設備，由研發(fā)部檢查其狀態(tài)標識和有效期； d) 研發(fā)部負責收集保存有關檢驗、測量和試驗設備檢定，校準記錄； e) 為防止測量儀器失效的調整，必須由有資格的人員進行調整； f) 研發(fā)部監(jiān)督檢查監(jiān)視測量設施的搬運維護、貯存，要做到防震、防磁、防潮及選用適當?shù)陌徇\工具和工作環(huán)境； 當發(fā)現(xiàn)檢測，試驗設備偏離標準狀態(tài)時，及時 通知現(xiàn)場安裝人員，對已測 量的結果重新評價，評價結果及所采取的措施要予以記錄，使用部門將失準測量設備檢測過的項目，用檢定合格的設備重新監(jiān)測； 失準設備校準和驗證的結果要做好記錄； 當計算機軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時，初次使用前對其滿足預期用途的能力進行確認，必要時再確認。內(nèi)審員與受審核部門無直接關系；內(nèi)審組長編制《內(nèi)部質量審核實施計劃》，提前五天通知受審核部門，內(nèi)審員根據(jù)分配的任務，按部門編制《檢查表》 b) 現(xiàn)場審核：內(nèi)審組長負責召開首次會議，宣布審核計劃，安排本次審核活動；實施審核時，對不合格項受審部門應予以確認，內(nèi)審員填寫《不合格項報告》。 f) 措施：當發(fā)現(xiàn)過程能力不足時，及時采取糾正措施予以改進，以確保質 量管理體系的符合性和有效性；當發(fā)現(xiàn)體系的過程能力不足時提交公司管理評 審解決。只有《合同》中規(guī)定的各項活動已圓滿完成，且有關數(shù)據(jù)經(jīng)審查符合要求，各方簽署《現(xiàn)場驗收報告》后，項目產(chǎn)品才能交付使用。研發(fā)部和生產(chǎn)管理部對不合格品進行標識、記錄、隔離、并通知有關部門。 利用數(shù)據(jù)分析的結果，與質量目標比較，作為評價質量管理體系適宜性和有效性的依據(jù)。 9 附錄 附錄一 ： 質量管理體系職能分配表 職能部門 體系要求 總經(jīng)理 管理者代表 總工程師 副總經(jīng)理 經(jīng)營副總經(jīng)理 市場部 研發(fā) 部 生產(chǎn)部 綜合辦 質量管理體系總要求 √ ▲ 總則 √ ▲ 質量手冊 √ ▲ △ 文件控制 √ √ √ ▲ √ √ √ √ △ 記錄控制 √ √ √ ▲ √ √ √ √ △ 管理者承諾 ▲ √ 以顧客為關注焦點 ▲ √ √ √ √ √ √ √ √ 質量方針 ▲ √ √ √ √ √ √ √ √ 質量目標 ▲ √ √ √ √ √ √ √ √ 質量管理體系策劃 ▲ ▲ 職責權限與溝通 ▲ √ √ √ √ √ √ √ △ 管理評審 ▲ √ √ √ √ √ √ √ △ 資源提供 ▲ 人力資源 ▲ △ 設施 △ 工作環(huán)境 △ √ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 √ △ 與顧客有關的過程 √ √ ▲ △ √ √ 設計和開發(fā) ▲ √ √ △ √ 采購 ▲ √ √ √ 生產(chǎn)和服務提供的控制 √ √ √ △ 生產(chǎn)和服務提供的確認 √ △ √ 標識和可追溯性 △ √ 顧客財產(chǎn) △ 產(chǎn)品防護 √ √ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ △ 總則 ▲ √ √ 顧客滿意 ▲ △ √ 內(nèi)部審核 √ ▲ √ √ √ √ √ √ △ 過程的監(jiān)視和測量 ▲ √ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ √ △ √ 不合格品的控制 ▲ √ √ △ √ 數(shù)據(jù)分析 √ ▲ √ √ △ √ √ 持續(xù)改進 √ ▲ √ √ √ √ √ √ √ 糾正措施 ▲ √ √ △ √ √ 預防措施 ▲ √ √ △ √ √ ▲主要職能人 △主要職能部門 √ 相關職能 附錄二 ： 公司質量管理組織機構圖 總 經(jīng) 理 市場部 管理者代表 副總經(jīng)理 經(jīng)營副總經(jīng)理 研發(fā)部 綜合辦 生產(chǎn)部 總工程師 附錄三 質量體系文件關聯(lián)圖 文 件 內(nèi) 容 質量手冊 闡述質量方針和目 （層次Ａ） 標并描述質量體系 質量體系程序 描述為實施質量體系要素所 （層次Ｂ） 涉及到的各部門的活動 其他質量文件 （表格、報告、作業(yè)指導書等） 詳細作業(yè)文件，描述具體 （層次Ｃ） 操作方法 質量記錄 為已完成的質量活動提供客 觀證據(jù)的文件 附錄四 程序文件清單 序號 文 件 號 文 件 名 稱 對應 ISO9001條款號 編制 1 YCBS /P01A 文件控制程序 綜合辦 2 YCBS /P02A 質量記錄控制程序 綜合辦 3 YCBS /P03A 管理評審控制程序 綜合辦 4 YCBS /P04 A 人力資源控制程序 綜合辦 5 YCBS /P05A 項目立項控制程序 市場部 6 YCBS /P06A 設計開發(fā)控制程序 研發(fā)部 7 YCBS /P07A 采購控制程序 研發(fā)部 8 YCBS /P08A 生產(chǎn)過程控制程序 生產(chǎn)部 9 YCBS /P09 A 內(nèi)部質量審核程序 綜合辦 10 YCBS /P10A 不合格品的控制程序 研發(fā)部 11 YCBS /P11A 糾正 /預防措施控制程序 ， 研發(fā)部