【正文】 應(yīng)用。 2 分辨率 ：可用作 測量 分辨率或 有效 分辨率。評價人變差（ AV）是一種由 于操作者使用相同測量系統(tǒng)的技巧和技能產(chǎn)生的差別造成的普通原因測量系統(tǒng)變差 （誤差）源。然而，簡單的表達(dá)式能被定量表示為： U2c = σ 2性能 + σ 2其他■ 重要的是要記住測量的不確定度是在測量時間上測量值可能變化多 少的一個簡單估計(jì)值。正態(tài)分布經(jīng)常在測量系統(tǒng)中用作 一個原理性假設(shè)。即：關(guān)于測量值的數(shù) 值估計(jì)范圍，相信真值包括在此范圍內(nèi)。測量性 能的說明只需要完整到能合理地再現(xiàn)出測量環(huán)境和范圍。 性能 :測量系統(tǒng)性能是所有有效的和可確定的變差源隨時間的最終影響。測量能力的說明只需要完整到能合理地再現(xiàn)出測量條件和量程。 ■ 影響均勻性的因素包括： ● 夾緊裝置對不同定位只 接受較?。^大尺寸； ● 刻度的可讀性不好； ● 讀數(shù)視差。 ■ 影響靈敏度的因素包括： ● 使儀器減振的能力； ● 操作者的技能； ● 測量裝置的重復(fù)性； ● 在電子或氣動量具情況下提供無漂移運(yùn)行的能力； ● 儀器正被使用的環(huán)境，如大氣、塵埃、濕度。換句話說， GRR變差等于系統(tǒng)內(nèi)部和系統(tǒng)之間的方差的總和。對于產(chǎn)品及過程資格以及一臺手動測量儀器，推薦 進(jìn)行此研究。由于這個原 因，為此，再現(xiàn)性被看作是測量系統(tǒng)之間或測量條件之間的平均變差。但事實(shí)上，重復(fù)性是在確定的 測量條件下連續(xù)試驗(yàn)得到的普通原因（隨機(jī)變差）變差。事實(shí)上， 精密度最經(jīng)常用于描述測量范圍內(nèi)重復(fù)測量的預(yù)期變差，這個 測量范圍可以是大小、容量或時間（即 “ 一個裝置在低量程測 量同在高量程測量一樣，具有相同的精密度 ” ，或 “ 今天和昨 天的精密度一樣 ” ）。 √ 整個正常操作范圍的偏倚改變； √ 整個操作范圍的多個并且獨(dú)立的偏倚誤差的相互關(guān)系； √ 測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差分量。兩者對于測量系 統(tǒng)預(yù)期用途都是重要的。 因?yàn)?“ accuracy” 在字面上有好幾種意思，所以建議不要用它來替代 “ 偏倚 ” 。 ● 一個表示準(zhǔn)確的通用概念，它涉及一個或多個測量結(jié)果 的平均值與一個參考值之間一致的接近程度。因?yàn)閰⒖贾当挥米髡? 值的替代值，所以這些標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語常常互換使用，不過不推薦這種用 法。通過 把該數(shù)據(jù)大小劃分為預(yù)期的過程分布范圍能確定數(shù)據(jù)分級數(shù) (ndc)。為此，用于決定參考值的測量系統(tǒng)應(yīng)包括： ● 使用比用于正常評價的系統(tǒng)要高的分辨等級和較低的測量系統(tǒng)誤 差的儀器。它是一個人工 制品值或總效果值用作約定的比較基準(zhǔn)值。1 傳遞標(biāo)準(zhǔn) ：用于把一個獨(dú)立的已知值的標(biāo)準(zhǔn)與正在校準(zhǔn)的元件進(jìn)行比較的 標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)可能也包括通過調(diào)整被比較的測 量裝置的準(zhǔn)確度差異而進(jìn)行的探測、相關(guān)性、報(bào)告或消除的步驟。這個定義有 （ 1963）首次提出。 ■ 第三版測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊中對重復(fù)性和再現(xiàn)性（ GRR）分析方法的計(jì)算 內(nèi)容增加了 ndc（分級數(shù)）的計(jì)算，并要求 ndc（分級數(shù)）的計(jì)算結(jié)果必須取整 數(shù)且 ndc（分級數(shù)）必須 ≧ 5。③ 由誰進(jìn)行？（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）測量系統(tǒng)分析人員； 作業(yè)員；檢驗(yàn)員； 質(zhì)量部主管； 多方論證小組； 管理者代表。 QR711201A0測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)施要點(diǎn) 說明： ■ 標(biāo)識監(jiān)測和測量設(shè)備及其檢定 /校準(zhǔn)的狀態(tài)； ■ 確定量具的準(zhǔn)確度和精確度； ■ 當(dāng)量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)或失準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對其以 前的測量結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； ■ 確保所有的量具的搬運(yùn)、防護(hù)（保護(hù) /維護(hù)）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括個人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準(zhǔn)則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準(zhǔn)則。測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點(diǎn)說明： ■ 在 控制計(jì)劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進(jìn)行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析測量系統(tǒng)的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個過程。 ■ ISO/TS 16949:2023 標(biāo)準(zhǔn)中的體系內(nèi)部審核檢查表強(qiáng)調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達(dá)到。 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP ■ MSA 在 APQP 過程中的位置 /階段關(guān)系： 輸 出■ 試生產(chǎn)■ 過程審核■ 測量系統(tǒng)分析評價■ 初始過程能力研究■ 生產(chǎn)件批準(zhǔn)■ 產(chǎn)品審核■ 樣品送樣和確認(rèn)■ 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)■ 包裝評價■ 過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)■ 生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持輸 入■ 制造過程設(shè)計(jì)輸入及其評審 資料■ 包裝標(biāo)準(zhǔn)■ 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審■ 過程流程圖■ 車間平面布置圖■ 特性矩陣圖■ 過程 FMEA分析資料■ 試生產(chǎn)控制計(jì)劃■ 過程指導(dǎo)書■ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計(jì)劃■ 初始過程能力（ SPCPpk）研 究計(jì)劃■ 包裝規(guī)范■ 制造過程設(shè)計(jì)輸出及其評審 資料■ 制造過程驗(yàn)證和確認(rèn)及其評 審資料■ 管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) “ 過程分析（烏龜圖） ” 在測量系統(tǒng)分析（ MSA）中的運(yùn)用過程分析（烏龜圖）工作表注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的 “過程分析（烏龜圖） ”表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實(shí)施的時機(jī)和范圍 凡組織在 控制計(jì)劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。已經(jīng)不再使用第二版測量系統(tǒng)分 析（ MSA）手冊中的計(jì)數(shù)型量具的小樣法和大樣法分析方法。 測量系統(tǒng) ：是用來對被測特性定量測量或定性評價的儀器或量具、 標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來 獲得測量結(jié)果的整個過程。它可能是一件人工制品或總效果 (各種儀器，程序 等 )，由某一權(quán)力機(jī)構(gòu)確定和建立，作為數(shù)量、重量、范圍、值或質(zhì) 量的測量規(guī)則。不用于校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，但是 也許可以用作傳遞標(biāo)準(zhǔn)。 ● 理論值：根據(jù)科學(xué)原理而得。它是量具設(shè)計(jì)的一個固有特性，并作為測量或分 級的單位被報(bào)告。） √ 對于一個特定的應(yīng)用，測量系統(tǒng)對過程變差的靈敏性； √ 產(chǎn)生有用的測量輸出信號的最小輸入值； √ 總是以一個測量單位報(bào)告。 ● 對于具體用途，采用接受的參考方法獲得的一個同意值。 ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化 組織 )以及 ASTM(美國實(shí)驗(yàn)與材料協(xié)會 )使用準(zhǔn)確度這個術(shù) 語時同時包含了偏倚和重復(fù)性的含義。 ■ 偏倚是測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。 ■ 穩(wěn)定性是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的 測量總變差。 ■ 注意不可接受的線性可能以各種形式出現(xiàn)。 ASTM（美國 實(shí)驗(yàn)及材料協(xié)會）更廣泛地把精密度定義為包括來自不同的讀 數(shù)、量具、人員、實(shí)驗(yàn)室或條件的變差。 √ 在固定的和規(guī)定的測量條件下連續(xù)（短期）實(shí)驗(yàn)變差； √ 通常指 設(shè)備變差； √ 儀器（量具）的能力或潛能； √ 系統(tǒng)內(nèi)變差。 ■ 再現(xiàn)性錯誤的潛在的原因包括： ● 零件（樣品）之間：使用同樣的儀器、同樣的操作者和方法時，當(dāng)測量 零件的類型為 A、 B、 C時的均值差。 ● 違背研究中的假定。 靈敏度 ：靈敏度是導(dǎo)致一個測量裝置產(chǎn)生可探測 (可辨別 )輸出信號的最小 的輸入。 √ 重復(fù)性隨時間的變化程度； √ 一個一致的測量過程是考慮到寬度（變異性）下的統(tǒng)計(jì)受控。當(dāng)測量誤差互不相關(guān)時 (隨機(jī)的和獨(dú)立的 )，合成變差 (方 差 )的能力表達(dá)可以量化為： σ 2能力 = σ 2偏倚（線性） + σ 2GRR ■ 對于理解和準(zhǔn)確應(yīng)用測量能力有兩個基本點(diǎn)： ● 首先，能力的估計(jì)總是與規(guī)定的測量范圍 —— 條件、量程和時間有關(guān)。一個簡單的儀器，如 25mm測微計(jì)，在整個測量范圍內(nèi)使用典 型的，有技術(shù)的操作者，其重復(fù)性被期望是一致的和均勻的。 ■ 性能包括的長期誤差為以下幾部分： ● 能力 (短期誤差 )； ● 穩(wěn)定性和一致性。這要依賴于這 些誤差被怎樣確定。測量不確定度通常被描述為 一個雙向量 ，不確定度是測量可靠性的定量表達(dá)。 在大多數(shù)情況下，按著本手冊完成的測量系統(tǒng)分析的方法可用來定 量確定不確定度的眾多來源。定期重復(fù)評價與測量過程有關(guān)的不確定度以確 保持續(xù)保持所預(yù)計(jì)的準(zhǔn)確度是適宜的。2 零件間變差 ：由于測量不同零件產(chǎn)生的變差。測量系統(tǒng)的分辨率受測量儀器以及整個測量系統(tǒng)其它變差源 的影響。管 理者必須提供資源以采購對于測量過程來說是充分且必要的設(shè)備。 3)、測量系統(tǒng)的變差性小于技術(shù)規(guī)范界限。 ◆ 總變差：由普通原因和特殊原因共同造成的變差，用 244。存在它的信號是：存在超過控制限的點(diǎn)或存在控 制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。 ■ 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)（ Attribute data） 可以用來記錄和分析的定性數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)的傳遞國際標(biāo)準(zhǔn) 國際實(shí)驗(yàn)室國家標(biāo)準(zhǔn) 國家實(shí)驗(yàn)室地方標(biāo)準(zhǔn) 國家認(rèn)可的 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)公司標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)的校準(zhǔn) 實(shí) 驗(yàn) 室測量結(jié)果 生產(chǎn)現(xiàn)場檢測設(shè)備制 造 廠■ 追溯性 ： 通 過應(yīng) 用 連 接 標(biāo) 準(zhǔn)等 級 體系的適當(dāng) 標(biāo) 準(zhǔn)程序，使 單 個 測 量 結(jié) 果與國家 標(biāo) 準(zhǔn)或國家接受的 測 量系 統(tǒng) 相 聯(lián) 系。 ◆ 為使第一級標(biāo)準(zhǔn)是合法的，測量結(jié)果必須由 NIST或一個經(jīng)認(rèn)可得替代機(jī)構(gòu)僅用 現(xiàn)行最佳的標(biāo)準(zhǔn)程序傳遞到第一級標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 工作標(biāo)準(zhǔn)通常用來校準(zhǔn)在生產(chǎn)設(shè)備中建立的測量系統(tǒng)。測 量不確定度一般包含許多含量，其中一些分量可根據(jù)測量 到結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布進(jìn)行評定，并可用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差表征， 其它分量只能根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其它信息進(jìn)行評定。環(huán)境 方法人員 量具 材料測量值變差1環(huán)境如何影響測量結(jié)果 ■ 溫度變化引起熱脹冷縮，使同一零件的同一特性 產(chǎn)生不同的讀數(shù)； ■ 光線不足防礙正確的讀數(shù)； ■ 刺眼的光導(dǎo)致讀數(shù)不正確； ■ 受時間影響的材料 — 如：鋁、塑料及玻璃； ■ 濕度影響； ■ 污染 — 如：電磁、灰塵等。一個測量系統(tǒng)的經(jīng)常僅用其多次測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特性來確 定，其他特性，如：成本，使用的容易程度等對一個測量系統(tǒng)總體理想性的貢獻(xiàn) 也很重要。這可稱為統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性且最好由圖 形法評價。這些變差源由普 通原因和特殊原因造成。 本圖顯示了一張潛在的變差源的因果圖。 ■ 典型地，此能力的度量是看儀器的最