【正文】 各個崗位工作的有效性。 ? 附加功能：為使顧客更加方便、舒適等增加的產(chǎn)品功能。 質(zhì)量與質(zhì)量管理 美國質(zhì)量專家戴維將適用性概括為 八個方面的含義 ： ? 性能： 產(chǎn)品主要達到的技術(shù)水平和等級。 質(zhì)量與質(zhì)量管理 質(zhì)量過程 ? 設(shè)計過程質(zhì)量 ? 制造 過程 質(zhì)量 ? 使用過程質(zhì)量 ? 服務(wù)過程質(zhì)量 質(zhì)量與質(zhì)量管理 工作 質(zhì)量 定義：指與質(zhì)量有關(guān)的各項工作，對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的保證程度，其反映企業(yè)的組織工作、管理工作和技術(shù)工作的水平。 質(zhì)量與質(zhì)量管理 工作 質(zhì)量 產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的區(qū)別： ?產(chǎn)品質(zhì)量可通過質(zhì)量特征值來表示。 質(zhì)量與質(zhì)量管理 質(zhì)量保證（ Quality Asurance） : 提供充分必要的 證據(jù) 和 記錄 ，證明有 能力滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量與質(zhì)量管理 質(zhì)量手冊 管理性程序文件 程序性文件 管理能力即體系的軟件 技術(shù)性程序文件 質(zhì)量計劃 質(zhì)量記錄 人力資源，如人力資源與技能 設(shè)計研究設(shè)備 資源能力即體系的硬件 生產(chǎn)工藝設(shè)備 物質(zhì)資源 檢 驗 與實驗設(shè)備 計量 器具 質(zhì)量與質(zhì)量管理 質(zhì)量體系的要素 : ISO9000系列 序號 項目 序號 項目 1 市場調(diào)研 8 不合格控制 2 設(shè)計和規(guī)范 9 糾正措施 3 采購 10 搬運和生產(chǎn)后的職能 4 工藝準備 11 質(zhì)量文件和記錄 5 生產(chǎn)過程控制 12 人員 6 產(chǎn)品驗證 13 產(chǎn)品安全與責(zé)任 7 測量和實驗設(shè)備的控制 14 質(zhì)量管理方法的應(yīng)用 質(zhì)量與質(zhì)量管理 保健 食品 生產(chǎn)許可 審查 序號 項 目 序號 項 目 1 機構(gòu)與人 員 組織機構(gòu) 5 原輔料管理 原輔料管理 人員資質(zhì) 原料提取物 人員管理 復(fù)配營養(yǎng)素 2 廠房布局 廠區(qū)環(huán)境 6 生產(chǎn)管理 生產(chǎn)管理制度 布局設(shè)計 生產(chǎn)過程控制 3 庫房管理 庫房管理 委托生產(chǎn) 4 設(shè)施設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)施 7 品質(zhì)管理 質(zhì)量管理制度 生產(chǎn)設(shè)備 產(chǎn)品留樣和標簽標識管理 空氣凈化系統(tǒng) 實驗室設(shè)置 水處理系統(tǒng) 檢驗報告 質(zhì)量與質(zhì)量管理 質(zhì)量管理的本質(zhì) 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題 定義質(zhì)量問題 一門學(xué)問 尋找 問題 原因 方法論 制定 整改 方案 一種思想 ： 對企業(yè)的基本使命深刻理解和不斷升華都認識。 全面質(zhì)量管理介紹 統(tǒng)計質(zhì)量管理階段（ 20世紀 40~50年代） ? 優(yōu)勢：利用數(shù)理統(tǒng)計原理，預(yù)防產(chǎn)生廢品并檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 對產(chǎn)品的安全性、可靠性要求提高。 ? TQM是 全過程質(zhì)量 的 管理 全過程是相對于生產(chǎn)過程而言，要求質(zhì)量管理活動貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程，以預(yù)防為主。 整個企業(yè)的工作作為一個大循 環(huán)，各部門、小組的小循環(huán)與 大環(huán)互相作用，有機的運轉(zhuǎn)。 ? 維修： 預(yù)防性維修以及故障性維修。它包括： ? 工藝指導(dǎo)書（工藝規(guī)程） ? 標準 工序 指引（崗位標準操作規(guī)程） ? 生產(chǎn)計劃表 ? 產(chǎn)品 作業(yè) 標準（質(zhì)量標準） ? 檢驗標準 ? 各種操作規(guī)程（設(shè)備標準操作規(guī)程）等