【正文】 13 4． 驗證 ? 某試驗應(yīng)用于另一組病例具有相同真實性 ? 實際上就是考察其復(fù)現(xiàn)性 ? 即對原評價進行驗證的問題 （一）真實性的評價 00:19 14 （二）臨床應(yīng)用意義的評價 １． 有敏感度、特異度或陽性似然比的計算或提供了運算的數(shù)據(jù) ? 敏感度 、 特異度 是臨床應(yīng)用評價兩個基本指標(biāo) ?陽性似然比指 的是真陽性與假陽性的比值 ?該試驗陽性時患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標(biāo) ?注意：統(tǒng)計學(xué)上判斷不能代替臨床應(yīng)用意義評價 00:19 15 2．分層似然比的計算 ? 由于不同測定值，其敏感度、特異度是不同 ? 做 ROC曲線時，必定要做分層統(tǒng)計 （二）臨床應(yīng)用意義的評價 00:19 16 （三）適用性的評價 ? 適用性的評價包括 ： ①該試驗可否推廣應(yīng)用 ②患者的驗前概率能否合理估算 ③驗后概率是否對患者處理有幫助 00:19 17 （三）適用性的評價 返回章目錄 ?儀器設(shè)備、試劑的費用多少、來源、操作難度及效率、效益、效能、不良反應(yīng)、對患者的危險性、患者的依從性 ?首先要評價該項目是否有利于疾病的診斷、治療和預(yù)防策略，得到最佳的健康服務(wù)的結(jié)果 ?其次考慮經(jīng)濟效益。 當(dāng)準(zhǔn)備在本單位開展此檢驗項目時，尚需進行適用性評價，即此項試驗是否適用于本單位及有無條件或有無必要開展此項目檢查。這是一種理想模式，目前沒有這樣檢驗項目，許多檢驗項目健康人與患者結(jié)果分布有交叉 一、敏感度和特異度 圖 42 理想的檢驗項目健康群體與患者群體分布 圖 43 實際的檢驗項目健康群體與患者群體分布 00:19 36 一、敏感度和特異度 ? 分界值的高低直接影響檢驗項目診斷性試驗評價指標(biāo) ? 在這種情況下，一般是先初步確定幾個分界值 ? 分別計算真陽性、真陰性、假陽性、假陰性數(shù)值 ? 進一步計算診斷靈敏度、診斷特異度等指標(biāo) ? 最后根據(jù)早期診斷、療效觀察、流行病學(xué)調(diào)查等各種不同目的確定分界值 00:19 37 一、敏感度和特異度 4．尤登指數(shù) ? 尤登指數(shù) (Youden’s index)又稱正確指數(shù) ? 是指靈敏度和特異度之和減去 1 ? 是綜合評價真實性的指標(biāo)，理想的試驗應(yīng)為 l ? 計算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 00:19 38 二、預(yù)測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達的是患某種疾病患者所測定不同結(jié)果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽性、陰性結(jié)果時，一般分陽性似然比及陰性似然比兩種 00:19 39 二、預(yù)測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽性似然比 (+LR):真陽性率 (TPR)與假陽性率(FPR)的比值 ? 當(dāng)就診者的該診斷性試驗結(jié)果為陽性時，其患病與不患病的機會比 ,顯然陽性似然比的值越高 ? 檢驗結(jié)果陽性時，診斷為某病的概率越大，該檢測方法確診疾病的能力就越強。甲法比乙法臨床價值要大 三、 ROC曲線分析 圖 45 ROC比較示意圖 00:19 48 ROC曲線的臨床應(yīng)用 (1)選擇最佳分界值： 取 ROC曲線上的拐點作為分界值將會得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗?zāi)康木C合確定 (2)診斷效率分析 ：利用曲線下的面積來評價不同檢驗項目或不同檢測方法對某種疾病的診斷價值 (3)對檢驗結(jié)果的評價： 靈敏度和特異度隨著診斷分界點的升高或降低而變化 三、 ROC曲線分析 00:19 49 ?臨床檢驗中若有多個獨立的同類檢驗項目結(jié)果 合并成 sROC曲線 (summary ROC curve,sROC) 該法與 Meta分析方法的原理相同 ?Meta分析的目的是對多個同類獨立研究的結(jié)果進行匯總和合并分析，以達到增大樣本含量，提高檢驗效能的目的 ?當(dāng)多個研究結(jié)果不一致或都無統(tǒng)計學(xué)意義時，用Meta分析可得到更加接近真實情況的統(tǒng)計分析結(jié)果 三、 ROC曲線分析 返回節(jié)目錄 00:19 50 四、臨床應(yīng)用評價指標(biāo)綜合分析 ? 特異度、靈敏度 ，兩個最重要的指標(biāo) ? 其他評價指標(biāo)都可用它們來推導(dǎo) ? 缺少這兩個指標(biāo)，該檢驗項目無法進行評價 ? 在撰寫和評價論文，在引進或評價一項新檢驗項目，這兩個指標(biāo)必須具備可供分析的資料 00:19 51 ?陽性及陰性預(yù)測值 ?指導(dǎo)臨床診斷時比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo)，應(yīng)用廣泛 ?當(dāng)患者的檢驗結(jié)果為陽性時，必須參考該檢驗項目的陽性預(yù)測值，結(jié)果為陰性時必須參考其陰性預(yù)測值 ?在實驗設(shè)計中，疾病組與對照組的樣本組成有所變化時，可以影響到預(yù)測值的大小，造成 誤解。 :19:4700:19:47February 3, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 00:19:4700:19:4700:19Friday, February 3, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :19:4700:19Feb233Feb23 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的