【正文】 的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 認(rèn)證中重點(diǎn)檢查的 12 項(xiàng)文件 1）體系文件控制程序 2）質(zhì)量記錄控制程序 3）內(nèi)部審核控制程序 4）采購(gòu)與供應(yīng)商管理控制程序 5）不合格品控制程序 6）設(shè)備設(shè)施控制程序 7）產(chǎn)品變更控制程序 8）認(rèn)證標(biāo)志保管使用控制程序 9）關(guān)鍵元器件材料檢驗(yàn)驗(yàn)證控制程序 10）關(guān)鍵元器件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 11）例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 12）質(zhì)量手冊(cè) 《》 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋 。 愿景 各類人員 都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確； （ 3）指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接 同最高管理層溝通的人員。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第三部分：工廠質(zhì)量保證能力 要求理解要點(diǎn) ? 第一節(jié) 職責(zé)和資源 ? 第二節(jié) 文件和記錄 ? 第三節(jié) 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 第四節(jié) 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) ? 第五節(jié) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) ? 第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ? 第七節(jié) 不合格品的控制 ? 第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 第九節(jié) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 第十節(jié) 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 愿景 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測(cè)，如需送樣檢測(cè)，檢測(cè)合格后方能進(jìn)行變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況以及其對(duì)產(chǎn)品安全性能的影響程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 （附件 3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目。 工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為 5個(gè)工作日，以審核員完成現(xiàn)場(chǎng)審查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 措施工廠審查 工廠審查時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品型號(hào)進(jìn)行一致性檢查，重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容。 檢查期間的生產(chǎn)安排 。整機(jī)產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附 件 1. 。 d）地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明。 1的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。 ，如獲證產(chǎn)品的安全件更換。 、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問(wèn)題） 。 （可從 CQC網(wǎng)站申請(qǐng)人工作頁(yè)面下載）及其要求的附件。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認(rèn)證申請(qǐng) 原則上以同一生產(chǎn)廠的同一殼架額定電流或基本型號(hào)為一個(gè)申證單元。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委指定的印刷機(jī)構(gòu)承擔(dān)，由指定的機(jī)構(gòu)發(fā)放。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的使用要求 ，必須加施在獲得認(rèn)證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證模式和基本環(huán)節(jié) 型式試驗(yàn) +初始工廠審查 +獲證后監(jiān)督。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 中國(guó)的認(rèn)證起源與發(fā)展： ? 中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證的歷史 所有進(jìn)口商品必須要有兩種產(chǎn)品認(rèn)證方可進(jìn)口： 由以前的中華人民共和國(guó)進(jìn)出口檢驗(yàn)與檢疫部門執(zhí)行（ CIQ) 由以前的中國(guó)質(zhì)量和技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)監(jiān)管（ CSBQTS) 過(guò)去 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 Glocalization 2023 強(qiáng)制性 產(chǎn) 品 認(rèn)證 知 識(shí) 培 訓(xùn) 擔(dān)當(dāng) 主管 常駐員 部門長(zhǎng) 總經(jīng)理 指示事項(xiàng) 發(fā)布處 室 部門 ○ 決策 ● 傳達(dá)信息 ○ 指示事項(xiàng) 愿景 愿景 第二十七條 偽造、冒用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志，以及其他違反國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證法律法規(guī)的行為，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。為便于監(jiān)管，認(rèn)證證書的格式由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一規(guī)定。 ，必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓 “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 ”標(biāo)志的特殊式樣。 。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認(rèn)證申請(qǐng) 序 號(hào) 產(chǎn) 品名 稱 申 請(qǐng)單 元 1 低 壓斷 路器、 設(shè)備斷 路器、 真空 斷 路器 每一 殼 架登 記額 定 電 流 為 一申證單 元 2 低 壓 接 觸 器、 電動(dòng) 機(jī)起 動(dòng) 器、熱過(guò)載繼電 器、交流半 導(dǎo) 體 電動(dòng) 機(jī)控制器和起 動(dòng) 器、家用及類 似用途的機(jī) 電 式接 觸 器、 真空接 觸 器 每一 殼 架等 級(jí)額 定 電 流 為 一申證單 元 如： CQB4763 產(chǎn) 品型 號(hào) 及 殼 架等 級(jí)電 流： CQB4763,63A IN:6A,10A,16A,20A,25A,32A,40A,50A,63A。 2）關(guān)鍵元器件和 /或主要原材料清單。 ，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷。 ? 12所列的認(rèn)證更改，持證人向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng) ? 13所列的認(rèn)證更改，持證人向檢查處提出申請(qǐng)。 5的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說(shuō)明（正本）。 13的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 型式試驗(yàn) 、項(xiàng)目及方法 序 號(hào) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 1 低 壓斷 路器 2 低 壓開關(guān) 、隔離器、隔離 開關(guān) 及熔 斷 器 組 合 電 器 3 低 壓 機(jī) 電 式接 觸 器和 電動(dòng) 機(jī)起 動(dòng) 器 4 控制 電 路 電 器和 開關(guān) 元件 第一部分 控制 電 路 電 器 5 接 觸 器和 電動(dòng) 機(jī)起 動(dòng) 器 第二部分 交流半 導(dǎo) 體、 電動(dòng) 機(jī)控制器和起 動(dòng) 器 6 多功能 電 器（ 設(shè)備 ） 第二部分 控制和保 護(hù)開關(guān)電 器（ 設(shè)備 ） 7 控制 電 路 電 器和 開關(guān) 元件 第二部分 接近 開關(guān) 8 GB177011999 設(shè)備 用 斷 路器 9 GB178851999 家用及 類 似用途機(jī) 電 式接 觸 器 愿景 愿景 3）認(rèn)證產(chǎn)品所用地安全件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證 結(jié)構(gòu)所確認(rèn)的一致。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 初始工廠審查 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對(duì)型式試驗(yàn)、工廠審查結(jié)果進(jìn)行 綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人頒發(fā)認(rèn) 證證書（每一個(gè)申請(qǐng)單元頒發(fā)一個(gè)認(rèn)證證書）。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 獲證后的監(jiān)督 12個(gè)月起，每年至少進(jìn)行一次 監(jiān)督檢查。 愿景 逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。 需要送樣時(shí)，證書持有者應(yīng)按本規(guī)則 臺(tái)樣品供認(rèn)證結(jié)構(gòu)核查，核查時(shí)，需對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)的，檢測(cè)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。 c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使 用。 愿景 效地控制。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定； 愿景 （ 2）質(zhì)量記錄的控制要求： a）對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，可采用顏色、編號(hào)等方式。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 8項(xiàng)記錄 1）供應(yīng)商（特別是關(guān)鍵元器件材料供應(yīng)商）的選擇管理、 評(píng)審所產(chǎn)生的記錄； 2）對(duì)不符合要求產(chǎn)品的返修、修理及處置記錄； 3）內(nèi)部審核記錄（要將客戶投訴特別是涉及產(chǎn)品一致性不 符合要求的投訴作為內(nèi)部審核的輸入）。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。工 廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn) 證； （ 2）定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符 合要求而采取的確認(rèn)活動(dòng)。 ，以確保產(chǎn)品 及零部件與認(rèn)證樣品一致。 愿景 檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括加鹽項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性， 從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的有效性； （ 3）認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確 規(guī)定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)于 不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo) 識(shí)，以防非預(yù)期使用。此外，還要求對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期 間以簡(jiǎn)單有效地方法確定設(shè)備功能是否正常； 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 ，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第九節(jié)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（必查） ，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。為確 保搬運(yùn)質(zhì)量，對(duì)搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要 地技能； （ 3）生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，保證 儲(chǔ)存的產(chǎn)品不因儲(chǔ)存條件部適合而造成損壞。 :01:3006:01:30January 19, 2023 1他 鄉(xiāng) 生白 發(fā) ， 舊國(guó)見青 山。 06:01:3006:01:3006:01Thursday, January 19, 2023 1不知香 積 寺， 數(shù) 里入云峰。 :01:3006:01Jan2319Jan23 1越是無(wú)能的人，越喜 歡 挑剔 別 人的 錯(cuò)