gmp-工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度(更新版)
【正文】 相同。 6. 產(chǎn)品工藝規(guī)程為公司的技術(shù)資料，有關(guān)部門和人員必須認(rèn)真妥善保管，未經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)行復(fù)制。 責(zé) 任： 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行， 質(zhì)保部負(fù) 責(zé)監(jiān)督 。 2. 產(chǎn)品工藝規(guī)程的制訂、審核與批準(zhǔn)： 產(chǎn)品工藝規(guī)程由生產(chǎn)部組織編寫，質(zhì)保部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； 產(chǎn)品工藝規(guī)程 制定的有關(guān)要求如下： 技術(shù)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》、《山東省中藥炮制規(guī)范》 2020 版； 依據(jù)的法律、法規(guī)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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