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年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃(更新版)

2025-09-09 20:57上一頁面

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【正文】 。按照“經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣是原則、批簽發(fā)抽樣是例外”原則,加大重大動物疫病疫苗經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣比例,確保產(chǎn)品質(zhì)量。.質(zhì)量情況摸底抽檢。對抽樣或檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌添加非法藥物成分的產(chǎn)品需列為鑒別抽檢,包括涉嫌改變組方產(chǎn)品、涉嫌添加禁用藥物及其他化合物的產(chǎn)品、中獸藥中添加化學(xué)藥物成分的產(chǎn)品,抽檢批次應(yīng)占全年抽檢批次的。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。三、抽檢比例(一)品種比例各地抽檢的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應(yīng)占抽檢批次總數(shù)的以上。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(以下簡稱“中監(jiān)所”)和省級獸藥監(jiān)察所承擔(dān)本計劃抽檢工作。二、抽檢原則獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢要遵循重點(diǎn)突出、科學(xué)合理、客觀公正的原則,重點(diǎn)抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品以及未賦二維碼、未上傳信息的產(chǎn)品。監(jiān)測抽檢產(chǎn)品來源于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié),原則上各環(huán)節(jié)(生產(chǎn)、經(jīng)營、使用)抽檢批次按∶∶比例進(jìn)行,轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在家以下的,上述比例可適當(dāng)調(diào)整。年度我部通報并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計批次(含批次)以上、且企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品占被抽檢產(chǎn)品總數(shù)以上的生產(chǎn)企業(yè)(附件)列為定向抽檢范圍,其抽檢批次應(yīng)不少于全年抽檢批次的。鑒別抽檢的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行農(nóng)業(yè)部公告第號、第號、第號、第號等農(nóng)業(yè)部發(fā)布的補(bǔ)充檢查方法。第一、二季度分次完成抽樣任務(wù),第三季度前單獨(dú)上報結(jié)果。進(jìn)一步加大抽檢批次,對所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。轄區(qū)內(nèi)沒有跟蹤抽檢和定向抽檢企業(yè)的,其所占比例調(diào)整為監(jiān)測抽檢與鑒別抽檢各半。同時,應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳?。擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報。其中由地方獸醫(yī)行政管理部門完成樣品確認(rèn)的,其相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)和確認(rèn)信息反饋方式由省級獸藥監(jiān)察所與協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)行政管理部門協(xié)商解決。蠟變黲癟報倀鉉錨鈰贅。省級獸藥監(jiān)察所和中監(jiān)所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的個工作日內(nèi),分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)行政管理部門。驅(qū)躓髏彥浹綏譎飴憂錦。鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔嗚。對逾期不予回復(fù)的,視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。其中,對鑒別、含量不合格的產(chǎn)品,責(zé)令企業(yè)對不合格產(chǎn)品停產(chǎn)整改,查找原因,保證產(chǎn)品質(zhì)量。八、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則及處罰措施(一)判定原則符合下列任一條件的均列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。中監(jiān)所應(yīng)于每季度后日內(nèi)將抽檢結(jié)果匯總表、質(zhì)量分析報告報我部獸醫(yī)局。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長涼。本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時,應(yīng)同時進(jìn)行試劑空白和樣品空白與陽性對照試驗(yàn),檢驗(yàn)報告應(yīng)給出檢出限。紂憂蔣氳頑薟驅(qū)藥憫騖覲。結(jié)果判定 在供試品和對照品濃度接近的情況下,供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜圖(差異不大于177。擠貼綬電麥結(jié)鈺贖嘵類。塤礙籟饈決穩(wěn)賽釙冊庫麩。對照品溶液的制備、供試品溶液的制備 同第二法。表 離子豐度比的允許偏差范圍相對豐度()允許偏差()177。瑣釙濺曖惲錕縞馭篩涼貿(mào)。櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟奧。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章年 月 日附件年被通報的非法企業(yè)名單序號標(biāo)稱地區(qū)標(biāo)稱企業(yè)名稱北京北京鑫農(nóng)動物藥業(yè)有限公司北京北京嘉和動物藥業(yè)有限公司北京北京華盛藥業(yè)有限公司吉林吉林省華龍動物藥業(yè)有限公司黑龍江黑龍江博凱獸藥有限公司上海上海華普動物藥業(yè)有限公司上海上海禽旺動物獸藥有限公司上海上海峰珠新迪畜牧發(fā)展有限公司上海上海同仁生物科技有限公司上海上海萊多士動物保健品有限公司上海上海泰合生物科技有限公司江蘇南京靈瑞動物藥業(yè)有限公司江蘇南京科瑞動物藥業(yè)有限公司浙江浙江永利生物科技有限公司浙江溫州康利獸藥飼料有限公司福建福建寧德貝迪動物藥品廠江西江西農(nóng)大永興生物科技有限公司江西江西牧欣生物科技有限公司山東雨澤銀豐動物藥業(yè)有限公司河南河南鑫匯來生物科技有限公司河南新鄉(xiāng)中農(nóng)生物科技有限公司河南河南盛利來動物藥業(yè)有限公司河南鄭州博大愛農(nóng)公司河南鄭州三洋獸藥有限公司湖南路凱(湖南)科技有限公司湖南湖南衡陽科迪動物藥業(yè)有限公司湖南湖南韓美生物科技有限公司湖南湖南農(nóng)大牧達(dá)生物科技有限公司廣東廣州富康獸藥股份有限公司廣東廣州市通達(dá)動物藥業(yè)有限公司廣東廣東瑞泰動物藥業(yè)有限公司廣東廣東萬利達(dá)動物藥業(yè)有限公司廣西北流市金威獸藥廠廣西廣西百吉動物藥業(yè)有限公司廣西廣西北流市健昊動物藥業(yè)有限公司廣西廣西北流市天龍獸藥有限公司廣西廣西大銀田獸藥股份有限公司廣西廣西南寧桂中動物藥品有限公司廣西廣西南寧新星獸藥股份有限公司廣西廣西南寧興達(dá)獸藥有限公司廣西廣西神宏動物藥業(yè)有限責(zé)任公司廣西玉林市桂南獸藥廠廣西玉林市科聯(lián)獸藥廠四川四川歐亞動物藥業(yè)有限公司四川四川農(nóng)大康諾動物藥業(yè)有限公司四川四川牧爾康動物藥業(yè)有限公司重慶重慶市金堂動物藥業(yè)有限公司重慶重慶瑞德艾特動物藥業(yè)有限公司重慶重慶遠(yuǎn)光動物藥業(yè)有限公司陜西西安通勝動物藥業(yè)有限公司1 / 21附件年季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表序號產(chǎn)品文號抽檢類別抽檢環(huán)節(jié)任務(wù)來源藥品類別用藥類別評價性品種類別產(chǎn)品名稱商品名標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址被抽樣單位名稱批號不合格項(xiàng)目檢驗(yàn)單位備注
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