【正文】 A批準(zhǔn)后在歐美多國(guó)上市，商品名“普拉固”。 2005年1季度樣本醫(yī)院辛伐他汀供藥廠商份額（%） 辛伐他汀是近幾年國(guó)內(nèi)銷售最好的他汀類降血脂藥物之一，一直名列他汀類藥物市場(chǎng)的前位，2003年全國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院終端暢銷藥品200強(qiáng)排行榜中名列第53位，用藥金額為6407萬元，%。 辛伐他汀自1995年杭州默沙東制藥引入中國(guó)后，如雨后春筍般茁壯成長(zhǎng)，現(xiàn)已有15家企業(yè)持有SFDA頒發(fā)的原料藥生產(chǎn)批件，30家擁有膠囊、片劑、滴丸、分散片、咀嚼片生產(chǎn)批件，產(chǎn)品專利也將于2005年12月期滿。 2005年1季度樣本醫(yī)院阿托伐他汀城市銷售分布 2005年一季度使用他汀類降血脂藥物增長(zhǎng)率超過50%的地區(qū)主要是重慶、沈陽和南京三個(gè)地區(qū)，%、%、%，但是也有呈現(xiàn)出負(fù)增長(zhǎng)的地區(qū)，如西安和成都，%%。但是從各城市樣本醫(yī)院用藥的比例來看，區(qū)域間使用情況參差不齊，經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)、收入水平上乘地區(qū)的市場(chǎng)份額較高，增長(zhǎng)率也較快，除前面介紹的六大城市外，重慶、沈陽、南京、濟(jì)南、杭州也是增長(zhǎng)幅度較大的區(qū)域，%、56%、%、%%，成為調(diào)血脂藥頗有發(fā)展?jié)摿Φ奈鍌€(gè)地區(qū)；而天津、哈爾濱、西安三個(gè)地區(qū)為調(diào)血脂市場(chǎng)的薄弱環(huán)節(jié)，其特點(diǎn)是市場(chǎng)份額較低，增長(zhǎng)率也較慢，西安在2005年一季度出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)局面。 原料藥洛伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀 普伐他汀 氟伐他汀 份額比例 %% % % % 據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)分析，%～%左右，2004年我國(guó)調(diào)血脂藥處方藥和OTC市場(chǎng)已超過了30億元的規(guī)模，其中他汀類藥物約占1/3左右。 近年來，在發(fā)達(dá)國(guó)家“全民調(diào)血脂教育計(jì)劃”的推動(dòng)下，全球調(diào)血脂藥及他汀類藥品市場(chǎng)迅猛發(fā)展，2004年“IMS藥品零售監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)”顯示，%。隨著肥胖癥和Ⅱ型糖尿病發(fā)生率的持續(xù)上升，以及人們對(duì)代謝綜合征的重視，進(jìn)一步刺激了調(diào)血脂市場(chǎng)的平穩(wěn)升溫。在品種保護(hù)期全部結(jié)束后，必然要有一批新的企業(yè)加盟分食蛋糕，而新的挑戰(zhàn)者要沖破強(qiáng)手如林的屏障，要有勇氣、實(shí)力、品牌傳播能力和產(chǎn)品的獨(dú)特賣點(diǎn)，方可打開市場(chǎng)的局面。從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站查閱，到2006年3月為止，國(guó)內(nèi)持有SFDA頒發(fā)的阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)批文的只有北京嘉林藥業(yè)，該公司的原料藥主要是自產(chǎn)自用，尚不作為外銷。目前，阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)典型城市樣本醫(yī)院購(gòu)入的21個(gè)調(diào)血脂藥品份額中居于第三位，預(yù)計(jì)今后將會(huì)在心血管藥物中占據(jù)重要的地位。2005年1～9 月，％，％，％的市場(chǎng)份額。因此，積極有效地調(diào)節(jié)血脂已成為當(dāng)前預(yù)防心腦血管疾病、降低死亡率的最重要的手段。通常，心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素包括高血脂、高血壓、家族史、年齡在55歲以上、吸煙、糖尿病和肥胖等。目前，僅美國(guó)就有180余萬人患有糖尿病，這種病也是心血管疾病的一個(gè)重要的風(fēng)險(xiǎn)因子。在中國(guó)，隨著高脂肪飲食習(xí)慣的逐漸形成，高血脂人群逐年擴(kuò)大，人們對(duì)于調(diào)脂藥越來越關(guān)注，可以說，調(diào)脂藥也必將成為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中的重要品種。二、阿伐他汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額增長(zhǎng)可觀阿托伐他汀是全球調(diào)血脂藥物中增幅最快、銷售額最高的藥物。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2004年阿托伐他汀購(gòu)入金額為2625萬元，而2005年前3個(gè)季度的購(gòu)入金額已達(dá) 2470萬元，已接近上一年度全年購(gòu)藥總金額，％，尤其是多種規(guī)格的阿托伐他汀片進(jìn)入臨床后，處方藥市場(chǎng)的需求趨熱。四、阿伐他汀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈隨著人民生活水平的普遍提高，營(yíng)養(yǎng)不良和營(yíng)養(yǎng)缺乏患病率已有明顯的下降，但是在高蛋白、高脂肪及高糖份食品攝取量日益增多的情況下，營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)均衡正面臨嚴(yán)重挑戰(zhàn)。 眾所周知，調(diào)血脂處方藥市場(chǎng)份額的變化，其表現(xiàn)最明顯之處是體現(xiàn)在醫(yī)院處方用藥結(jié)構(gòu)的變化，通過對(duì)季度、半年和全年調(diào)血脂處方藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)變化幅度，可以看出他汀類藥物在我國(guó)已逐漸進(jìn)入快速增長(zhǎng)期。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球開發(fā)的他汀類藥物已有12個(gè)品種，在我國(guó)市場(chǎng)上已有8個(gè)品種，分別是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。 可以看出調(diào)血脂藥物與其它心血管藥物一樣，呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，已成為被業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)品類之一。 2004年在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀用藥的增長(zhǎng)率已超過了65%，從而首次進(jìn)入前200位暢銷藥品行列中，名列第183位。北京沈陽廣州成都武漢杭州南京鄭州其它212005年一季度比上年同期增長(zhǎng)率較高的城市是沈陽、南京、長(zhǎng)沙、北京、上海、濟(jì)南、鄭州、石家莊八個(gè)地區(qū)的樣本醫(yī)院，增長(zhǎng)率均超過了50%，而其它八個(gè)城市增長(zhǎng)率較低，其中天津、西安、重慶表現(xiàn)為負(fù)增長(zhǎng)。其中增長(zhǎng)速度較快的是南京、重慶、杭州、上海、哈爾濱五個(gè)地區(qū)，這幾個(gè)區(qū)域的增長(zhǎng)率超過了30%，但是也有些地區(qū)為負(fù)增長(zhǎng)情況，較為明顯的是成都、西安、天津和長(zhǎng)沙四個(gè)地區(qū)（見表4）。 普伐他汀 表8 近兩年，國(guó)產(chǎn)洛伐他汀原料藥市場(chǎng)快速發(fā)展，成為活躍的特色品種，也作為辛伐他汀的上游中間體用于下一步合成。 北京廣州重慶濟(jì)南南京沈陽武漢鄭州其它（單位：%） 從近幾年他汀類藥物的市場(chǎng)來看，2004年是他汀類藥品全面挺進(jìn)的一年，在中國(guó)調(diào)血脂藥物市場(chǎng)已有烽煙四起之勢(shì)，表現(xiàn)出異常激烈的競(jìng)爭(zhēng)。16