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制藥工藝放大研究(更新版)

2025-08-31 15:07上一頁面

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【正文】 配料溫度高于環(huán)境溫度 60℃ 時,不同體積反應(yīng)器的冷卻速率見下表: 233 min ~ 25 m3 反應(yīng)器 59 min ~ m3 反應(yīng)器 43 min ~ 5 m3 反應(yīng)器 21 min ~ m3 反應(yīng)器 35 2 min ~ 1000ml 燒瓶 210 3 20s ~ 100ml 燒杯 385 11s ~ 10ml 試管 熱損失 * (W/kg) 冷卻速率 (℃ /min) 冷卻 1 ℃ 所需時間 (SA/V) (m1) 體積 對象 (* 用裝有 80%體積的水來測量 ) 數(shù)據(jù)來源 : HarsNet 因此,對于熱量的產(chǎn)生,我們知道: 反應(yīng)速率(和產(chǎn)生的熱量)隨著溫度的升高而增加。制藥工藝放大研究 第一節(jié) 中試放大的概念及影響因素 為什么要進(jìn)行中試? 工藝放大所產(chǎn)生的影響,以及工藝放大對熱生成和熱損失率的影響。 *注:假設(shè)該容器沒有采用其他積極冷卻方式(冷卻夾套或冷卻盤管)。 絕熱意味著沒有熱量釋放到環(huán)境中去,因此, “ 絕熱溫升 ” 的意思就是反應(yīng)物沒有任何的熱量損失而出現(xiàn)的溫度升高。 生產(chǎn)方式 /生產(chǎn)規(guī)模 1000ml 10L 100L 有限的放大: 將生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)行簡單的放大會導(dǎo)致工藝過程不安全。 ? 1產(chǎn)品概述 ? 中文名稱:布洛芬 ? 英文名稱: Ibuprofe ? 化學(xué)名稱: α甲基 4( 2甲基丙基)苯乙酸 英文別名 2( 4Isobutylphenyl)propanoic Acid; αMethyl4(isobutyl)phenylacetic acid;( 17
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