【正文】 %，%，%。到2020年，我國將可能成為世界上最大的OTC藥物市場之一。（摘自2001年2月1日〈〈深圳商報(bào)〉〉B2版）。四、能夠提升公司在國際上的競爭力 目前公司產(chǎn)品準(zhǔn)備開拓國際市場，“奇珍納米生物多糖膠囊”不論在技術(shù)上，還是在產(chǎn)品性價(jià)比上均有一定的優(yōu)勢，因此通過項(xiàng)目的推廣，能夠提升美益呵綜合實(shí)力，為進(jìn)一步打開國際市場奠定基礎(chǔ)，使民族產(chǎn)品在世界獨(dú)樹一幟。自愈是指機(jī)體內(nèi)有一種防御和抗干擾的能力，機(jī)體在無外界治療的條件下，通過自我調(diào)節(jié)能力達(dá)到陰平陽秘，以防御疾病。二、推動(dòng)中藥傳統(tǒng)技術(shù)生產(chǎn)向利用生物新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變 將多糖、甙類、微量元素等活性成分應(yīng)用于一體，并與其它藥食同源物品中的其它成分協(xié)調(diào)作用，不僅體現(xiàn)了中醫(yī)藥平衡調(diào)理（腎生髓、生血、藏精、養(yǎng)骨、健腦）的科學(xué)原理，而且重點(diǎn)突出了重建人體內(nèi)穩(wěn)態(tài)才是女性養(yǎng)生、養(yǎng)顏、養(yǎng)性根本途徑的科學(xué)理論，這一成果目前在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。瘤作用必須在相關(guān)抗原和抗原遞呈細(xì)胞共同存在下才能表現(xiàn)出來，PSK本身作為相關(guān)抗原，噬細(xì)胞或NK細(xì)胞CR3（CD11b/CD18）在位于羧基末端的凝集素位點(diǎn)結(jié)合，從而抗原的應(yīng)答，只有在同時(shí)應(yīng)用CD4和CD8單抗時(shí)才能拮抗上述作用。傷率，%；枸杞多糖還可有效對抗環(huán)磷酰胺對小鼠T細(xì)胞、CTL和NK細(xì)胞的domestica多糖等均能誘生干擾液上清中集落刺激因子（CSF）活性，這種CSF活性可被抗IL3單抗抑制。合淋巴細(xì)胞培養(yǎng)液上清中IL2和IL3活性，體外能促進(jìn)小鼠脾細(xì)胞IL2和IL3進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)研究表明它們通過不同的途徑激活補(bǔ)體，如裂而淋巴細(xì)胞膜上是否存在多糖受體，一直是爭論的焦點(diǎn)之一，但無有絲分裂素，能促進(jìn)正常小鼠脾臟細(xì)胞及裸鼠細(xì)胞增殖，但不能促進(jìn)正常小鼠胸腺細(xì)胞的增從菊科和薔薇科植物中分離得到的多糖Tagetan和Plaustran,可提高T細(xì)胞　激活T細(xì)胞和B細(xì)胞　　大多數(shù)多糖體內(nèi)或體外均能促進(jìn)脾細(xì)胞或ConA誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化。靈芝多糖（GLB7）對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞信號轉(zhuǎn)錄過程的影響進(jìn)行了深入研究，證實(shí)靈芝多1　中藥多糖對免疫系統(tǒng)的作用　激活巨噬細(xì)胞　　關(guān)于多糖激活巨噬細(xì)胞的機(jī)制，目前尚未完全清楚。瘤活性的發(fā)現(xiàn)。臨床用于晚期胃癌或復(fù)發(fā)性胃癌,可改善生活質(zhì)量,廷長生存期。二、國外發(fā)展現(xiàn)狀多糖類又稱多聚糖(Polysaccharides),分子量在數(shù)萬或數(shù)百萬,植物多糖包括淀粉、纖維素、葡聚糖(如香菇多糖)、果聚糖、樹膠、粘液質(zhì)、粘膠脂(如瓊脂)等,其中有些免疫激活多糖是癌細(xì)胞抑制劑,但特異性較差。2002年1－6月份，％；，％。2001年，％。發(fā)達(dá)國家新一輪植物藥的興起，必將推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。口服給藥，納米粒子可更有效地把AZT輸送到網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。我國藥物新劑型的開發(fā)與發(fā)達(dá)國家比較還有相當(dāng)大的差距。23種產(chǎn)品中羊胎素同類品種就占了近10個(gè)。推動(dòng)高新技術(shù)成果研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要女性專用的保健品市場實(shí)在是一個(gè)巨大但卻是被人實(shí)際忽視了的領(lǐng)域。“奇珍納米生物多糖膠囊”首先確立了這樣一個(gè)理念：中醫(yī)重在標(biāo)本兼治。 建立多元化科技投入的機(jī)制，促進(jìn)科技產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，用高新技術(shù)對傳統(tǒng)中藥技術(shù)進(jìn)行改造和更新?lián)Q代，迅速提高中藥生產(chǎn)行業(yè)的整體技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略性跨越，提高科技在中藥生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益中的貢獻(xiàn)率。”“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)包括：“在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，要力爭建立起具有國際水平、擁有自主發(fā)展能力的產(chǎn)業(yè)群體，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，要形成若干具有較強(qiáng)研究開發(fā)能力和競爭力、在國際上有一定影響的大型高技術(shù)企業(yè)；涌現(xiàn)出一大批具有生機(jī)和活力的創(chuàng)新型中小企業(yè)。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的，作用途徑也是多樣的。從上半年進(jìn)出口形勢看，不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差，而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長期不能改變。發(fā)達(dá)國家新一輪植物藥的興起，必將推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。美益呵公司目前的產(chǎn)能和規(guī)模遠(yuǎn)不能滿足市場的殷切需求，因此，在深圳市高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目中立項(xiàng)，籍此擴(kuò)大“奇珍納米生物多糖膠囊”的生產(chǎn)規(guī)模、提高生產(chǎn)能力已成當(dāng)務(wù)之急。 加速奇珍納米生物多糖膠囊的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，滿足市場需求多糖對人類健康有舉足輕重的作用，它能控制細(xì)胞分裂和分化，調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長與衰老。三者合一，故對女性延緩衰老補(bǔ)益養(yǎng)顏，提高生命活力有很好的作用。第一章 項(xiàng)目概要一、項(xiàng)目概要項(xiàng)目名稱奇珍納米生物多糖膠囊產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目性質(zhì)新建項(xiàng)目總投資3000萬元人民幣建設(shè)周期兩年建設(shè)單位深圳市美益呵生物科技有限公司建設(shè)地點(diǎn)深圳市羅湖區(qū)太白路1038號安琪大廈二樓二、項(xiàng)目內(nèi)容“奇珍納米生物多糖膠囊”是以國家七五、八五攻關(guān)課題“腎生髓”理論為基礎(chǔ)所進(jìn)行的重大研究課題。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì)，沒有任何毒副作用。“我們認(rèn)為21世紀(jì)是多糖生命科學(xué)的時(shí)代，就像二十世紀(jì)是肽類，氨基酸與核糖核酸時(shí)代。他說，中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶。中國中醫(yī)研究院吳志奎教授認(rèn)為，多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨(dú)特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，呼吁糖生物學(xué)者應(yīng)促進(jìn)中國傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化研究?！?重要提示什么是“多糖”：多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物，廣泛存在于動(dòng)物細(xì)胞膜，植物和微生物細(xì)胞壁中, 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一，具有多種生物活性?；颊叻靡荒?，其轉(zhuǎn)陰率可達(dá)60%。益氣與養(yǎng)血并舉，通過養(yǎng)血以調(diào)氣，進(jìn)而達(dá)到氣血同養(yǎng)之境界，使女性滑嫩之肌膚柔嫩顏紅，并能有效地排毒凈血，調(diào)節(jié)血壓恢復(fù)正常功能，清除血液中的膽固醇、脂肪、血栓及其它有毒物質(zhì)，使血液成份保持正常和通暢，不僅對各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果，并能提供給各個(gè)器官細(xì)胞以充分的養(yǎng)分，使細(xì)胞迅速再生，以保持青春美容活力。它作為生物效應(yīng)調(diào)節(jié)劑，主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，巨噬細(xì)胞，淋巴細(xì)胞，白細(xì)胞以及DNA、RNA、蛋白質(zhì)的合成，cAMP與cGMP含量，抗體的生成，補(bǔ)體的形成及干擾素的誘生?？茖W(xué)研究還證實(shí)，自身免疫疾病、衰老、癌細(xì)胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體感染，各種炎癥等生理和病理過程都有多糖類介導(dǎo)。然而，隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn)，加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加，致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。由于上述三個(gè)方面的問題，造成我國中藥產(chǎn)業(yè)長期不能與國際接軌，國際競爭能力極為有限。因此，抓住發(fā)展時(shí)機(jī)，加大投入，以保持美益呵公司在產(chǎn)品、技術(shù)和市場上業(yè)已形成的優(yōu)勢和領(lǐng)先地位，需要的將不僅是企業(yè)自身的努力，更需要政府的大力支持?！捌嬲浼{米生物多糖膠囊”不僅僅局限于單一的滋補(bǔ)、排毒和消導(dǎo)，可以說，在已知的領(lǐng)域內(nèi)，“奇珍納米生物多糖膠囊”創(chuàng)立了現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健醫(yī)學(xué)的新思維、新模式，這是“奇珍納米生物多糖膠囊”獨(dú)有的最大特色。1納米＝1/100萬毫米。但企業(yè)界忽視了一個(gè)最基本的問題，未來女性產(chǎn)品的主題并非僅僅只是局限于“美麗”。因此，人類最理想的保健模式，應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的自我修復(fù)能力。中新社主辦的最新一期〈〈中國新聞周刊〉〉報(bào)道，中國官方報(bào)告指出，2000年底中國“艾滋病”感染者將達(dá)300萬人，即每400人中就有一名HIV攜帶者，且每年將以30%的速度增長。由此可見，“奇珍納米生物多糖膠囊”產(chǎn)業(yè)化示范工程的建設(shè)，不僅對推動(dòng)我國生產(chǎn)多糖類系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要，還將對整個(gè)醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生輻射作用，從而帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有利于推動(dòng)中國傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的改造和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資源優(yōu)化組合，最終提高我國在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的國際競爭力。　　納米技術(shù)可改變現(xiàn)有藥物的輸送方式一些蛋白質(zhì)——多肽類藥物以及其它難溶藥物均可加工成超微顆粒。然而，隨著化學(xué)藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn)，加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加，致使相當(dāng)多的疾病缺乏有效的治療藥物。我國中藥材資源十分豐富，中草藥種類達(dá)12807種，其中天然藥用植物11146種，常用中草藥材1200種，民族藥4000種，民間藥7000種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。我國中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾：一是產(chǎn)業(yè)布局不合理，低水平重復(fù)建設(shè)造成的過度競爭，長期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè)；二是產(chǎn)業(yè)集中度、關(guān)聯(lián)度低，資源得不到有效利用；三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系，科研投入不足，量化指標(biāo)少，缺少權(quán)威性中藥科研及評價(jià)機(jī)構(gòu)，沒有通行的評價(jià)檢測規(guī)則，極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。為此，加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，促使我國中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢，提高中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，已經(jīng)成為歷史賦予我國中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。這包括已用于臨床的香菇多糖(Lentinan)、云芝多糖(PsK,Krestin)、豬苓多糖等?？嚅ぞ哂星鍩?、燥濕、殺蟲的功效,印度作為強(qiáng)壯、鎮(zhèn)吐藥用,德國的Franz提取到活性葡聚糖,具有抗腫瘤活性。70年代以來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多糖及糖復(fù)合物參與和介導(dǎo)了強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能和數(shù)量，而且可完全對抗?jié)娔崴升垼?5mg生成，在轉(zhuǎn)錄水平促進(jìn)小鼠巨噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子并影響其蛋白激酶活性。中藥多糖做了體外對淋巴細(xì)胞增殖作用的研究，證實(shí)多糖對淋巴細(xì)胞有直接促有絲分裂作用正常水平。靈芝多糖可明顯增強(qiáng)混合淋巴細(xì)胞培小鼠腹實(shí)驗(yàn)表明，抗補(bǔ)體活性多糖大多為酸性雜多糖，其酸性部分主要是半乳糖黃芪多糖可以升高以大黃建立的脾虛模型小鼠IL2水平?？共《靖腥咀饔玫囊环N機(jī)制。遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于IFN及IL．已發(fā)現(xiàn)某些多糖如從商陸塊根中分離出來的酸性雜多糖，以80～160mg率為100%，聯(lián)合應(yīng)用甲狀腺素或氫化可的松，會(huì)降低香菇多糖的抑瘤率。T多糖的這種作用需依賴于酪氨酸和Mg2+,其作另外，PSK能劑量依賴性促進(jìn)一氧化氮合成酶（NOS）中醫(yī)學(xué)具有獨(dú)特的思維方式，它能夠?qū)⒔Y(jié)構(gòu)有序與功能有序相統(tǒng)一，并且從內(nèi)外漲落關(guān)系上來把握建立和維持有序穩(wěn)定的機(jī)制。這種交流與動(dòng)態(tài)，強(qiáng)調(diào)的是過程，說明了在對人體的健康與疾病的調(diào)節(jié)過程中時(shí)間是一個(gè)不可缺少的因素。六、可拉動(dòng)就業(yè)隨著該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化實(shí)施，公司的規(guī)模將不斷擴(kuò)大，能夠提供更多個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。濟(jì)南、廣州、福州的人均消費(fèi)在500元/年左右。本次調(diào)查共設(shè)計(jì)樣本6000個(gè)，有效樣本回收率為97%。本次研究根據(jù)地理位置和當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平，在東、中、西三條經(jīng)濟(jì)帶中再分南北，把被調(diào)查城市劃歸為六大區(qū)域，并進(jìn)行區(qū)域?qū)Ρ确治鲅芯?。根?jù)〈〈深圳特區(qū)報(bào)〉〉2000年10月7日第五版轉(zhuǎn)載的新華社消息披露；，%。延緩衰老類產(chǎn)品73個(gè)，%，但消費(fèi)主體缺乏，人皆可用，改善性功能的產(chǎn)品 為0?！保ㄒ姟础瓷虾？萍紙?bào)〉〉2001年4月13日3版）。奇珍納米生物多糖膠囊預(yù)估最低利潤表：品名年最低銷售額利潤率年利潤奇珍納米生物多糖膠囊3億元42%1．26億元玉陰清0．9億元42%0．378億元喜鳳凰0．9億元42%0．378億元小計(jì)4．8億元42%2．016億元考慮到市場不可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，上述2個(gè)表所得最終計(jì)算值均減按50%計(jì)，則： 最低年銷售額 最低利潤 2002年5月，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主編的“醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)”發(fā)表文章稱，據(jù)該所統(tǒng)計(jì)。這一部份市場可以說只處于起步階段，必將有著很好的發(fā)展前景。其中美容類產(chǎn)品24個(gè)?？紤]到本產(chǎn)品科技含量高、效果突出，極具競爭力的實(shí)際因素，在價(jià)格上既不宜太高又不宜過低，應(yīng)以中等偏上為宜，故此產(chǎn)品的價(jià)格是極富有競爭力的?，F(xiàn)申報(bào)的項(xiàng)目均具備了符合深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策的要求；是全國重點(diǎn)首家專業(yè)開發(fā)生物多糖藥物系列化產(chǎn)品，具備其新穎性；將我國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和豐富的經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代生物技術(shù)相結(jié)合，富有很強(qiáng)的創(chuàng)造性；所開發(fā)的產(chǎn)品符合科學(xué)理論和實(shí)用價(jià)值、市場前景廣闊，具備合理的用途。因此，人類最理想的保健模式，應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的自我修復(fù)能力。重建內(nèi)穩(wěn)態(tài)，亦是在陰陽調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上使陰陽調(diào)節(jié)的古典理論向現(xiàn)代化邁進(jìn)的過程中開啟了新的一頁。（包括檢測實(shí)驗(yàn)室）。“陰陽自和者，必自愈”。深層滋養(yǎng)的主要方式是調(diào)節(jié)人體的內(nèi)穩(wěn)態(tài)，既便是單純的補(bǔ)充或?qū)?，也?qiáng)調(diào)祛邪不傷正，扶正不留邪；它的主要目的是通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關(guān)系，以達(dá)到機(jī)體內(nèi)環(huán)境以及機(jī)體與環(huán)境之間的動(dòng)態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一，使之實(shí)現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生?，F(xiàn)有的研究已經(jīng)證實(shí)，人類疾病或健康狀態(tài)都直接或間接與基因有關(guān)。但它不是單一的多糖，而是完整表達(dá)了中醫(yī)整體理論的復(fù)合多糖。采用新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量分析新工藝產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對體積質(zhì)量（20℃） ～ ～乙醇含量（20℃） ≦% ≦%菌 檢 未檢出菌體，雜菌≦100個(gè)，霉菌≦100，致病菌≦0個(gè)非高溫高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細(xì)胞體崩解法雙解法提純中藥新工藝一九九三年，本項(xiàng)目研究者提出了非高溫高壓條件下生物多酶體系酶解法及低溫條件下植物細(xì)胞體崩解（即相當(dāng)于現(xiàn)在的納米、微米技術(shù)）法加工、提純中藥的“雙解法”新工藝，擬應(yīng)用于中藥領(lǐng)域加工、提純中藥，使之在中藥現(xiàn)代的關(guān)鍵環(huán)節(jié)——質(zhì)化與量化方面邁出關(guān)鍵性的一步。 可將原藥中的大分子物質(zhì)（通常被拋棄）——纖維素、蛋白質(zhì)、淀粉等轉(zhuǎn)化為極易為人體吸收的低聚糖、低肽，從而導(dǎo)致誘導(dǎo)吸收，使藥效成分的吸收率由傳統(tǒng)給藥方法的15——50%提高到近100%，治療效果顯著，且顯效時(shí)間大大縮短，與西藥等同。因此市場前景十分廣闊。四、建設(shè)期限項(xiàng)目實(shí)施分小批量生產(chǎn)、推廣和大規(guī)模推廣三個(gè)階段，具體安排為：（一）2003年10月—2004年11月 產(chǎn)品研發(fā)階段，廠房改造與裝修工程、設(shè)備的訂購與安裝、設(shè)備調(diào)試、人員培訓(xùn)和組織驗(yàn)收等。墻面：刷高級乳膠漆（洗手間為貼瓷磚）。（1）消防水量設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)室外：20 l／s；室內(nèi)：10 l／s；噴淋：26 l／s。新風(fēng)口處加防火調(diào)節(jié)閥（70℃）。樓內(nèi)電力、照明用電按照130W／m2供電。第八章 技術(shù)工藝路線、設(shè)備及主要指標(biāo)一、技術(shù)特點(diǎn)