【正文】 空氣中的細菌菌落總數(shù)≤4cfu/(5min～，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應(yīng)超過30min。 檢測方法充分震蕩采樣管后，將冷至40℃～45℃的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15ml～20ml，36℃177。1℃溫箱培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)。 注意事項測定時電壓220V177。：a）標準指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標準；b）常規(guī)生物測試包的制作方法：取一個20ml的無菌注射器，去掉針頭，拔出針栓，將標準生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針栓插回針筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于塑料包裝袋中，封裝；c）監(jiān)測方法：將常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。b）BD測試方法 測試前先預(yù)熱滅菌器，將BD測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi)除測試包外無任何物品；在134℃溫度下，取出測試包，觀察BD測試紙顏色變化。1℃培養(yǎng)7d（自含式生物批示物按產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)結(jié)果；e）結(jié)果判定 陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照駔培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 .2 清洗消毒器及其效果監(jiān)測 日常監(jiān)測應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況，并記錄。地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當遇到明顯污染時，應(yīng)及時進行消毒處理，所用消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)要求。／L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時間。應(yīng)在手術(shù)野及其外擴展≥１５ｃｍ部位由內(nèi)向外擦拭。，作用時間3min~5min。、布墊等敷料、一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L~2000 mg/L浸泡消毒30min~45min，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L~10 000 mg/L浸泡消毒≥60min,然后按規(guī)定清洗，滅菌。 注意事項，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相應(yīng)臨床科室。11 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒 朊病毒 消毒方法 感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進行雙層密閉封裝焚燒處理。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進行清洗消毒。9 中度危險性物品的消毒 消毒方法 中度危險性物品如口腔護理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計（肛表或口表）、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。 滅菌方法 棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。、耐濕手術(shù)器械 應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進行清潔、消毒。 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。，應(yīng)采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。c) 對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)采用達到中水平或低水平的消毒方法。5消毒、滅菌基本原則 重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)行清潔，再進行消毒滅菌。 醫(yī)療機構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。 survival 在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時間（min）. 殺滅時間 killing time. KT在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時間 (min)。達到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 highefficacy disinfectant能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。GB/ 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258 紫外線殺菌燈GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部份：管理規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法YY/T 第4部分：紙袋 要求和試驗方法YY/T 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法YY/T 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗方法3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件 清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。 sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。 semicritical items與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。 low level disinfection能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風換氣、沖洗等機械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 sanitary products為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。 環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a) 耐高溫、耐濕的診療器械和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風良好。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。 用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進行清洗消毒，干燥備用。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進行滅菌，植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測結(jié)果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌?？晌湛p線包括普通腸線、鉻腸線、人工合成可吸收縫線等。，應(yīng)采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。、被套、枕套等，應(yīng)一人一更換；患者住院時間長時，應(yīng)每周更換；遇污染應(yīng)及時更換。，采用10000mg/L的含氯消毒劑消毒，至少作用15min。，不能清洗和只能低溫滅菌的，宜按特殊醫(yī)療廢物處理。 終末消毒 手術(shù)結(jié)束、患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)進行終末消毒。沒有要求時，其消毒的原則為：在傳播途徑不明時，應(yīng)按照多種傳播途徑，確定消毒的范圍和物品；按病原體所屬微生物類別中抵抗力最強的微生物，確定消毒的劑量（可按殺光芽孢的劑量確定）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護。手術(shù)部位的皮膚應(yīng)先清潔；對于***手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者，術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或２０?。埃埃埃恚纾疞葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。、傷口創(chuàng)面消毒／L～２０００ｍｇ／L的碘伏擦拭，作用到規(guī)定時間。13 地面和物體表面的清潔與消毒 地面無明顯污染時， 采用濕式清潔。 自動清洗與消毒使用后的布巾、地巾等物品放入清洗機內(nèi)，按照清洗器產(chǎn)品使用說明進行清洗與消毒，一般程序包括水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。清洗效果測試指示物應(yīng)符合有關(guān)標準的要求。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放；g）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物批示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果；h）可使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測；i）注意事項1）監(jiān)測所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件，并在有效期內(nèi)使用；2）如果1d內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。 標準生物測試管的制作方法如下：a）標準指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標準；b）標準生物測試管的制作方法：將標準指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（1片/管）；c）監(jiān)測方法：將標準生物測試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)、外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽后取出試管，并設(shè)陽性對照對和陰性對照；d）培養(yǎng)方法：在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5mL/管），36℃177。判定為滅菌合格。 注意事項 紫外線燈在投放市場之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。 物體表面的消毒效果監(jiān)測 采樣時間在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時進行采樣。物體表面菌落總數(shù)（cfu/ cm2）=平均每皿菌落數(shù)X洗脫液稀釋倍數(shù) 采樣面積（cm2) ……（） 小型物體表面的結(jié)果計算，用cfu/件表示。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（Φ90mm）放置各采樣點，～；采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間后蓋上平皿蓋及時送檢。A．7 消毒液的監(jiān)測A．7．1 常用消毒液有效成分含量測定 庫存消毒劑的有效成分含量依照產(chǎn)品企業(yè)標準進行檢測；使用中消毒液的有效濃度測定可用上述方法，也可使用經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準的消毒劑濃度紙（卡）進行監(jiān)測。A．8．2 采樣方法 布巾、地巾等物品可用無菌的方法剪取1cm3cm，直接投入5ml含相應(yīng)中和劑的無菌生理鹽水中，及時送檢。B．3 營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 5g 氯化鈉 5g 瓊脂 15g 蒸餾水 1000mL除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中，～，加入瓊脂，加熱溶解，分裝，于121℃壓力蒸氣滅菌20min備用。（20℃），最終用蒸餾水加至1000ml，分裝后，經(jīng)121℃壓力蒸汽滅菌后使用。下排氣壓力蒸汽滅菌還適用于液體的滅菌；快速壓力蒸汽滅菌適用于裸露的耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。 快速壓力蒸汽滅菌快速壓力蒸汽滅菌包括下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm50cm. 滅菌結(jié)束后，壓力表在蒸汽排盡時應(yīng)在“0”位。 壓力蒸汽滅菌操作程序包括滅菌前物品的準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。 滅菌操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 滅菌前物品準備與包裝 滅菌物品應(yīng)徹底清洗干凈。 環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應(yīng)遠離火源和靜電，通風良好，無日曬，存放溫度低于40℃，不應(yīng)置于冰箱中，應(yīng)嚴格按照國家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲存要求進行處理。 注意事項 滅菌物品應(yīng)清洗干凈、干燥。 注意事項 應(yīng)采用取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的低溫甲醛蒸汽滅菌器，并使用專用滅菌溶液進行滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)或熏蒸的滅菌方法。 消毒后，應(yīng)去除殘留甲醛氣體，采用抽氣通風或用氨水中和法。安裝紫外線燈的數(shù)量為平均≥，照射時間≥30min。 采用紫外線消毒物體表面時，應(yīng)使消毒物品表面充分暴露于紫外線。消毒后應(yīng)開窗通風≥30min，人員方可進入室內(nèi)。其他戊二醛制劑的用法遵循衛(wèi)生行政部門或國家相關(guān)規(guī)定進行。 強化酸性戊二醛使用前應(yīng)先加入pH調(diào)節(jié)劑（碳酸氫鈉），再加防銹劑（亞硝酸鹽）充分混勻。 注意事項 診療器械、器具與物品消毒前應(yīng)徹底清洗、干燥。 鄰苯二甲醛應(yīng)密封，避光，置于陰涼、干燥、通風的環(huán)境中保存。 擦拭法 大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。 稀釋液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，使用時限≤24h。 過氧化氫對金屬有腐蝕性，對織物有漂白作用。 擦拭法 大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消