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中心實驗室程序文件(更新版)

2025-08-25 15:32上一頁面

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【正文】 項。本程序用于實驗室檢驗分包工作的管理。、售后服務。 實驗室購買玻璃制品和附件時,應根據(jù)材料采購計劃由供應部門統(tǒng)一采購,采購時有計量要求的物品必須有“CM”標志,否則不予驗收。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準 采購服務和供給管理程序 ZYJZ10620001 范圍本程序規(guī)定了實驗室對影響測試質量服務和供給的管理要求、方法及有關人員的職責。,如用戶有明確方法且該方法是現(xiàn)行有效版本,首先應采用用戶提供的方法。 本中心實驗室認為試驗委托單即為簡化的文件化的常規(guī)測試合同。本程序適用于對要求,投標書、合同的評審。 文件的使用、保存、存檔要求 中心實驗室須建立有效文件目錄,并每年審查一次,各實驗室使用的文件由資料室保存,非現(xiàn)場使用的文件,由中心實驗室專人管理。 程序文件、采購文件及其它質量文件由技術室組織編制、中心實驗室責任工程師審核,技術負責人批準。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準文件控制程序 ZYJZ10420001 范圍本程序規(guī)定了質量文件的編制、標識、批準、發(fā)布、修訂、更改、分發(fā)和回收管理工作的程序和職責。 技術室根據(jù)委托要求,須將最終測試結果及相關信息及時整理歸檔,根據(jù)用戶要求的傳遞方式,由專人負責傳遞,并且在傳遞過程中和終端均需有經(jīng)辦人簽字,防止在傳遞過程中有丟失誤投、誤取等現(xiàn)象。,使用易燃易爆藥品要嚴格遵守劇毒品、易燃品、易爆物品的有關規(guī)定,產(chǎn)生有毒、有害氣體和異味的試驗必須在通風櫥內(nèi)進行。、表面粗糙度、材質要適合光譜分析要求。本程序適用于中心實驗室日常管理。:。 金相室人員職責: 金相室人員必須嚴格控制金相顯微鏡室的溫度、濕度及試樣保護和暗室的避光等環(huán)境條件,確保測試設備精度和試樣完好前提下工作。4 控制內(nèi)容 用戶委托受檢產(chǎn)品的相關資料。 圖樣、工藝文件、作業(yè)指導書等技術文件由各室責任工程師負責組織編制、標識、更改、修訂,報中心室責任工程師審核、技術負責人批準,由技術室負責收集,分發(fā)資料室負責歸檔保管。 文件的修訂程序a. 各實驗室對所用的文件如需修訂,由各室責任工程師提出書面修訂意見,報中心實驗室責任工程師批準。 失效作廢的文件應蓋有作廢章。c. 將要求適當文件化。3 職責 中心實驗室責任工程師職責負責常規(guī)合同評審、記錄、傳遞、更改等管理工作。 ,包括任何重大變化記錄,在合同執(zhí)行期間,與客戶之間進行的關于客戶要求或工作結果相關的討論內(nèi)容。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999的術語和定義。對劇毒性試劑交毒品庫存放。 供給方的質量取決于所提供的產(chǎn)品和服務類別,對影響測試質量的程度,并與供方造成質保證協(xié)議等。4 管理內(nèi)容與方法 分包方的考核 技術負責人應組織有關人員根據(jù)ISO/IEC170251999標準及實驗室質量手冊的要求選擇滿足要求的分包方。 分包方考核記錄。 責任工程師在主任的領導下協(xié)助主任做好申訴技術問題的調查,根據(jù)申訴內(nèi)容查找有關測試過程是否符合有關規(guī)定要求,根據(jù)調查結果提出申訴的技術論證結果,分清責任,負責向用戶解釋有關申訴的技術內(nèi)容,協(xié)助主任做好反申訴的技術論證等。 若經(jīng)復核確因原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告等環(huán)節(jié)有誤,須發(fā)一份題為 “***的檢驗報告的更改報告”,原始報告作廢,經(jīng)技術負責人批準后,辦理登記手續(xù),送達用戶,并對造成的損失給予賠償,對責任者作出處理。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準不合格測試控制程序 ZYJZ10920001 范圍本程序規(guī)定了不合格測試的記錄、評審、處理和相關人員職責。:測試場所的溫度、濕度、水、電等方面質量問題。 因環(huán)境方面造成的測試不合格,如因測試場所的溫度、濕度、水、電、灰塵、電磁干擾、振動等造成的測試不合格,由技術負責人負責組織有關人員進行不合格測試的調查分析和處理,對有關責任人進行處理,并采取糾正措施,如能再取樣做試驗的可通知用戶參看。.,由當事人或室主任直接向中心室主任技術負責人報告,特別是有人員傷亡和設備設施破壞的事故,需保護好事故現(xiàn)場,并采取積極的急救措施。 不合格的糾正措施 對重大和嚴重不合格的糾正措施由技術負責人組織有關人員在查明不合格原因的基礎上訂出切實可行的糾正措施,以減小損失,防止再發(fā)生,經(jīng)主任批準后實施。 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生、消除其原因所采取的措施。,技術室或發(fā)生不合格的實驗室,召開分析會,組織現(xiàn)場調查、分析不合格原因,并記錄調查結果。,技術室和有關實驗室應重新分析原因,制訂新的糾正或預防措施。本程序的目的:規(guī)范各類記錄的填寫、修改與管理2定義 本程序引用ISO/IEC170251999的術語和定義3職責,資料室負責記錄的收集 、編目、儲存、維護、保管和處置。,理化、無損檢測報告由持相應專業(yè)Ⅰ級(含Ⅰ級)以上資格人員填寫,應由相應專業(yè)Ⅱ級(含Ⅱ級)以上資格人員復核或審核后方可生效。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準內(nèi)部審核管理程序 ZYJZ11220001范圍本程序規(guī)定內(nèi)部審核的內(nèi)容、范圍、要求及部門人員職責。 審核時,審核組與被審核方對審核的全過程做好記錄,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,共同研究糾正措施。 ZYJZ1182000申訴處理程序。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標準的術語和定義。 管理評審的實施 管理評審之前應進行策劃活動,以確定評審目的、評審內(nèi)容、方法、時間安排,以及準備工作要求,策劃應形成書面記錄。 評審報告由質量負責人根據(jù)會議記錄,評審意見形成評審報告,評審報告的內(nèi)容:評審的目的、參加人員、評審概況、各項評審內(nèi)容、評價結論、主要問題、改進措施和要求,報告應送達有關人員和存檔。本程序的目的是加強對使用參考標準、標準物質的管理。 參考基準僅用于校準不作他用,除非能證明參考基準的特性不全失效,經(jīng)技術負責人同意后方可使用。本程序的目的:依靠嚴格管理,確保測試的可追溯性,滿足標準及客戶的要求。,執(zhí)行分析和檢測標準,掌握相關理論與技能,保證試驗分析質量?!度映绦颉泛拖嚓P標準對樣品的截取方向、位置、組批規(guī)則等進行確認并與委托單進行核對,對樣品不符合規(guī)定者或拒收樣品,或注明測試結果僅對來樣負責。,按照相關程序確定使用的標準、設備儀器、外界條件、藥品等,并確定合適人員和試驗方案進行檢測。,不允許事后補做。 (打印完成)后,傳遞到收樣人處;如需交費,則必須在費用結算后,送樣人才可拿到報告單。測試方法驗證控制程序ZYJZ1142000。4管理內(nèi)容。 在專業(yè)技術理論或實際操作培訓中,缺課或曠工與上班缺勤、曠工同樣處理,考核結果不合格者,應重新補考,補考不合格者,作待崗處理或調離原崗位。 技術室負責各實驗室測試方法的選擇和方法驗證,對重大測試項目在測試計劃中應注明使用方法和方法驗證等。在執(zhí)行非標準方法前應做如下工作:;;;;;;;:——樣品標識處置傳遞儲存和制備。(如結果不確定度、檢測限量、方法選擇性、線性、重現(xiàn)性/再現(xiàn)性的極限值、外界影響的穩(wěn)定性和樣品/測試物基體干擾的高發(fā)靈敏度等)應滿足客戶需要。、保護儲存、保管和處理程序文件。 測試樣品的保護、儲存:如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下(如干燥)進行保護、儲存,則須提供一定的設施,滿足其規(guī)定要求,且整個儲存期間,須始終維持、監(jiān)控并記錄這些條件。5 支持文件6 記錄 樣品儲存環(huán)境監(jiān)控記錄。 負責對各試驗室主任及工作人員進行自動化數(shù)據(jù)控制與保護知識的培訓。,以確保其正常運作,并提供保持和測試校準數(shù)據(jù)完善性所必需的環(huán)境和操作條件。 各試驗室主任和責任工程師職責負責本室的測試設備的日常管理,協(xié)助設備管理責任工程師做好本室的設備管理工作。b對驗收合格的設備應編號、建帳、標識、存入庫房保存,設備保存應作好防護措施確保設備的完好無損。 測試設備的報廢及處理在用的測試設備因無法修復,計量核定人員出具測量設備報廢單,提出報廢意見經(jīng)技術副主任審核,主任批準后設備責任工程師辦理報廢手續(xù)。3職責 負責測試設備校準計劃的制定并組織實施。 校準過的設備應清晰的標識,在測試設備使用現(xiàn)場應有校準數(shù)據(jù),以便操作者在數(shù)據(jù)處理時正確使用。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準 取樣管理程序 ZYJZ12220011范圍本程序規(guī)定了測試樣的取樣方法及相關人員職責。 取樣人員須嚴格按照合同或委托書、產(chǎn)品或材料標準規(guī)定的取樣標準取樣。 取樣時,須防止過熱,加工硬化等影響產(chǎn)品或材料的性能。5 支持文件 ZYJZ1052000要求、投標書和合同評審程序。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標準的術語和定義。當對m個被測量Xi重重復的次數(shù)不完全相同時,各個量測量次數(shù)記為ni,Xi的標準差S(xi)的自由度 vi=ni1,通過m個si與vi可得sp2為mm i=1i=1Sp2=(1/∑vi)∑visi2=u2(xi) 標準不確定度B類評定從以下信息中收集B類不確定度的來源:a) 以前的觀測數(shù)據(jù);b) 對有關技術資料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗;c) 生產(chǎn)部門提供的技術說明文件;d) 校準證書、檢定證書、測試報告提供數(shù)據(jù)的文件;e) 手冊或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其不確定度;根據(jù)以上信息和資料分析判斷被測量的可能值的區(qū)間(a,a ),在沒有說明的情況下,一般假設被測量值的概率分布為正態(tài)分布,由置信水平P通過查JJF10591999得出包含因子K,測量不確定度可由下式得出:u(x)=a/k——④ 合成標準不確定度的評定合成標準不確定度按輸出量Y的估計值y給出的符號為uc(y).當全部輸入量Xi是彼此獨立或不相關時,合成標準不確定度uc(y)由下式得出:i=1nuc(y)=√∑[af/axi]2u2(xi)——⑤靈敏度系數(shù)af/axi是在Xi= xi時導出的,用ci表示;當Xi互不相關時式5可表達為:K=1ni=1nuc(y)=√∑ [ ci u(xi) ]2 = √ ∑ui2(xi)——⑥擴展不確定度U=kuc(y),k為包含因子,k值的確定一般取決于被測量的重要性、效益和風險:正態(tài)分布,置信概率p=,k=2,置信概率p=,k
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