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正文內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作規(guī)程docxdocx(更新版)

  

【正文】 調(diào)配。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查,確認(rèn)為不合格藥品的按照不合格藥品程序進(jìn)行。做好銷售記錄,藥品銷售記錄的保存不得少于必要時(shí),需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。19 非處方藥銷售:依據(jù)顧客要求,正確銷售相關(guān)藥品,若為近效期藥品,應(yīng)提醒其有效期限。文件名稱:藥品銷售操作規(guī)程編號(hào): 中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。 進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容職責(zé):藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。對(duì)審核合格的,列入《合格供貨單位目錄》。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。如無(wú)單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定,應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合規(guī)定要求的單據(jù),以免耽誤驗(yàn)收入庫(kù)。采購(gòu)訂單,應(yīng)提供給財(cái)務(wù)部作為付款依據(jù)。12明確雙方質(zhì)量責(zé)任;《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。藥品采購(gòu)的前置工作確定文件的分發(fā)范圍和數(shù)量,并規(guī)定其必要的保密范圍和保密責(zé)任。文件系統(tǒng)的管理及歸檔:質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件的管理。已撤銷的文件是否全部收回,不得再在工作場(chǎng)所出現(xiàn)、使用。文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查:月對(duì)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。 文件簽發(fā)后,質(zhì)量管理人員應(yīng)組織相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí),并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行,質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量管理人員對(duì)已經(jīng)起草的文件進(jìn)行審核。2文件編號(hào)規(guī)則:4規(guī)作文件的起草: 文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要,填寫《文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表》,提出起草申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量管理人員。 順序號(hào)按文件類別分別用文件的審核和批準(zhǔn):是否與企業(yè)的現(xiàn)行的文件相矛盾。文件審核結(jié)束后,交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā),并確定執(zhí)行日期。質(zhì)量管理人員發(fā)放文件時(shí),應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。X若認(rèn)為文件無(wú)繼續(xù)執(zhí)行的必要,則按文件撤銷程序?qū)⑽募蜂N。內(nèi)容:采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。涉及首營(yíng)企業(yè)時(shí),采購(gòu)員應(yīng)索取并審核以下資料: 填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》并附上以上資料,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后,方可進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。方可購(gòu)進(jìn)。質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:采購(gòu)員根據(jù)市場(chǎng)銷售和需求預(yù)測(cè)結(jié)合庫(kù)存情況,以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),在《合格供應(yīng)商目錄》中選擇供貨單位,并擬定采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核后生成采購(gòu)訂單;票據(jù) 購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)附隨貨同行單(票),隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。 每年按《進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審規(guī)程》對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:適用于購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。年。17在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。對(duì)有配禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。處方藥不得開架銷售。陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,有冷藏等特殊要求的藥品不應(yīng)陳列頁(yè)起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無(wú)版本號(hào):第一版目的:通過(guò)制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程,有效控制處方審核、調(diào)配、核對(duì)藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍:適用于藥品拆零銷售操作的全過(guò)程。 接到顧客拆零要求后,確認(rèn)其拆零原因及合理性(無(wú)配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量的情況,拒絕調(diào)配和銷售。對(duì)調(diào)配好的拆零藥品進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后,將藥品發(fā)給顧客,詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。銷售人員在銷售該類藥品時(shí),處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售。頁(yè)起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:無(wú)版本號(hào):第一版目的:通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查操作規(guī)程,有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,對(duì)陳列藥品每一個(gè)月檢查一次,并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。目的:通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放符合質(zhì)量規(guī)定的要求。、冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成,驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。文件名稱:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程編號(hào):進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法,進(jìn)行規(guī)范操作三、適用范圍:適用于本藥店藥品儲(chǔ)存的控制和管理。28℃;常溫庫(kù)為1030℃;相對(duì)濕度為
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