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某某年我國仿制藥研究與市場(chǎng)分析doc(更新版)

2025-08-23 05:38上一頁面

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【正文】 %%%β阻滯劑%%%降血脂藥%%%血管保護(hù)劑%%%抗高血壓藥%%%利尿劑%%% 皮膚病用藥我國皮膚病的發(fā)病率很高,據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),%。年增長率在過去幾年一直保持在15%左右,%。隨著城市生活節(jié)奏的不斷加快,消化系統(tǒng)疾病患病率一直位居前列,對(duì)該類藥物的研發(fā)也是眾多企業(yè)競(jìng)相角逐的對(duì)象,而由于人民生活水平的日益提高,心血管疾病這些“富貴病”已逐漸成為城鄉(xiāng)居民第一大死因,這一治療領(lǐng)域市場(chǎng)潛力將十分巨大,加上國外一些主要產(chǎn)品專利即將到期,該類市場(chǎng)將會(huì)是價(jià)值最高的處方藥領(lǐng)域。2005年上半年SFDA共批準(zhǔn)6187個(gè)化學(xué)藥品(未包括進(jìn)口藥),其中化學(xué)制劑為4257個(gè),%。表2:2005年1~6月化學(xué)藥醫(yī)院市場(chǎng)各大類藥物使用分布情況藥物類別市場(chǎng)份額%全身用抗感染藥物%心血管系統(tǒng)藥物%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑%消化系統(tǒng)及代謝藥%血液和造血系統(tǒng)藥物%神經(jīng)系統(tǒng)藥物%雜類%呼吸系統(tǒng)用藥%肌肉骨骼系統(tǒng)%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物%全身用激素類制劑(不含性激素)%皮膚病用藥%感覺系統(tǒng)藥物%抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅(qū)蟲劑%原料藥及非直接作用于人體藥物% 2005年上半年我國化學(xué)藥醫(yī)院市場(chǎng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)情況根據(jù)統(tǒng)計(jì),2005上半年醫(yī)院臨床用藥中購進(jìn)最多的是舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉,排名前十位的藥物基本與2004年同期相同。2003年日本仿制藥銷售僅為3800億日元,%。美國、德國和英國仿制藥的使用比較普遍,從數(shù)量而言,達(dá)到50%~53%,而德國仿制藥的普遍使用是近年醫(yī)療體制改革的成果;在日本,病人不喜歡使用仿制藥,仿制藥的利用率才16%,這還是日本近年努力的結(jié)果。在各大類藥物中,抗感染藥依然占據(jù)醫(yī)院化學(xué)藥市場(chǎng)的首位,但在國家降價(jià)措施以及對(duì)抗生素濫用的管理措施的出臺(tái)后,%%,而市場(chǎng)份額處于上升的藥物類別主要有血液及造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑這三類,其他類別的藥物市場(chǎng)份額基本處于窄幅波動(dòng)。從2003年至2004年,SFDA共批準(zhǔn)了14183個(gè)化學(xué)藥品(未包括進(jìn)口藥),其中化學(xué)制劑為11367個(gè),%。2004年7月1日實(shí)施“限售令”后也僅僅使得抗生素在2005年上半年的新藥注冊(cè)略有減少,也未能改變其注冊(cè)市場(chǎng)地位。人工代血漿在治療低血容量上,與白蛋白療效相當(dāng),甚至更好,而且費(fèi)用更低。據(jù)Datamonitor的最新報(bào)告,2007年世界心腦血管藥物市場(chǎng)的價(jià)值將超過520億美元。此外泌尿系統(tǒng)藥物在老年常見病中應(yīng)用量較大,特別是良性前列腺增生治療藥物在泌尿系統(tǒng)用藥(不包括抗菌和抗感染藥)中一直占有最大的比例。表26 2003年~2005年上半年我國全身用激素類制劑注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年垂體、下丘腦及其類似藥%%%全身用皮質(zhì)激素類%%%甲狀腺藥%%%鈣穩(wěn)態(tài)藥%%%總計(jì)%%%表27 我國全身用激素類制劑競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目產(chǎn)品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目注射用生長抑素25左甲狀腺素鈉片5注射用重組人生長激素10注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉5醋酸奧曲肽注射液10依降鈣素注射液5注射用尿促性素8鮭魚降鈣素注射液5表28 我國批準(zhǔn)的一二類全身用激素類制劑數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目二類注射用重組人生長激素2表29 我國全身用激素類用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表全身用激素類用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年垂體、下丘腦及其類似藥%%%鈣穩(wěn)態(tài)藥%%%全身用皮質(zhì)激素類%%%甲狀腺藥%%%胰腺激素類%%% 全身用抗感染藥物從國內(nèi)該類藥物的注冊(cè)情況來看,頭孢類仍然占據(jù)相當(dāng)份額。表30 2003年~2005年上半年我國全身用抗感染藥物注冊(cè)產(chǎn)品比例分布表類別2003年2004年2005年上半年全身用抗真菌藥%%%抗分枝桿菌藥%%%全身用抗病毒藥%%%免疫血清和免疫球蛋白%%%疫苗%%%四環(huán)素類%%%氯霉素類%%%青霉素類%%%頭孢類%%%單酰胺類%%%碳青酶烯類%%%磺胺類%%%大環(huán)內(nèi)酯類%%%林可霉素%%%氨基糖甙類%%%喹諾酮類%%%其它抗菌藥%%%合計(jì)%%%表31 我國全身用抗感染藥物競(jìng)爭(zhēng)較激烈的產(chǎn)品表產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目產(chǎn)品名稱注冊(cè)生產(chǎn)廠家數(shù)目注射用頭孢他啶161注射用穿琥寧28注射用頭孢曲松鈉148氟康唑膠囊28注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉138注射用硫酸奈替米星26注射用頭孢噻肟鈉91鹽酸克林霉素注射液26氟康唑注射液88乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液26乳酸左氧氟沙星注射液80靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)25注射用頭孢哌酮鈉65穿琥寧氯化鈉注射液25注射用更昔洛韋64注射用克林霉素磷酸酯24硫酸奈替米星注射液55氧氟沙星注射液24利巴韋林葡萄糖注射液47注射用頭孢拉定23注射用頭孢尼西鈉46利巴韋林注射液23注射用頭孢呋辛鈉46加替沙星片23氟羅沙星葡萄糖注射液44阿奇霉素片23克林霉素磷酸酯注射液42注射用鹽酸克林霉素22注射用舒巴坦鈉39注射用頭孢米諾鈉22注射用美洛西林鈉38氧氟沙星氯化鈉注射液22注射用氯唑西林鈉34鹽酸克林霉素氯化鈉注射液22阿奇霉素葡萄糖注射液34頭孢克肟膠囊21注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)33乳酸環(huán)丙沙星注射液21注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉32阿莫西林膠囊21注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉32阿昔洛韋葡萄糖注射液21門冬氨酸洛美沙星注射液32注射用頭孢噻吩鈉20注射用炎琥寧30注射用阿奇霉素20莪術(shù)油葡萄糖注射液30注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀20表32 我國批準(zhǔn)的一二類全身用抗感染藥物數(shù)量表新藥類別藥品名稱獲準(zhǔn)生產(chǎn)批文數(shù)目一類加替沙星71加替沙星葡萄糖10加替沙星氯化鈉28甲磺酸加替沙星11鹽酸加替沙星2阿德福韋酯2二類地紅霉素(腸溶片)1環(huán)酯紅霉素2甲苯磺酸托氟沙星1利福昔明14膦甲酸鉀氯化鈉3司他夫定2硝酸舍他康唑1鹽酸阿比朵爾膠囊1表33 我國全身用抗感染用藥各亞類的市場(chǎng)狀況表全身用抗感染用藥亞類市場(chǎng)份額2003年2004年2005年上半年全身用抗細(xì)菌藥%%%全身用抗病毒藥%%%全身用抗真菌藥%%%抗分枝桿菌藥%%% 抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑國內(nèi)外統(tǒng)計(jì)資料表明,腫瘤病已上升為僅次于心血管病的世界第二位“殺手”。主要是由于生物制劑和新的細(xì)胞分裂素調(diào)節(jié)劑的應(yīng)用,這些藥品在2004年上市,預(yù)計(jì)到2009年僅部分生物藥品的價(jià)值就將達(dá)45億美元;用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的COX2抑制劑的銷售額將達(dá)到10億美元。該市場(chǎng)的擴(kuò)大有兩個(gè)主要的原因,患者和醫(yī)師對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病了解的改進(jìn),以及對(duì)構(gòu)成能夠改進(jìn)治療這些疾病的神經(jīng)藥理機(jī)理的較好了解。 雖然傳統(tǒng)藥物仍然是最強(qiáng)勁種類,但致力于這種疾病起因的新治療劑將對(duì)這個(gè)市場(chǎng)產(chǎn)生較大的影響。入選的中成藥從以前的415個(gè)增加到823個(gè),幾乎翻了1倍;而入選的化學(xué)藥也從以前的725個(gè)增加到目前的1031個(gè),增幅4
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