【正文】 使吊籃浸入37177。中國(guó)藥典2005年版規(guī)定的片劑崩解時(shí)限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時(shí)限（min）15606060人工胃液中2h 不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min 全部溶出或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)三、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（一）硬度檢查法：采用破碎強(qiáng)度法，采用片劑硬度儀進(jìn)行測(cè)定。片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對(duì)片重差異限度的要求。② 干淀粉的制備：淀粉應(yīng)在105℃干燥約2小時(shí)，使含水量在810%之間。壓片前必須對(duì)干顆粒及粉末的混合物進(jìn)行含量測(cè)定，然后根據(jù)顆粒所含主藥的量計(jì)算片重。為了保證藥物和輔料的混合均勻性以及適宜的溶出速度，藥物的結(jié)晶須粉碎成細(xì)粉，一般要求粉末細(xì)度在100目以上。同法取50μ1原乳劑樣品，于25ml容量瓶中稀釋、定容，在同一波長(zhǎng)下測(cè)定吸收度值（Ao）， 計(jì)算乳劑的穩(wěn)定性參數(shù)KE。 (2) 用蒸餾水將初乳分次轉(zhuǎn)移至帶刻度的燒杯中，加水至50 ml，攪勻即得。乳劑的分散液滴一般為0. 1100μm，微小液滴表面積大，表面自由能大，因而具有熱力學(xué)不穩(wěn)定性，乳劑的破壞是其必然結(jié)果，只是方式與時(shí)間上的差異而已。 二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)乳劑是兩種互不混溶的液體 (通常為水或油) 組成的非均相分散體系。（3） 用上下翻轉(zhuǎn)試管的方式振搖沉降物，用力要一致，用力不要過(guò)大，切勿橫向用力振搖。為安全起見(jiàn)，劇，毒藥不應(yīng)制成混懸劑。但這種混懸劑由于微粒小，混懸液流動(dòng)性好，易于傾倒，是適合于在短時(shí)間內(nèi)應(yīng)用的混懸劑。通常用減小微粒半徑，并加入助懸劑如天然高分子化合物，半合成纖維素衍生物等，以增加介質(zhì)黏度來(lái)降低微粒的沉降速度。 2011年3月目 錄實(shí)驗(yàn)一 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇方法藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)中國(guó)海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院2011年3月29 / 30前 言藥劑學(xué)是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、質(zhì)量控制、制備工藝和合理使用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。限于編者水平有限，時(shí)間倉(cāng)促，書(shū)中錯(cuò)誤及不足之處在所難免，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。 1實(shí)驗(yàn)二 乳劑的制備與評(píng)價(jià) 14實(shí)驗(yàn)七 栓劑的制備混懸劑微粒的沉降速度與微粒半徑，混懸劑黏度的關(guān)系最大。向混懸劑中加入反絮凝劑，使其ζ電位增大，減少微粒之間的聚集，沉降速度慢，沉降物體積小，沉降物結(jié)塊，不宜再分散，其物理穩(wěn)定性差，此種混懸劑稱反絮凝混懸劑?；鞈覄┏善返臉?biāo)簽上應(yīng)注明“用時(shí)搖勻”。(2) 用于測(cè)定沉降容積比的試管，直徑應(yīng)一致。實(shí)驗(yàn)二 乳劑的制備與評(píng)價(jià) 一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握乳劑的手工制備方法； 熟悉乳劑穩(wěn)定性參數(shù)的測(cè)定。乳劑類型的鑒別，一般用稀釋法或染色法。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作（一）乳劑的處方組成花生油 6mlTween80 3ml蒸餾水 3ml 加蒸餾水共制成50ml (二)乳劑的手工制備 (1) 取Tween80與花生油置乳缽中，研磨均勻，加入蒸餾水3m1，迅速向一個(gè)方向研磨，直至產(chǎn)生“劈裂”的乳化聲，即成初乳 (初乳稠厚、色淺)。以水為空白在550nm波長(zhǎng)下，測(cè)定其吸收度值(At)。制備片劑的藥物和輔料在使用前必須經(jīng)過(guò)干燥，粉碎和過(guò)篩等處理，方可投料生產(chǎn)。整粒用篩的孔徑與制粒時(shí)所用篩孔相同或略小。三 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作(一) 處方 對(duì)乙酰氨基酚 20g 15%淀粉漿 適量 干淀粉 適量 硬脂酸鎂 適量 （二） 濕法制粒工藝過(guò)程① 15%淀粉漿的制備：稱取淀粉6g于40ml蒸餾水中均勻分散，77℃加熱糊化，即可。外觀性狀：片劑表面應(yīng)色澤均勻、光潔，無(wú)雜斑，無(wú)異物，并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變，良好的外觀可增強(qiáng)病人對(duì)藥物的信任，故應(yīng)嚴(yán)格控制。崩解度：除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑（如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等）以外，一般的口服片劑需要做崩解度檢查，具體要求見(jiàn)下表。（三）崩解時(shí)限檢查法：應(yīng)用片劑崩解儀進(jìn)行測(cè)定。具有較好的應(yīng)用前景。應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)選用膠囊劑填充機(jī)，a、b型填充機(jī)對(duì)物料要求不高，只要物料不易分層即可；c型填充機(jī)要求物料流動(dòng)性好、不易分層，常需制粒才能達(dá)到；d型適用于流動(dòng)性差，但混合均勻的物料，如針狀結(jié)晶，吸濕性藥物。五．思考題1．膠囊劑囊材應(yīng)具備哪些條件，在制備過(guò)程中哪些因素對(duì)膠囊劑質(zhì)量影響較大，如何控制，調(diào)整？2．什么情況下藥物適合制備成膠囊劑？實(shí)驗(yàn)六 片劑的溶出度檢查一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康? 1. 掌握片劑溶出度的檢查方法； 2. 熟悉紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定片劑溶出度的方法。具體步驟如下：溶出儀水浴加熱，溫度控制在38℃；鹽酸溶液的配制：取稀鹽酸（％－％）24ml加水至1000ml, 如用濃鹽酸（36％）配制，需求算所用體積數(shù)；調(diào)節(jié)溶出儀轉(zhuǎn)速，當(dāng)溫度控制在38℃時(shí)，將待測(cè)片劑投入轉(zhuǎn)籃中，放入液面下至杯底約25mm處，并開(kāi)始計(jì)時(shí)；％NaOH溶液100ml備用，注意：NaOH有強(qiáng)腐蝕性，需用小燒杯稱量；經(jīng)30分鐘后，取溶液5ml，自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。肛門栓一般做成魚(yú)雷形或圓錐形，陰道栓有球形、卵形、鴨舌形等形狀。熱熔法制備栓劑的工藝流程如下：加入藥粉混勻熔化基質(zhì) 水浴削平冷卻灌模包裝質(zhì)檢脫膜 制備栓劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外，應(yīng)為100目以上的粉末，為了使栓劑冷卻后易從模型中推出，灌模前模型應(yīng)涂潤(rùn)滑劑。當(dāng)藥物與基質(zhì)的密度已知時(shí)，可用下式計(jì)算。每粒重量與平均粒重相比較，超出重量差異限度的栓劑不得多于1粒，并不得超出限度1倍。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。用乳劑型基質(zhì)的制備的軟膏劑也稱乳膏劑。乳劑型軟膏劑采用乳化法制備，即將油溶性物質(zhì)加熱至70~80℃使熔化（必要時(shí)可用篩網(wǎng)濾除雜質(zhì)），另將水溶性成分溶于水中，加熱至較油相成分相同或略高溫度，將水相慢慢加入油相中，邊加邊攪至冷凝即得。二、 實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)緩釋制劑系指延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的吸收而達(dá)到延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間為目的的制劑。普通制劑的溶出度測(cè)定通常采用一個(gè)時(shí)間取樣，而釋放度測(cè)定則采用三個(gè)以上時(shí)間點(diǎn)取樣。四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論 計(jì)算對(duì)乙酰氨基酚緩釋膠囊劑的主藥含量。三、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和操作(一)PSS 納米粒的制備：：藻酸雙酯鈉固體粉末（批號(hào)：070920 由青島蘭太藥業(yè)提供）丙交酯乙交酯共聚物（PLGA 50/50 Mr=70000和75/25 Mr=90000 山東省醫(yī)療器械研究所）聚乳酸（DLPLA Mr=90000 山東省醫(yī)療器械研究所）聚乙烯醇（PVA 水解度8790% ，美國(guó)sigma公司）二氯甲烷（DCM 分析純 天津市標(biāo)準(zhǔn)科技有限公司）蒸餾水：精密稱取藻酸雙酯鈉20mg溶于1mL蒸餾水中配成濃度為20mg/mL的無(wú)色透明溶液。用高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)在4。四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論 納米粒的外觀是否表面光滑，形態(tài)圓整且分散良好，無(wú)粘連。藻酸雙酯鈉屬?gòu)?qiáng)聚陰離子性質(zhì)的硫酸多糖類化合物，為改善PSS的口服吸收，提高生物利用度，本實(shí)驗(yàn)采用薄膜分散法（Film evaporation）制備了PSS的脂質(zhì)體。四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論，形態(tài)圓整且分散良好，無(wú)粘連。