【正文】 的調(diào)整。注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)可能需要附加的程序。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器關(guān)鍵量或值，(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。這種情況下，實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的表達(dá)方式不會(huì)對(duì)不確定度造成錯(cuò)覺(jué)。要求、確定方法特性、檢查核實(shí)使用該方法能夠滿足有關(guān)要求以及聲明有效性。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的過(guò)程應(yīng)是有計(jì)劃的活動(dòng)，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適用或不可能使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)，包括被檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)物品的抽樣、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。（或）校準(zhǔn)有關(guān)管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無(wú)損檢測(cè)）可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書(shū)，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些專門(mén)人員持證上崗的要求?！獪y(cè)量的溯源性（）。注2：評(píng)審的結(jié)果應(yīng)輸入實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。，以確保其有效性。糾正措施和問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。注：對(duì)質(zhì)量體系或檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)的不符合工作或問(wèn)題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，例如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對(duì)員工的考察或監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的檢查、管理評(píng)審和內(nèi)部或外部審核。這些反饋可用于改進(jìn)質(zhì)量體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的的政策和程序。對(duì)于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作，則需保存較全面的記錄。對(duì)內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同的審查可用簡(jiǎn)化方式進(jìn)行。修改之處應(yīng)有清析的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。c)及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用。，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。應(yīng)將其政策、制定、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制定成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。f) 規(guī)定對(duì)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。注1：如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng)銷或財(cái)務(wù)部門(mén)，不對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求產(chǎn)生不良影響。校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。所有標(biāo)注都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)注的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)注最新版本的可能性。，當(dāng)他們從事新方法的設(shè)計(jì)（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，其檢測(cè)設(shè)校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001(idt ISO 9001)的要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合GB/T 19002（idt ISO 9002）的要求。（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。隨著質(zhì)量體系日益廣泛的應(yīng)用，對(duì)作為較大組織的組一部分或提供其他服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，要求其確保所運(yùn)作的質(zhì)量體系符合ISO 9001或ISO 9002以及本標(biāo)準(zhǔn)的需求也在增長(zhǎng)?？紤]到本標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款可能涉及專利權(quán)，ISO和IEC不負(fù)責(zé)對(duì)任何該類專利權(quán)的鑒別。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)GB/T 15481—1995《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的修訂。ISO/IEC前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)（IEC）是為全球標(biāo)準(zhǔn)化而組成的專門(mén)體系。本標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A和附錄B僅為提示的附錄。依據(jù)ISO 9001或ISO 9002進(jìn)行的認(rèn)證，并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。、舉例和指導(dǎo)。注1：為確保這些要求應(yīng)用的一致性，或許有必要對(duì)本標(biāo)注的某些要求進(jìn)行說(shuō)明或解釋。 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。若GB/T 6583 （idt ISO 8402）與ISO/ICE指南２和VIM中給出的定義有差異，優(yōu)先使用ISO/IEC指南２和ＶIM中的定義。第三方檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨(dú)立性和檢測(cè)或校準(zhǔn)誠(chéng)信度的活動(dòng)。i) 指定一名工作人員作為質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）,不管現(xiàn)在的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)利。b) 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明。注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書(shū)、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等，這些文件可能承載在各種載體上，無(wú)論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、標(biāo)書(shū)和合同的程序。注3：合同可以是為客戶提供檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的任何書(shū)面的或口頭的協(xié)議。，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。所使用的服務(wù)和供給應(yīng)符合規(guī)定的要求。b) 客戶為驗(yàn)證目的所需要的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。該政策和程序應(yīng)保證：a) 確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定當(dāng)不合格工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要時(shí)暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)）。注:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的問(wèn)題可以通過(guò)各種活動(dòng)來(lái)確認(rèn)，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的觀察。當(dāng)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生懷疑時(shí)。、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施。，在（各類）檢測(cè)之間和（各類）校準(zhǔn)之間明顯不同。、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，應(yīng)有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄，并包括授權(quán)和（或）能力確認(rèn)的日期。對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意的情況下才允許發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，也可使用。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。注2：用于確定某方法性能技術(shù)宜是為下列情況之一，或是其組合：－－使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；－－與其它方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；－－實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；－－對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；－－根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。注3:確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。注2:某些情況下，公認(rèn)的檢測(cè)方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來(lái)源的值的極限，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，這時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只要遵守該檢測(cè)方法和報(bào)告的說(shuō)明（），即被認(rèn)為符合本款的要求。注： 通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)程序），在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是充分有效的。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查缺這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見(jiàn)4．9）。注：該計(jì)劃宜包含測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、用作測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）以及用于檢測(cè)和校準(zhǔn)的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、檢查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。由依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)志的校準(zhǔn)證書(shū)，對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，是所報(bào)告校準(zhǔn)數(shù)據(jù)溯源性的充分證明。，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過(guò)建立對(duì)適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量可信度，例如：——使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)給出材料的可靠物理的或化學(xué)特性；——使用規(guī)定的方法和（或）被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。只要合理，抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣過(guò)程中應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5．8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（或）校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和（或）清理的程序，包括為保護(hù)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說(shuō)明。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和（或）次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。除非實(shí)驗(yàn)室有充分理由，否則每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：a）標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”）。與在檢測(cè)報(bào)告中一樣，意見(jiàn)和解釋?xiě)?yīng)被清晰標(biāo)注。報(bào)告和證書(shū)的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測(cè)或校準(zhǔn)類型，并盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。附錄B（提示的附錄）制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南，當(dāng)應(yīng)有于所有檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，可能需要加以解釋。而在另一些情況下，應(yīng)用細(xì)則的涉及面又會(huì)很寬，可用于各類產(chǎn)品或項(xiàng)目的檢測(cè)或校準(zhǔn)，甚至于整個(gè)檢測(cè)或校準(zhǔn)的領(lǐng)域。