pcr檢驗實驗室檢查要點指南(更新版)
【正文】 供參考。PCR檢驗實驗室檢查要點指南2016年8月31日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《PCR檢驗實驗室檢查要點指南（2016版）》，具體內(nèi)容如下：聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗實驗室檢查要點指南（2016版）聚合酶鏈反應(yīng)檢驗實驗室是指通過基因擴增的方式檢測特定的DNA或RNA的檢驗實驗室。本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強對PCR檢驗相關(guān)過程的認知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對PCR檢驗實驗室設(shè)計建設(shè)與質(zhì)量控制的監(jiān)督檢查工作。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并?！鷺?biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力應(yīng)當(dāng)以遞減的方式進行，使得PCR檢驗實驗室的空氣流向應(yīng)當(dāng)按照試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向進行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。配套用品一般應(yīng)當(dāng)包括：（1）溫度調(diào)控范圍為2℃～8℃和（或）20℃以下冰箱；（2）高速離心機；（3）混勻器；（4）水浴箱或加熱模塊；（5）微量加樣器；（6）紫外消毒設(shè)備；（7）生物安全柜；（8）消耗品：一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）；（9）專用工作服和工作鞋(套)；（10）專用辦公用品；（11）如需處理大分子DNA，應(yīng)當(dāng)具有超聲波儀。，不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品不得混用。應(yīng)當(dāng)對加樣吸頭、PCR反應(yīng)管等消耗品處理，防止污染。、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等，應(yīng)當(dāng)注意實驗人員的安
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