pcr檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南(更新版)
【正文】 供參考。PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南2016年8月31日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，具體內(nèi)容如下：聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南（2016版）聚合酶鏈反應(yīng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是指通過基因擴(kuò)增的方式檢測(cè)特定的DNA或RNA的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)PCR檢驗(yàn)相關(guān)過程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)與質(zhì)量控制的監(jiān)督檢查工作。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并?！鷺?biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力應(yīng)當(dāng)以遞減的方式進(jìn)行，使得PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向應(yīng)當(dāng)按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。配套用品一般應(yīng)當(dāng)包括：（1）溫度調(diào)控范圍為2℃～8℃和（或）20℃以下冰箱；（2）高速離心機(jī)；（3）混勻器；（4）水浴箱或加熱模塊；（5）微量加樣器；（6）紫外消毒設(shè)備；（7）生物安全柜；（8）消耗品：一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）；（9）專用工作服和工作鞋(套)；（10）專用辦公用品；（11）如需處理大分子DNA，應(yīng)當(dāng)具有超聲波儀。，不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品不得混用。應(yīng)當(dāng)對(duì)加樣吸頭、PCR反應(yīng)管等消耗品處理，防止污染。、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等，應(yīng)當(dāng)注意實(shí)驗(yàn)人員的安
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1