數(shù)據(jù)保護控制程序(更新版)
【正文】 對自動檢測設備及其軟件和檢測/或校準數(shù)據(jù)的計算、存儲和傳輸?shù)目刂啤?可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的檢測/或校準結(jié)果，此時可采取以下步驟來確定或排除檢測/或校準的可疑因素：a) 用期間核查方法檢查儀器的檢定/校準狀態(tài)；b) 檢查檢測/或校準結(jié)果的監(jiān)控結(jié)果； c) 檢查檢測/或校準方法和步驟；d) 對已測物品進行重復檢測；e) 檢查環(huán)境和消耗品的影響。b) 復驗時由復驗人員和檢測人員共同檢查樣品抽樣或選樣方法，樣品狀態(tài)、環(huán)境條件、儀器設備狀態(tài)等各項參數(shù)是否符合標準、規(guī)范的要求，發(fā)現(xiàn)其中某一方面存在問題時，復驗人員應重新取樣檢測或?qū)α魳舆M行檢測，有條件時可采用另一同型號儀器進行；c) 復驗或重新檢測與原檢測/或校準結(jié)果相符時，以原檢測結(jié)果為最終檢測/或校準結(jié)果；重新檢測/或校準結(jié)果與原檢測結(jié)果不同時，檢查兩次的操作方法，并確認無誤后，方可采用復驗結(jié)果；重新檢測/或校準結(jié)果與原檢測結(jié)果不符，又不能確認兩者正誤時，應報技術負責人處理，采用比對或其他適當?shù)姆椒ㄟM行驗證。5相關文件 《自動化檢測/或校準的質(zhì)量控制程序》 《記錄控制程序》 《設備的使用、維護和管理程序》 《不符合控制和糾正措施程序》 《保密和保護所有權規(guī)定》 《內(nèi)務管理規(guī)定》 6記錄《計算機、文件數(shù)據(jù)修改申請表》計算機軟件、文件、數(shù)據(jù)修改申請表 PF05035QR1名稱編號申請需修改的內(nèi)容；申請人 日期修改理由：修改后內(nèi)容：評價或驗證結(jié)論：評價人 日期批準人意見批準人 日期
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1