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正文內(nèi)容

qm-xz-001質(zhì)量手冊(更新版)

2025-08-07 07:17上一頁面

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【正文】 務(wù)放行△▲△▲△不合格產(chǎn)品和服務(wù)△▲△▲△9績效評價(jià)監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)▲△△△△總則▲△△△△顧客滿意△△▲△△數(shù)據(jù)分析與評價(jià)△▲△△△內(nèi)部審核▲△△△△管理評審▲△△△△10持續(xù)改進(jìn)總則▲△△△△不符合和糾正措施△▲△△△持續(xù)改進(jìn)▲△△△△注: “▲”表示責(zé)任部門/責(zé)任人;“”△均為協(xié)助部門/協(xié)助人。 c)實(shí)施所需的措施; d)評審所采取的糾正措施的有效性; e)需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; f)需要時(shí),變更質(zhì)量管理體系。 管理評審輸入 策劃和實(shí)施管理評審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容: a)以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況;b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息: 1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績效。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。引用文件:《倉庫管理制度》 交付后的活動 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)交付后活動的要求。避免非預(yù)期使用。公司應(yīng):a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)外部供方自身控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 適用時(shí),組織應(yīng)保留下列信息: a)合同評審結(jié)果;b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),公司應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)公司規(guī)定的要求。 c)資源配置要求; d)實(shí)施過程控制的規(guī)范;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息: 1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。引用文件:《人力資源管理制度》本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括: a)溝通內(nèi)容; b)溝通時(shí)間;c)溝通方式;d)溝通負(fù)責(zé)人。 當(dāng)要求測量溯源時(shí),或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí),則測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識,以確定其狀態(tài); c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。應(yīng)考慮:a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b) 需要從外部供方獲得的資源。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。5. 2方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針: a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略方向; b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架; c)包括滿足適用要求的承諾; d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方,通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。 關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用的說明公司產(chǎn)品按顧客的要求進(jìn)行生產(chǎn)加工,“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求不適用。二、修訂::1)當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改版時(shí);2)當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);3)當(dāng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性需要重大改進(jìn)時(shí)。 編寫:本質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理體系事務(wù)代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員,根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文要求及公司質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立,是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件。該體系符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了A版《質(zhì)量手冊》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。 布 令為規(guī)范公司行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求,提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力,使質(zhì)量管理與國際慣例接軌,本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。2)本手冊全冊采用版本管理,而每個(gè)章節(jié)的修改采用版次管理。3)作為向顧客展示本公司具有質(zhì)量保證能力證據(jù),增強(qiáng)顧客信心。本質(zhì)量手冊覆蓋ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》。 理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對路,以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動,證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;評價(jià)這些措施的有效性。7支持公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。 為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識,公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)工作人員知曉和理解:a)質(zhì)量方針;b)與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑,包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處; d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。引用文件:《文件管理制度》、《記錄管理制度》8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制公司通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程運(yùn)行規(guī)范,如生產(chǎn)工藝,流程圖,設(shè)計(jì)圖,操作規(guī)程,檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等; 2)產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。針對特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 控制類型和程度 公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。b) 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。以確保符合要求。 根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。 顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。引用文件:《內(nèi)部審核管理制度》 管理評審 總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 b)通過下列活動,評價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:1)評審和分析不合格;2)確定不合格的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 附件5:品質(zhì)控制流程圖品 質(zhì) 控 制 流 程 圖外協(xié)廠供應(yīng)商欠料查詢生產(chǎn)通知單工藝參數(shù)調(diào)整MRB評審返工/報(bào)廢返工/報(bào)廢標(biāo)志、隔離模具問題模具驗(yàn)收模具休整調(diào)試維修MRB評審領(lǐng)料入庫儲存來料檢驗(yàn)物料采購QA抽檢車間入箱、貼標(biāo)簽IPQC巡檢自檢量產(chǎn)試啤/首件確認(rèn)上模/混料/烘料員工安排機(jī)臺點(diǎn)檢模具檢查綠線代表O K,紅線代表NG 入庫/出貨 27 /
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