【正文】 確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運行和提供滿足需求的產(chǎn)品。 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管部門是質(zhì)量管理部。 過程監(jiān)視和測量的方法過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ蛇x擇的方法有：內(nèi)部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（）要求。讓步使用，放行不合格品必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；c) 改變使用方式和用途（如降級使用或報廢） 。 c) 數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測量活動、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程及外部市場、競爭對手和相關(guān)方等方面。 持續(xù)改進(jìn)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄崿F(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機會。 建立并實施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn)的重點是改進(jìn)產(chǎn)品的特性，提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析應(yīng)選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計技術(shù)。 不合格品控制記錄不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性） 、處置情況和讓步批準(zhǔn)等。 不合格品控制為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付，必須對不合格品進(jìn)行控制。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。 內(nèi)部審核的實施 內(nèi)部審核按策劃的時間間隔（內(nèi)部審核計劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤?。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是銷售副總經(jīng)理，主管職能部門是銷售部（銷售公司） 。 本章描述了測量、分析和改進(jìn)過程的質(zhì)量管理體系要求。 監(jiān)視與測量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，并做出記錄。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 顧客財產(chǎn)此條予以刪減，理由見 ，只保留條款號。 焊接、涂裝過程的確認(rèn) 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn)： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)（定期確認(rèn)） 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。 采購產(chǎn)品驗證的實施質(zhì)量管理部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗證目錄”組織實施。 采購信息采購信息應(yīng)正確表達(dá)采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 采購過程 采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況，對供方能力確認(rèn)、訂貨，對采購產(chǎn)品的驗證等等，過程的采用應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求來確定。 設(shè)計和開發(fā)更改的范圍已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果（包括各階段成果）的更改。 設(shè)計和開發(fā)驗證的實施驗證應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的成果，提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應(yīng)得到控制。設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計質(zhì)量的有效手段。選擇合適的時間，舉辦如巡回修理、走訪、新產(chǎn)品展示等活動；e) 定期回訪。 本條詳見 QP 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容a) 顧客規(guī)定的要求；b) 顧客未明示，但用途或預(yù)期用途已知；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等；d) 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a) 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 本條詳見 QP 《人力資源管理程序》 。 能力、意識和培訓(xùn)通過培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強質(zhì)量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源。 管理評審輸出的內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施。 管理評審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在一季度進(jìn)行。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施、保持及持續(xù)改進(jìn)；b) 向總經(jīng)理報告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)；c) 在整個公司范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識。l) 機械動力部1) 負(fù)責(zé)在用設(shè)備的管理，建立健全安全操作規(guī)程，對重大精尖設(shè)備的操作和維護(hù)人員17 / 39組織培訓(xùn)考核發(fā)證，保證設(shè)備正常使用；2) 組織實施“三級”保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持完好狀態(tài)，定期檢查各設(shè)備使用情況，并按制度對設(shè)備狀態(tài)（完好、待修、閑置）進(jìn)行標(biāo)識；3) 負(fù)責(zé)設(shè)備更新、補充計劃的提出選型、定購合同的簽訂，確保購置設(shè)備的質(zhì)量；4) 負(fù)責(zé)購置設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備檔案的建立，確保符合合同的規(guī)定和使用要求；5) 負(fù)責(zé)動力供應(yīng)，環(huán)境保護(hù)、安全文明生產(chǎn)的管理，確保生產(chǎn)的正常運行，環(huán)境符合法 規(guī)的要求。e) 供應(yīng)副總經(jīng)理1) 組織領(lǐng)導(dǎo)原材料、配套件的采購，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量并供應(yīng)及時；2) 組織領(lǐng)導(dǎo)合格供方的選擇和評定，通過有效的管理建立互利的供方關(guān)系；3) 審批采購資料和有關(guān)的管理制度及程序。質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行。策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。 公司的質(zhì)量方針以質(zhì)量搶市場，以品種爭顧客，以改進(jìn)求發(fā)展。 管理承諾公司最高管理層應(yīng)通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。在文件的指定位置蓋“受控文件”或“非受控文件”紅色印章；c) 在分發(fā)新版文件的同時收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留作廢文件”紅色印章。 質(zhì)量手冊每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序發(fā)布實施。 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類。 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。6 / 39發(fā) 布 令本手冊是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是 行動準(zhǔn)則?，F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。4 質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄控制的要求。 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部實施動態(tài)管理，對實施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對其適用性、有效性進(jìn)行評價，評價的結(jié)果報質(zhì)量副總經(jīng)理或提供管理評審，若需更改由質(zhì)量管理部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。文件分發(fā)應(yīng)做到：a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識別；b) 標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。本過程主管公司的領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。5 管理職責(zé)本章明確了公司總經(jīng)理的各項職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意。 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持，質(zhì)量管理部組織。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)及達(dá)到對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供了保證。d) 生產(chǎn)副總經(jīng)理1) 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求；2) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過程的有效運行并達(dá)到預(yù)期的效果；3) 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、更新和補充，確保安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。k) 銷售部（銷售公司）1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售，準(zhǔn)確掌握市場信息，不斷開發(fā)市場，擴大市場占有率；2) 負(fù)責(zé)組織售后服務(wù)，及時處理顧客投訴，負(fù)責(zé)服務(wù)站的建立、考核和管理；3) 負(fù)責(zé)收集顧客對產(chǎn)品的意見和需求，為產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)提供信息，增進(jìn)顧客滿意。管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負(fù)責(zé)。 總則本條提出了對管理評審活動的要求。 評審輸出管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。6 資源管理資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗。 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實現(xiàn)和保護(hù)。應(yīng)核查這些記錄提供證實的充分性。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性和美學(xué)要求等；b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務(wù)等。合同修訂應(yīng)及時通報給有關(guān)部門，應(yīng)保持合同評審的記錄。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能；d) 售后服務(wù)日活動。 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。 設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設(shè)計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：30 / 39a) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求；b) 過去類似設(shè)計中證明是有效的和必要的要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必要補充；c) 適用的法律法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求；d) 其它所必要的要求。 設(shè)計和開發(fā)驗證31 / 39設(shè)計和開發(fā)驗證是確定設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供應(yīng)副總經(jīng)理，主管職能部門是物資供應(yīng)部。 本條款詳見 QP 《采購控制程序》 。b) 采購產(chǎn)品驗證的提出；c) 驗證不合格產(chǎn)品的處置；d) 驗證合格產(chǎn)品入庫的辦理。正確使用和維護(hù)設(shè)備；d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置，如試驗、測量儀器、測量器具（量具） ；e) 實施監(jiān)視活動；f) 對放行、交付和適用的交付后活動，實施規(guī)定的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供需確認(rèn)的過程焊接、涂裝過程形成的產(chǎn)品的特性不能由過程結(jié)束時測量、檢驗來驗證是否達(dá)到了輸出要求，其問題可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來，因此應(yīng)予以確認(rèn)。 本條詳見 QP 《標(biāo)識和可追溯性管理程序》 。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門是質(zhì)量管理部。搬運、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件； f) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。這種機制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價值。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機會。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（見 ） ，是否符合 IS0 9001：2022 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司的質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求） ； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與保持。 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理a) 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進(jìn)行判斷分析，如過程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果，同時判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜；b) 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實施應(yīng)符合《糾正措施控制程序》的要求；c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。 本條詳見 QP 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的控制程序》 。 不合格品糾正后的驗證經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗證符合性。根據(jù)需要應(yīng)明確收集渠道、方法和頻次。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表，主管職能部門是質(zhì)量管理部。 糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟：a) 識別和評審不合格，包括質(zhì)量管理體系運作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審；b) 通過調(diào)查、分析，確定不合格的原因；c) 研究為防