新版gsp關(guān)于庫房地址變更專項內(nèi)審報告改(更新版)
【正文】 條款第04704條）庫房應(yīng)當(dāng)配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備。（條款第04601條） 庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，便于開展儲存作業(yè)。二、審核范圍 涉及公司儲運部：倉庫地址變更、空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證。（二）末次會議 不合格項統(tǒng)計與分析并提出糾正措施。（條款第04604條） 庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。1（條款第04707條）庫房應(yīng)當(dāng)有包裝物料的存放場所。2（*04906）經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷藏車。3（05501）驗證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實施。驗證結(jié)論： 檢 查 員： 日期：2014年 9 月 日西安濟元醫(yī)藥有限公司專項內(nèi)審報告 審核部門儲運部門審核時間2014年8月25日審核組長審 核 員審核依據(jù)GSP及附錄、“陜西省藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”審核過程綜述：2014年8月25日，公司內(nèi)審小組按照GSP和陜西省藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，對公司儲運部門專項內(nèi)容進行內(nèi)部評審，包括倉庫地址變更、空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、冷鏈設(shè)施設(shè)備驗證等通過看現(xiàn)場、查資料、查詢等方式進行檢查，同時對被審部門討論分析，找出主客觀原因，對缺陷項目提出糾正措施和改進意見，并進行了綜合評價，以確定公司質(zhì)量體系運行的有效性和可靠
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