【正文】 項(xiàng)目驗(yàn)證取樣及檢測工作 安裝確認(rèn) 資料歸檔 確認(rèn) 文件名稱 文件編號 存放處 是否符合 GMP 要求 設(shè)備使用說明書 設(shè)備圖紙 設(shè)備材質(zhì)說明 設(shè)備出廠合格 證 沸騰干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程 偏差 有（ ）偏差處理文件編號： 無（ ） 檢查人 日 期 復(fù)合人 日 期 主機(jī)、 水、電 、 氣安裝 確認(rèn) 安裝確認(rèn)項(xiàng)目 安裝操作要求 是否符合 GMP 要求 主機(jī)安裝 ，要求緊固。 壓縮空氣 開關(guān) 打開壓縮空氣閥，壓力表顯示相應(yīng)壓力 值 ， 通 常 要 求 達(dá) 到 Mpa 左右。 偏差情況 有（ ） 偏差處理文件編號： 無（ ） 檢查人 復(fù)核 人 日 期 日 期 人員培訓(xùn) 情況 授課人 日期 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)人 沸騰干燥床標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 沸騰干燥床標(biāo)準(zhǔn)清潔、消毒規(guī)程 崗位衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 沸騰干燥床驗(yàn)證方案 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果及評價(jià) 檢查人： 日期： 性能確認(rèn) 以連續(xù)生產(chǎn)三批 XX 產(chǎn)品為驗(yàn)證對象， 確定沸騰干燥機(jī)的干燥效果、產(chǎn)品的均一性。 附件一 GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 11 頁 /共 61 頁 附表一 顆粒檢驗(yàn)結(jié)果記錄 產(chǎn)品名稱 批 號 日 期 取樣部位 外 觀 粒 度 水 分 含 量 結(jié) 論 上 1 上 2 上 3 中 1 中 2 中 3 下 1 下 2 下 3 RSD≤ 2% 偏差 有（ ）偏差處理文件編號： 無（ ） 檢查人 復(fù)核 人 日 期 日 期 GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 12 頁 /共 61 頁 顆粒檢驗(yàn)結(jié)果記錄 產(chǎn)品名稱 批 號 日 期 取樣部位 外 觀 粒 度 水 分 含 量 結(jié) 論 上 1 上 2 上 3 中 1 中 2 中 3 下 1 下 2 下 3 RSD≤ 2% 偏差 有（ ）偏差處理文件編號： 無（ ） 檢查人 復(fù)核人 日 期 日 期 GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 13 頁 /共 61 頁 顆粒檢驗(yàn)結(jié)果記錄 產(chǎn)品名稱 批 號 日 期 取樣部位 外 觀 粒 度 水 分 含 量 結(jié) 論 上 1 上 2 上 3 中 1 中 2 中 3 下 1 下 2 下 3 RSD≤ 2% 偏差 有（ ）偏差處理文件編號： 無（ ） 檢查人 復(fù)核人 日 期 日 期 GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 14 頁 /共 61 頁 驗(yàn)證證 書 GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 15 頁 /共 61 頁 （英文版 ） Two regulations promulgated for implementation is in the party in power for a long time and the rule of law conditions, the implementation of prehensive strictly strategic plan, implementation in accordance with the rules and discipline to manage the party, strengthen innerparty supervision of major initiatives. The two regulations supporting each other, the code adhere to a positive advocate, focusing on morality is of Party members and Party leading cadres can see, enough to get a high standard。s eighteen years prehensive strictly practice. (a) revised two regulations of the party need of the ICAC guidelines in in 1997 Leaders as members of the Communist Party of China clean politics certain criteria (Trial) based on revised, the GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 17 頁 /共 61 頁 promulgation and implementation of January 2020, to strengthen the construction of the contingent of leading cadres play an important role. But with the party to manage the party strictly administering the deepening, has not been able to fully meet the actual needs. Content is too plicated, eight prohibition, 52 are not allowed to hard to remember, and also difficult to put into practice。s eighteen years strict political discipline and political rules, anization and discipline and to implement the central eight provisions of the spirit against the four winds and other requirements into Disciplinary provisions. Not one pace reachs the designated position, focusing on in line with reality, pragmatic and effective. After the revision of major changes, major changes in the code and rule modified and needs to grasp several key problems (a) code code adhere to according to regulations governing the party and party with morals in bination, for at the present stage, the leadership of the party members and cadres and Party members in existing GFG200 沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案 YZ020xxxx（ 1） 第 23 頁 /共 61 頁 main problems of selfdiscipline, put forward principles, requirements and specifications, showing Communists noble moral pursuit, reflected at all times and in all over the world ethics from high from low 5 mon requirements. One is closely linked to the selfdiscipline, removal and no direct relation to the provisions of . the second is adhere to a positive advocate, eight prohibition 52 are not allowed to about the content of the negative list moved into synchronization amendment cases . Three is for all the party members, will apply object from the leadership of the party members and cadres to expand to all Party members, fully embodies the prehensive strictly required. The fourth is prominent key minority, seize the leadership of the party members and cadres is the key, and put forward higher requirements than the ordinary Party members. Five is to simplify, and strive to achieve concise, easy to understand, easy to remember. The revised code is the ruling Party since the first insists on a positive advocate forAll Party members and the selfdiscipline norms, moral declaration issued to all members of the party and the National People39。s discipline, die van ply with national laws and regulations。s image of behavior, should be given expelled from the party. At this article is party member is in violation of the criminal law outsid