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質(zhì)量認證體系綱要(更新版)

2025-08-03 20:30上一頁面

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【正文】 裝、防護和交付控制程序 (編號:TCL/) 手冊章號3版本/次A/2實施日期2000年9月15日頁25 / 30第十六節(jié) 品質(zhì)記錄 概述:品質(zhì)記錄是產(chǎn)品品質(zhì)和品質(zhì)體系運行狀況的客觀證據(jù)。職責:2.1 ISO9001事務(wù)組負責安排審核計劃,組織制定審核文件,派遣審核小組,并對內(nèi)部審核活動進行協(xié)調(diào)和監(jiān)督。3.4.2 審核員應(yīng)對糾正措施的執(zhí)行情況進行跟蹤復查,以驗證所采取的糾正措施是否執(zhí)行和有效。3.3 內(nèi)部審核人員須經(jīng)過專業(yè)知識培訓合格后,才能獨立從事審核工作。 控制要點:3.1 建立售后服務(wù)網(wǎng)點,以便對各大銷售區(qū)域提供必要的服務(wù)項目,如:A、提供技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)B、及時供應(yīng)配件和使用說明書等C、收集客戶信息3.2 對機械類產(chǎn)品從售出之日起實行“三包” 支持文件:4.1 售后服務(wù)控制程序 (編號:TCL/COP )4.2 顧客滿意度測量控制程序 (編號:TCL/)4.3 客戶退貨控制程序 (編號:TCL/)4.4 廣告策劃控制程序 (編號:TCL/) 手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年9月15日頁30 / 30第二十節(jié) 統(tǒng)計技術(shù) 概述:本節(jié)規(guī)定了有關(guān)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的職責和控制要點,以驗證工序能力和產(chǎn)品特性的可接收性, 并作為提高產(chǎn)品品質(zhì)的重要手段。2.2 工程等相關(guān)部門或單位配合統(tǒng)計技術(shù)的實施。3.5 建立并保存員工培訓記錄,并按第十六節(jié)“品質(zhì)記錄”加以控制。支持文件:4.1 內(nèi)部品質(zhì)審核程序 (編號:TCL/) 手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年9月15日頁28 / 30第十八節(jié) 培訓 概述:本節(jié)規(guī)定了有關(guān)員工培訓的職責和控制要點,以便提高和保持員工的素質(zhì)和能力??刂埔c:3.1 審核特性和頻次3.1.1 應(yīng)按照本品質(zhì)手冊規(guī)定的品質(zhì)體系要求,開展內(nèi)部品質(zhì)體系審核工作。 職責:2.1 文控中心負責對本要素的執(zhí)行并加以協(xié)調(diào)和管理。3.3 包裝:3.3.1 工業(yè)工程部PE課或工程部之生技課負責產(chǎn)品包裝圖紙的制訂。2.4 各分廠之生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付。3.4 預防措施3.4.1 為預防品質(zhì)問題再發(fā)生,須采取必要的預防措施。 職責:2.1 品管部負責對客戶投訴的糾正和預防措施的協(xié)調(diào)、監(jiān)控和驗證。B、鑒別隔離和標識出不合格品。3.3.2 產(chǎn)品正在檢驗過程中,當檢查員離開時,放上“在檢品”標牌,標明其狀態(tài)。 職責:2.1 品管部驗貨員及各分廠之QC檢驗人員負責對產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)之標識進行管理和控 制。3.6 保證檢測設(shè)備有合適的使用環(huán)境。 職責:2.1 品管部實驗室負責對全公司之檢驗、測量和試驗設(shè)備加以管理和控制。本公司不允許緊急放行之情況發(fā)生。 職責:2.1 品管部QC課、二分廠QC課負責產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程的檢驗。2.2 各分廠生產(chǎn)車間之生產(chǎn)工序管理人員負責控制各相關(guān)工序,使其處于良好的受控狀態(tài)。 職責:2.1 各分廠之PMC課負責對產(chǎn)品貯存期間建立并保持產(chǎn)品的標識方法。2.4 一分廠產(chǎn)品開發(fā)部負責對各自設(shè)計產(chǎn)品之相關(guān)顧客提供的技術(shù)資料進行確認。3. 3 采購物品之驗證當本公司提出在供應(yīng)商貨源處對采購物料進行驗證時,本公司采購課應(yīng)在采購合同、 訂單或其他采購資料中說明驗證的安排以及產(chǎn)品放行之方式。B、技術(shù)文件更改時,應(yīng)同時標上相應(yīng)的更改狀態(tài),如:版本/次或其它修改標記。并進行新檔分發(fā)、舊檔回收、處理。3.1.2 程序文件由部門經(jīng)理審核,管理者代表會簽。3.2.2 產(chǎn)品開發(fā)項目主管須保證把《設(shè)計開發(fā)計劃書》和其它有關(guān)資料編寫成文件并傳達到相關(guān)部門和人員。3.4 營銷策劃部和海外部須按16節(jié)“品質(zhì)記錄”的要求保存各自的合同評審記錄。C、各有關(guān)部門根據(jù)《設(shè)計開發(fā)計劃書》和《生產(chǎn)工藝流程圖》配備適合的人員、物料、生產(chǎn)和檢測設(shè)備等。3.4.4 《管理評審報告》按第16節(jié)“品質(zhì)記錄”規(guī)定保存。 職責: 2.1 總經(jīng)理負責批準本公司的組織結(jié)構(gòu)及其職能劃分和相互關(guān)系。 3.1.2 各部門主管有責任監(jiān)督本部門的各類人員對品質(zhì)方針和目標均能理解和堅持執(zhí)行。 控制要點:3.1 本公司按照ISO9001:1994標準建立的品質(zhì)體系,其品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)如圖Ⅲ所示: 品質(zhì)手冊 程序文件 支持性文件 品質(zhì)記錄 圖Ⅲ 品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)圖3.2 文件層次共分四層,第一層為品質(zhì)手冊,品質(zhì)體系內(nèi)所有各項目之詳細運作程序均列于第二層。 職責:2.1 銷售部負責國內(nèi)銷售合同的評審和統(tǒng)籌管理工作。2.2 一分廠工業(yè)工程部和二分廠之工程部負責產(chǎn)品的制品構(gòu)成表和工藝文件的制定(包括更改)。3.6 設(shè)計確認 樣品的部分項目若在公司現(xiàn)有的條件下能進行設(shè)計確認,則由公司有關(guān)部門根據(jù)有關(guān)標準進行檢驗與試驗,對本公司不能進行檢驗與試驗的項目,則將樣品提交到國家授權(quán)的試驗機構(gòu),根據(jù)國家標準和客戶規(guī)定的使用條件進行試驗,以滿足規(guī)定之要求。工藝、標準類三階文件由品管部會簽后生效執(zhí)行。B、制品構(gòu)成表由各分廠工程單位主管以上人員或其授權(quán)人批準后生效,并由文控中心分發(fā)到相關(guān)部門和人員。 職責:2.1 如無特殊注明,采購課包括一分廠采購部和二分廠采購課。 支持文件:4.1 供應(yīng)商評定程序 (編號:TCL/ )4.2 采購控制程序 (編號:TCL/ )手冊章號3版本/次A/1實施日期2000年9月15日頁 12/30第七節(jié) 顧客提供產(chǎn)品的控制 概述: 在合同環(huán)境下,顧客有時向本公司提供部分物料。 3.3 銷售部和海外部將各自顧客提供的技術(shù)資料交給產(chǎn)品開發(fā)部確認,由產(chǎn)品開發(fā)部分發(fā) 給各分廠之QC課,QC課根據(jù)此資料和有關(guān)檢驗文件對顧客提供之產(chǎn)品進行驗證,若發(fā)現(xiàn)缺料、 損壞或不適用等情況時,應(yīng)作好記錄并由營銷策劃部和海外部及時向各自顧客報告。3.2 生產(chǎn)半成品須掛貼《工序流程卡》,《工序流程卡》必須注明產(chǎn)品型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期等。3.3 各生產(chǎn)負責人負責調(diào)配合格的生產(chǎn)工人并對生產(chǎn)過程的各項操作進行監(jiān)控。3.1 來料檢驗:3.1.1 供生產(chǎn)使用之物料須按照來料檢查規(guī)格書和來料檢查標準書進行檢驗與試驗,生產(chǎn)車間只可使用來料檢驗合格之來料。3.3.3 品管部以客戶的立場執(zhí)行品質(zhì)6稽查。并保證測量的不確定度是否已知的。3.9 對自制的檢測儀器,應(yīng)在使用前和使用后按規(guī)定的周期進行檢查。3.1.3 來料經(jīng)檢驗后,用“合格”和“不合格”標簽分別標明產(chǎn)品合格和不合格之狀態(tài)。本節(jié)規(guī)定了對不合格品進行控制的職責和要點,以防止不合格品的非預期使用和安裝,同時對不合格品進行有效處理。G、通知其他可能與不合格有關(guān)或受不合格影響的部門,必要時,包括買方在內(nèi)。2.3 相關(guān)部門有責任參與品質(zhì)問題的原因分析,并執(zhí)行糾正和預防措施。3.5 記錄并保存糾正和預防措施的實施結(jié)果,并將預防措施作為管理層評審的資料。2.7 海外部負責國外市場外發(fā)成品運輸過程中的防護、跟蹤及產(chǎn)品交付。 3.3.4 各分廠之PMC課對即將交付的成品按各分廠之工程單位制訂的包裝細則進行包裝。3.3 各部門應(yīng)堅持做好各項品質(zhì)記錄并加以標識、收集、編目、歸檔和保存,這些記錄是產(chǎn)品品質(zhì)的證明,能直接或間接地證實產(chǎn)品符合客戶的要求程度。3.2.2 確定審核人員時,應(yīng)指派具有一定資格和經(jīng)過培訓合格的內(nèi)部審核員執(zhí)行,但他不直接參與其負責區(qū)域的審核。2.3 各職能部門負責本部門員工的上崗前業(yè)務(wù)培訓及其它在職培訓。 職責:2.1 銷售部負責對國內(nèi)市場售后服務(wù)的建立和
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