【正文】 約束力。 十三、合同修改 對(duì)合同內(nèi)容的任何修改，須經(jīng)買賣雙方簽署書面 的協(xié)議修改書。若出現(xiàn)質(zhì)量問題的，賣方應(yīng)及時(shí)予以退、換等處理。因 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 質(zhì)量引起的后果，由賣方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（買方造成的原因除外）。 二、適用范圍 本合同內(nèi)容 適用于本次招標(biāo)采購活動(dòng)。 （七）實(shí)際成交金額的統(tǒng)計(jì) 中標(biāo)人必須按月將實(shí)際成交金額匯總并附發(fā)票復(fù)印件送至 襄陽市藥品集中招標(biāo)采購中心，招標(biāo)人將中標(biāo) 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 實(shí)際成交情況按季匯總報(bào) 襄陽 市藥品集中招標(biāo)采購中心，采購中心將據(jù)此進(jìn)行核查和統(tǒng)計(jì)。 （四）簽訂 醫(yī)用耗材及檢 驗(yàn)試劑 買賣合同 中標(biāo)人持《中標(biāo)通知書》按要求與招標(biāo)人簽訂 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 買賣合同（或協(xié)議書）。 2．中標(biāo)品種在招標(biāo)人確認(rèn)采購品種前將嚴(yán)格保密，在中標(biāo)通知書發(fā)出前，任何人不得對(duì)外泄露。 2．采用要素加權(quán)法對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行百分制定量評(píng)價(jià)，在不同質(zhì)量層次上將按照分?jǐn)?shù)高低分別確定中標(biāo)品種。 3．定量評(píng)價(jià)和定性評(píng)價(jià)相結(jié)合，以綜合評(píng)價(jià)為主。評(píng)標(biāo)委員會(huì)由臨床醫(yī)學(xué) 、護(hù)理、檢驗(yàn)、醫(yī)用耗材采購管理等方面的專家組成。 （三）投標(biāo)文件的澄清 1．在評(píng)標(biāo)期間，招標(biāo)人可要求投標(biāo)人對(duì)投標(biāo)文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。 （三）投標(biāo)文件的修改和撤回 18 在投標(biāo)截止時(shí)間之前，投標(biāo)人可對(duì)其提交的投標(biāo)文件進(jìn)行修改或撤回，但在投標(biāo)截止時(shí)間之后，投標(biāo)人不得對(duì)其投標(biāo)文件做任何修改。 4．招標(biāo)文件附有資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件粘貼冊，投標(biāo)人應(yīng)按照規(guī)定格式對(duì)各種證明文件進(jìn)行整理粘貼。 （七） 投標(biāo)有效期 1．投標(biāo)文件應(yīng)從開標(biāo)之日起，在本須知 前附表規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效。 （五）產(chǎn)品證明文件 1．投標(biāo)人提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明其投標(biāo)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑是合格的，符合招標(biāo)文件的規(guī)定。 無論同一集中招標(biāo)采購組織中的招標(biāo)人的采購批量、配送費(fèi)用存在何種差別，每種醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑只允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，任何有選擇的報(bào)價(jià)將不予接受。 3．招標(biāo)文件的修改書將成為招標(biāo)文件的一部分，對(duì)招標(biāo)人和投標(biāo)人有約束力。 二、招標(biāo)文件的說明 （一）招標(biāo)文件的構(gòu)成 1．招標(biāo)文件由以下 4 個(gè)部分組成： （ 1）招標(biāo)公告； （ 2）招標(biāo)采購須知及前附表 ； （ 3）合同的主要內(nèi)容； （ 4）醫(yī)用耗材 及檢驗(yàn)試劑 集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)文件格式范例 。 3．招標(biāo)人將品名相同的投標(biāo)檢驗(yàn)試劑 按國產(chǎn)、進(jìn)口分裝和原裝進(jìn)口 的產(chǎn)品，按類別進(jìn)行評(píng)審和比較，分別確定中標(biāo)品種。投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對(duì)招標(biāo)文件提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。 （三）合格的投標(biāo)人 1. 投標(biāo)人參加醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中 招標(biāo)采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ( 1 )依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》； ( 2 )企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照； ( 3 )商業(yè)信譽(yù)良好； 10 ( 4 )具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑供應(yīng)保障能力； ( 5 )有依法納稅的良好記錄； ( 6）參加集中招標(biāo)采購活動(dòng)前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重違法記錄； ( 7 ) 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 16 配送要 求 急需用品 4 小時(shí)內(nèi)送到，一般用品 24小時(shí)內(nèi)送到，最長不要超過48 小時(shí)，節(jié)假日 照常配送。由此帶來的后果，由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 地址： 襄陽 市襄城區(qū)鐵佛寺路 28號(hào) 郵編： 441021 聯(lián)系人：張先生 李先生 陶先生 電話：（ 0710） 3525547 3554467 傳真：（ 0710） 3530439 網(wǎng)址： 電子信箱： 或 湖北省荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司 襄陽 市 藥 品 集 中 招 標(biāo) 采 購 中 心 2020 年 10月 16日 4 第二章 投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程及要求 時(shí) 間 地 點(diǎn) 工 作 內(nèi) 容 2020年 10 月 16日 互聯(lián)網(wǎng) 發(fā)布招標(biāo)公告 2020年 10 月 16日至 11 月 19 日 襄陽市公共資源交易中心 、互聯(lián)網(wǎng) 進(jìn)行資格預(yù)審，購買招標(biāo)文件 ,領(lǐng)取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)用戶名及密碼。 四、招標(biāo)文件獲取方法： 向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)購買。 三、采購周期： 共 12個(gè)月，自 2020 年 3 月 1 日 至 2020 年 2 月28 日。歡迎潛在投標(biāo)人事先將問題提交網(wǎng)上，以便經(jīng)辦 機(jī)構(gòu)統(tǒng)一答疑。對(duì)逾期沒有報(bào)名的經(jīng)營企業(yè)，作為投標(biāo)人的生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口品種國內(nèi)一級(jí)代理商）將不能在網(wǎng) 7 上指定其為投標(biāo)品種的配送企業(yè)。醫(yī)用耗材按進(jìn)口、通過美國 FDA 認(rèn)證或通過歐洲 CE認(rèn)證的產(chǎn)品及獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品 分類分別確定中標(biāo)品種 ；檢驗(yàn)試劑按原裝進(jìn)口、進(jìn)口分裝和國產(chǎn) 的產(chǎn)品分類分 8 別確定中標(biāo)品種。 （二）定義 1．“招標(biāo)人”，是指參加本次醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)； 2．“投標(biāo)人”，是指向招標(biāo)人提交投標(biāo)文件的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)； 3．“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”，是指湖北省荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司、 襄陽 市藥品集中招標(biāo)采購中心； 4.“服務(wù)”，是指招標(biāo)文件規(guī)定投標(biāo)人必須承擔(dān)的運(yùn)輸、搬運(yùn)、退換、技術(shù)支持和質(zhì)量保證等有關(guān)義務(wù)。 5. 投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)人應(yīng)按照上述分類要求分別投標(biāo)。 3．招標(biāo)人通過評(píng)審和比較，確認(rèn)投標(biāo)人不具備對(duì)所有招標(biāo)人進(jìn)行及時(shí)配送的能力，可宣布投標(biāo)人為不合格。 2．為使投標(biāo)人在準(zhǔn)備投標(biāo)文件時(shí)有合理時(shí)間考慮招標(biāo)文件的修改，如有必要，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可酌情推遲投標(biāo)截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間，并以書面形式通知已購買招標(biāo)文件的每一投標(biāo)人。合格的投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定的投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)間內(nèi)通過用戶名及密碼 登錄 網(wǎng)，對(duì)資格審查合格的投標(biāo)品種在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。即使投標(biāo) 人提交的資質(zhì)證明文件通過了審核，在評(píng)標(biāo)過程中乃至定標(biāo)后，如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證明文件不合法或不真實(shí)，招標(biāo)人仍可追究投標(biāo)人的法律責(zé)任。 （六）網(wǎng)上投標(biāo)品種報(bào)名總表 投 標(biāo) 人 在 網(wǎng) 上 信 息 維 護(hù) 完 成 后 ， 應(yīng) 及 時(shí) 登 錄 網(wǎng)，直接在網(wǎng)上打印《 網(wǎng)上投標(biāo)品種匯總一覽表 》，并加蓋單位公章。 3．除投標(biāo)人對(duì)差錯(cuò)處做必要修改外，投標(biāo)人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯(cuò)漏處，必須由投標(biāo)人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負(fù)責(zé)。確因修改招標(biāo)文件，可酌情延長投標(biāo)截止時(shí)間。任何單位或個(gè)人不得非法干預(yù)、影響評(píng)標(biāo)的過程和結(jié)果。 （五）評(píng)標(biāo)委員會(huì) 1．評(píng)標(biāo)由市衛(wèi)生局依法組建的評(píng)標(biāo)委員會(huì)負(fù)責(zé)。 20 2． 質(zhì)量優(yōu)先，價(jià)格合理，不保證最低投標(biāo)報(bào)價(jià)中標(biāo)。 （ 4）投標(biāo)人在參加醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購活動(dòng)前兩年內(nèi)，是否存在嚴(yán)重違法行為。 六、定標(biāo) （一）確認(rèn)中標(biāo)品種 1．招標(biāo)人將在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)評(píng)標(biāo)委員會(huì)提交的中標(biāo)品種，結(jié)合本單位的耗材使用目錄和采購計(jì)劃，確認(rèn)納入本單位 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 購銷合同的品種。 4．收到《中標(biāo)通知書》的投標(biāo)人，若無法按照招標(biāo)人的要求及時(shí)供貨的，按本招標(biāo)文件的有關(guān)規(guī)定，可選擇委托配送企業(yè)，及時(shí)簽 22 訂委托配送協(xié)議，并作為中標(biāo)人與招標(biāo)人簽訂買賣合同中的一部分。 2．中標(biāo)人按《中標(biāo)服務(wù)成本費(fèi)交納通知書》規(guī)定交納中標(biāo)服務(wù)成本費(fèi)。 4．“賣方”系指中標(biāo)后提供合同 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 和服務(wù)的 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 生產(chǎn)或 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 批發(fā)企業(yè)。 4．賣方提供的 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 質(zhì)量在其規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)由賣方負(fù)責(zé)，對(duì)不合格 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 ，買方必須及時(shí)要求替換或退貨。 九、質(zhì)量保證 在規(guī)定的保質(zhì)期（有效期）內(nèi)，賣方應(yīng)對(duì)所提供醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的質(zhì)量和由于醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量原因而造成的后果負(fù)責(zé)。因不可抗力因素造成的違約除外。 如果我方 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 中標(biāo)，我方將按照招標(biāo)人的要求按時(shí)配送中標(biāo)產(chǎn)品，確保 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 購銷合同的履行。醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑批發(fā)企業(yè)作為申請人應(yīng)填寫和提交以及其它有關(guān)資料。 授權(quán)人（法定代表人）簽字（蓋章） 代理人（被授權(quán)人）簽字（蓋章） 單位名稱 地址 代理人（被授權(quán)人） 居民身份證復(fù)印件粘貼處 31 5． 4 襄陽 市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 生產(chǎn)（代理）企業(yè)授權(quán)書 致：湖北省荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司 襄陽 市藥品集中招標(biāo)采購中心 作為設(shè)在 （生產(chǎn)企業(yè)地址）生產(chǎn)（詳見《投標(biāo) 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 品種要素說明書》或《投標(biāo)進(jìn)口 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 品種要素說明書》的 （生產(chǎn)企業(yè)名稱）。 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 生產(chǎn)企業(yè)法人簽字： 日期： 年 月 日注： 本《投標(biāo) 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 品種要素說明書》必須用 A4紙打印 ,不得手寫 (法定代表人簽字除外 ),不得行間插字和涂改 .如有涂改 ,必須有生產(chǎn)廠家在涂改處加蓋公章。鑒于密碼的重要性，我單位承諾因密碼泄漏、修改或操作失誤造成的后果，我單位愿負(fù)全部責(zé)任。 承諾單位（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 簽署日期： 年 月 日 38 第六章 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購目錄 (見附表 ) 39 第七章 投標(biāo)文件裝訂目錄 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)自行投標(biāo)裝訂的方法 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的綜合文件 一、 網(wǎng)上投標(biāo)產(chǎn)品一覽表（網(wǎng)上自動(dòng)生成打印，單獨(dú)放置） 二、 封面 三 、投標(biāo)文件目錄 投標(biāo)函（原件）（見招標(biāo)文件 28 頁） 營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件） 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（復(fù)印件） 衛(wèi)生許可證（復(fù)印件） 法定代表人授權(quán)書（原件）（見招標(biāo)文件 30頁） 生產(chǎn)企業(yè) 2020 年度納稅報(bào)表（復(fù)印件） 生產(chǎn)企業(yè)資格聲明（原件）（見招標(biāo)文件 34頁） 質(zhì)量及配送承諾書（原件）（見招標(biāo)文件 37 頁） 生產(chǎn)企業(yè)對(duì)社會(huì)公益活動(dòng)的支持證書（復(fù)印件） 企業(yè)代理人的身份證（復(fù)印件） 1生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（原件）（見招標(biāo)文件 31頁） 1生產(chǎn)企業(yè) ISO9000 系列質(zhì)量認(rèn)證證書（復(fù)印件） 1生產(chǎn)企業(yè) ISO 環(huán)保認(rèn)證證書（復(fù)印件） 1 CE 或 FDA 認(rèn)證證書（復(fù)印件） 40 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)每個(gè)品規(guī)的裝訂方法 一、封面（封面上注明醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)名稱及品規(guī)名稱） 二、投標(biāo)文件目錄 生產(chǎn)企業(yè)的《投標(biāo) 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑 品種要素說明書》；（原件、見招標(biāo)文件 32 頁） 產(chǎn)品認(rèn)證情況證書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 國家相關(guān)部門同意生產(chǎn)的品種、規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品注冊證號(hào)證明文件；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 近期相關(guān)檢驗(yàn)部門出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 國家控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ) 44 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑裝訂方法 接受委托經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)的綜合文件 按《 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)的綜合文件》一樣 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)接受進(jìn)口醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑一級(jí)代理商投標(biāo)醫(yī)用 耗材及檢驗(yàn)試劑 綜合投標(biāo) 文件 按《 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)接受生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)裝訂方法》一樣 醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)接受進(jìn)口醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑一級(jí)代理商投標(biāo)每個(gè)品規(guī)的裝訂方法 一、封面（封面上注明醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)名稱及品規(guī)名稱） 二、投標(biāo)文件目錄 《投標(biāo)進(jìn)口醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑品種要素說明書》；（原件、見招標(biāo)文件 33 頁） 產(chǎn)品認(rèn)證情況證書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 進(jìn)口醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)廠家與國內(nèi)一級(jí)代理商的協(xié)議書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 進(jìn)口醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑注冊 證書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） 口岸檢驗(yàn)報(bào)告書；（加蓋單位紅章的復(fù)印件） (注 :醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)，裝訂經(jīng)營企業(yè)綜合投標(biāo)文件一本（已投國內(nèi)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑不需要此文件）。