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創(chuàng)新,仿制及并購中的知識產(chǎn)權(quán)信息利用(更新版)

2025-06-09 22:22上一頁面

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【正文】 物的專利分布 研發(fā)階段 藥名 機構(gòu) 專利 FDA pproved/ApprovalApplications/AbbreviatedNewDrugApplicationANDAGenerics/ucm047 美國 FDA Paragraph IV 仿制藥專利挑戰(zhàn) 簡化新藥申請( ANDA) ANDA是“拷貝型”仿制藥的主要上市途徑。 第三段( PIII)聲明對品牌藥廠商的專利權(quán)益也有一定的侵占,在 Bolar案例之前,品牌藥廠商估計其專利到期后仿制藥還要經(jīng)過一定時間的臨床試驗和審批(通常數(shù)年)才能上市,而現(xiàn)在 PIII聲明的 ANDA令仿制藥得以在專利過期后
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