【正文】 奶片②復(fù)合奶沖劑 建設(shè)規(guī)模：①保健奶片 2億片/年②復(fù)合奶沖劑 3600萬袋/年、產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見掃面件第25頁）⑴保健奶片 100片/瓶； 10瓶/盒； 10盒/箱⑵復(fù)合奶沖劑 10g/袋； 10袋/盒； 40盒/箱 詳見22保健奶片、復(fù)合奶沖劑生產(chǎn)工藝流程圖保健食品車間生產(chǎn)產(chǎn)品為固體口服制劑類型，即片劑、顆?；蚍蹌﹥煞N劑型。內(nèi)含噴霧干燥及用于收膏收粉的結(jié)晶管理區(qū)。綜合倉庫內(nèi)設(shè)原料區(qū)、包材區(qū)、成品區(qū)。壓片過程中要隨時(shí)檢驗(yàn)片重和崩解度。單班生產(chǎn)6小時(shí)。按每年250工作日計(jì)算，年產(chǎn)量可達(dá)500萬支。⑼自動(dòng)顆粒包裝機(jī)選用DXDK330型自動(dòng)顆粒包裝機(jī)一臺(tái)。合計(jì)日需顆粒量396kg本項(xiàng)目選用的濕法混合制粒機(jī)一臺(tái)，每臺(tái)每小時(shí)可制粒200kg，每班按6小時(shí)計(jì)，可生產(chǎn)1200kg，滿足生產(chǎn)要求。附表：綜合車間主要工藝設(shè)備一覽表 設(shè)備生產(chǎn)能力 ⑴洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)是水針車間核心設(shè)備。以上浸膏、干粉裝入不銹鋼桶密閉后加外袋存入庫中。③外包裝完成內(nèi)包裝后的高級(jí)軟管由人工進(jìn)行裝盒、裝箱，最后經(jīng)封箱，打印品名、規(guī)格、批號(hào)，捆扎紙箱，取樣化驗(yàn)合格后得產(chǎn)品。⑥塑瓶包裝經(jīng)化驗(yàn)合格的塑料瓶等內(nèi)包材，在除外包裝室清潔外包后送入300000級(jí)潔凈區(qū)，置于自動(dòng)數(shù)片機(jī)的理瓶盤上。②片劑將顆粒置于壓片機(jī)料斗中，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型后送入篩片機(jī)進(jìn)行整理，即為片劑半成品。在灌封機(jī)上自動(dòng)完成灌裝、扣蓋和軋蓋。后送至滅菌檢漏柜滅菌、檢漏、外清洗、然后通過中轉(zhuǎn)室烘干后送至燈檢室燈檢，再送至包裝間印子、裝盒、裝箱后，運(yùn)送至倉庫。，保證產(chǎn)品的質(zhì)量合格和生產(chǎn)順利進(jìn)行。本項(xiàng)目建成后，生產(chǎn)環(huán)境、廠房、生產(chǎn)工藝設(shè)備等硬件上符合GMP規(guī)范要求，符合消防、環(huán)保、勞動(dòng)安全衛(wèi)生等國家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。兒童用藥時(shí)醫(yī)藥業(yè)中的新興行業(yè)，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，服務(wù)正對(duì)性強(qiáng)，市場(chǎng)需求廣泛，現(xiàn)在處于經(jīng)濟(jì)規(guī)模擴(kuò)大，藥品品種和產(chǎn)量擴(kuò)大的迅速發(fā)展階段，隨著人民生活水平的進(jìn)一步提高和兒童健康重視程度的日益提高，兒童藥業(yè)生產(chǎn)在國內(nèi)具有更為廣闊的發(fā)展前景。為了改變兒童用藥匱乏狀況，同時(shí)也是為了將挑戰(zhàn)化為機(jī)遇，有關(guān)專家指出：我國醫(yī)藥科研，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療單位應(yīng)從兒童用藥的安全有效性出發(fā)，盡量減少兒童使用成人藥品的做法，大力開發(fā)適合兒童劑量的片劑、針劑、膠囊、口服藥等制劑藥品；從兒童的特點(diǎn)出發(fā)，注意到兒童器官稚嫩的特殊性，多推出一些使用兒童特點(diǎn)的滴劑、散劑、膜劑、栓劑、噴霧劑等劑型。第三是臨床試驗(yàn)中，往往需要志愿者配合醫(yī)師的研究，但在兒童藥品的開發(fā)中，尋找兒童志愿者是比較困難的。但是兒童用藥的匱乏，有時(shí)也會(huì)令醫(yī)護(hù)人員感到尷尬，只好以成人用藥代替兒童用藥。 GMP認(rèn)證是近年來對(duì)我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響最大的政策之一，國家藥監(jiān)局規(guī)定，自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止生產(chǎn)。隨著人民生活水平的不斷提高，健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，兒童的醫(yī)藥費(fèi)用也在不斷增加。如何開發(fā)出適合兒童生理特點(diǎn)，解決兒童吞咽困難，無苦味，易服用，劑量準(zhǔn)確等問題，已迫在眉睫。 近年來兒童用藥不良反應(yīng)的報(bào)道漸多，相當(dāng)一部分與兒童服用成人藥有關(guān)，90%以上的藥物沒有兒童專用的劑型，只能將成人劑量折算后給兒童使用。：XX市兒童藥廠始建于1989年，是一家股份制企業(yè)，是國內(nèi)最早的專業(yè)兒童藥廠，也是目前XX市唯一的兒童藥廠。 ，占我國總?cè)丝诒壤?0%，一直以來兒童用藥很不科學(xué)，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的兒科處方給藥為成人用藥，只是認(rèn)為的減少用量，如一片藥分成幾份，再設(shè)法給兒童服用，極易造成用量過大或不足，既有副作用又不衛(wèi)生。另外成人用藥味苦、顆粒大，給兒童特別是嬰幼兒服用困難不便。續(xù)建工程生產(chǎn)所用設(shè)備均具國內(nèi)先進(jìn)水平，是技術(shù)含量高、品質(zhì)優(yōu)、環(huán)境美的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)引進(jìn)現(xiàn)代管理及營銷方式，在滿足我市兒童用藥的基礎(chǔ)上，向全國拓展業(yè)務(wù)渠道，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，占領(lǐng)更大市場(chǎng)，為兒童的健康成長做出更大的貢獻(xiàn)。自1990年以來，醫(yī)藥工業(yè)年平均增長約19%，比GDP的增長速度高一倍，%的水平，我國已成為全球發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。由于市場(chǎng)零售藥店可供顧客選擇的兒童治療藥品十分有限，使得一些本來自購藥品可治的常見小病，家長們也不得不帶著患兒去醫(yī)院就診。其次是在臨床研究上，對(duì)于兒童的病癥，相應(yīng)的服藥劑量等，沒有針對(duì)性的可供查詢的資料，是研發(fā)的一大難題。隨著我國加入WTO，國門進(jìn)一步向世界敞開，藥品分銷領(lǐng)域?qū)⑽髋R洋藥向我國進(jìn)軍，兒童用藥市場(chǎng)會(huì)遭受更大的挑戰(zhàn)。（3）市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)醫(yī)藥行業(yè)在我國國民經(jīng)濟(jì)中占有主要地位，有著良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，行業(yè)整體發(fā)展穩(wěn)定且持續(xù)向好，預(yù)計(jì)2020年我國將成為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。故項(xiàng)目的建設(shè)不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染和危害。在精心設(shè)計(jì)、優(yōu)化方案的同時(shí)，做到環(huán)保、勞動(dòng)衛(wèi)生、消防設(shè)計(jì)三同時(shí)。安瓿通過緩沖間送至洗瓶間，碼放入洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)；安瓿經(jīng)純水、注射用水清洗、滅菌、干燥、冷卻、萬級(jí)區(qū)內(nèi)灌封。帶膠墊口服液瓶鋁蓋用純水清洗、干燥，經(jīng)傳遞柜傳入灌裝加蓋室，置口服液灌封機(jī)上。在總混世中經(jīng)整粒機(jī)整粒后按一定的批量裝入混合機(jī)中充分混合均勻后，送入中轉(zhuǎn)室待用。將素片、包衣片或膠囊置于自動(dòng)泡罩包裝機(jī)料斗中，經(jīng)泡罩包裝機(jī)完成包裝、打印批號(hào)后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)，送入外包裝室。將軟膏置于自動(dòng)軟管充填封尾機(jī)料斗中，經(jīng)自動(dòng)軟管充填封尾機(jī)完成定量充填、封尾后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)送入外包裝室。在潔凈管理區(qū)完成收粉。因此，本項(xiàng)目設(shè)備選擇立足于國產(chǎn)設(shè)備。顆粒劑500萬袋/年，平均2萬袋/日，顆粒制粒量為130kg/日。⑻鋁塑包裝機(jī)選用DPH190型泡罩包裝機(jī)一臺(tái)，單臺(tái)生產(chǎn)能力平均為18000板/小時(shí)，按每板裝粒12粒計(jì)單班生產(chǎn)6小時(shí)，日包裝生產(chǎn)能力可達(dá)129萬粒，滿足生產(chǎn)要求。單班生產(chǎn)6小時(shí)，日生產(chǎn)能力可達(dá)21000支。該設(shè)備單臺(tái)生產(chǎn)能力為4800瓶/小時(shí)。固體制劑在總混之后應(yīng)取樣檢測(cè)含量是否合格，合格后再進(jìn)行壓片或裝囊。車間北部中側(cè)為另一空調(diào)機(jī)房及綜合倉庫。提取車間占地面積約680 m2。（詳見人流路線圖、物流路線圖）。⑧外包裝將完成內(nèi)包裝后的片劑、顆粒劑由人工進(jìn)行裝盒、熱塑包裝、裝箱，最后經(jīng)封箱、打印品名、規(guī)格、批號(hào)、捆扎紙箱。顆粒劑3600萬袋/年，其規(guī)格為每袋10g。⑸自動(dòng)顆粒或粉劑包裝機(jī) 本項(xiàng)目顆?；蚍蹌┻x用自動(dòng)顆粒或粉劑包裝機(jī)二臺(tái)。保健食品車間為單層輕鋼結(jié)構(gòu)廠房， m2。生產(chǎn)車間設(shè)置在廠房中部，建筑面積1288m2，生產(chǎn)片劑、顆粒劑。外包裝區(qū)設(shè)在生產(chǎn)車間的東北部，北側(cè)清外包裝室、成品待檢室構(gòu)成車間物流入口與出口，正對(duì)車間主要物流通道與倉庫相接，外包裝室東側(cè)與車間主人流走廊連接。該廠區(qū)地勢(shì)平坦、無有地上建筑及構(gòu)筑物、。 新建綜合車間位于原有辦公樓和聯(lián)合廠房的東側(cè)，新建綜合車間東側(cè)為新建食品車間。廠區(qū)路面標(biāo)高縱向不找坡，橫向找坡2%。續(xù)建工程完成后綠化率達(dá)58%。（見掃面件第42頁）附圖：廠區(qū)總平面布置圖第四章 建筑《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GBJ1687(2001年修訂本)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500732001《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB5022295《建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5003796《辦公建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》 JBJ6789《屋面工程技術(shù)規(guī)范》 GB5020794《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5018793《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 TJ3679《廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)》 GBJ686 本著投資省，建設(shè)快的原則，生產(chǎn)車間內(nèi)隔墻均做非承重墻，以適應(yīng)工藝布局的變化和設(shè)備的更新，同時(shí)要求生產(chǎn)車間達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn)。在平面設(shè)計(jì)中將人流和物流分開，車間的操作人員通過不同的人身凈化用法（換鞋、更衣、洗手、緩沖等）到達(dá)不同潔凈級(jí)別的工作室：物料凈化需經(jīng)過緩沖室、前室、傳遞窗傳遞已達(dá)到凈化要求。⑶室內(nèi)裝修為滿足廠房的各個(gè)功能分區(qū)的不同要求，建筑內(nèi)裝修做飯如下：地面：a. 更衣室、辦公室采用自流平