【正文】 PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 產(chǎn)品和過程特殊特性 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 設(shè)計驗證 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴格的評審在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面： 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 可靠性目標(biāo)／要求的確定 從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性 類似零件的失效模式及后果分析 產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。 運行情況不良(TGW)報告 保修報告 能力指數(shù) 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告 顧客工廠進貨和廢品 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 小組經(jīng)驗小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告 銷售商意見 車隊負責(zé)人的意見 現(xiàn)場服務(wù)報告 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 道路行駛體驗 管理者的意見和指示 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題 政府的要求和法規(guī) 合同評審 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。 與進度圖表有關(guān)的計劃任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。 生產(chǎn)： 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/ 過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。適當(dāng)時，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。APQP之益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進對所需更改的識別 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解 每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定 定義范圍組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。 試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。 每一事項應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。市場研究對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查 市場測試和定位報告 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究 運行情況良好報告 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好(TGR)報告保修記錄和質(zhì)量信息 為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題／需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計要求的擴展來考慮并應(yīng)包括對顧客需要的分析中。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立起來的。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。 一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量，工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標(biāo)等。 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價：設(shè)計／功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標(biāo) 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) 計算器仿真和臺架試驗結(jié)果 設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計的評審 試驗設(shè)計(DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 試驗失效 設(shè)計驗證進展 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。 新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表參見A3。 A2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 A2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎(chǔ)。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 測量系統(tǒng)分析計劃 APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。該研究評價生產(chǎn)過程是否己準(zhǔn)備就緒 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進行評審 控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃 過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。在零件制造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時候 。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議 。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖 。為了達到對過程更好的了解，建立一個多方論證的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括 過程流程圖 系統(tǒng)／設(shè)計／過程失效模式及后果分析 特殊特性 從相似零件得到的經(jīng)驗 小組對過程的了解設(shè)計評審 優(yōu)化方法(QFD，DOE) 制定并實施控制計劃之益處 ：質(zhì)量：控制計劃方法論減少了浪費并提高了在設(shè)計、制造和裝配中的產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)——在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性，過程控制，試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。供方/工廠批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。過程名稱/操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述，識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱。對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特性。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度進行分析，并相應(yīng)地作出改進。對預(yù)防措施應(yīng)作出文件的規(guī)定。對產(chǎn)品特性的能力研究表明如果設(shè)定適當(dāng)，則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性。特殊產(chǎn)品特性要進行100% 的通電測量。在夾具/輸送臺為主的過程中，通常很難測量產(chǎn)品特性，因此對于特殊產(chǎn)品特性而言，需要經(jīng)常進行統(tǒng)計產(chǎn)品取樣。裝備：以工裝為主的過程 工裝的壽命和設(shè)計特性是影響過程輸出的變量。特殊產(chǎn)品特性的測量，通過將前照燈照在測量光型的前照燈校準(zhǔn)儀上來進行。材料或部件中發(fā)現(xiàn)的變化將影響過程的輸出；過程特性的控制類型包括各種測試和控制所用材料或部件規(guī)范的方法(即：控制圖、試驗室報告、防錯)。 濕度對注塑成型機具有不利的作