【正文】 和測(cè)量必須依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（）的職責(zé)和要求，必須在形成文件的程序中作出規(guī)定。8 測(cè)量，分析和改進(jìn) 總則組織必須策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 交付 組織應(yīng)對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗(yàn)收。 顧客財(cái)產(chǎn)組織必須愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織必須在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。組織必須根據(jù)供方按組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持（）。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持（）。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持（）。這些輸入必須包括：a） 功能和性能要求；b） 適用的法律法規(guī)要求；c） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d） 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 顧客溝通組織必須對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a） 產(chǎn)品信息；b） 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c） 顧客反饋，包括顧客抱怨。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織必須評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（）。 能力，意識(shí)和培訓(xùn)組織必須：a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b） 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d） 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（）。最高管理者必須指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。最高管理者必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。注 1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。4 質(zhì)量管理體系 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 關(guān)鍵件 critical unit含有關(guān)鍵特性的單元件。凡未注日期或版次的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。在某些情況下， 組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)調(diào)整現(xiàn)行的管理體系質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)為對(duì)承擔(dān)軍用產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修任務(wù)的組織提出質(zhì)量管理體系，以及實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)定提供依據(jù)。已使GJB/Z900296和GJB/Z900396的組織只需按本標(biāo)準(zhǔn) ，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。引言0. 1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。與ISO9001相比，ISO9004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)容許組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版本都不適用本標(biāo)準(zhǔn)，但提倡使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用其最新版本的可能性。 重要特性 major characteristic指如果不滿足要求，將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性。 批次管理 batch order management 為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進(jìn)行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫(kù)、裝配、檢驗(yàn)、交付，并做出標(biāo)識(shí)的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系文件必須包括：a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b） 質(zhì)量手冊(cè)；c） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d） 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（）。必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量方針最高管理者必須確保質(zhì)量方針：a） 與組織的宗旨相適應(yīng)；b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e） 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。最高管理者應(yīng)確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 注 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織必須確定：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d） 組織確定的任何附加要求。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。評(píng)審的參加者必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。只要可行，確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織必須確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織必須對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。注 在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。：a） 對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)；b） 設(shè)置控制點(diǎn)，對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；c） 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測(cè)記錄；d） 可行時(shí)，對(duì)關(guān)鍵或重要特性實(shí)施100%檢驗(yàn)；e） 適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；f） 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b） 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c） 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e） 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；f） 對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。管理的內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。審核員不得審核自己的工作。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量組織必須對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限必須在形成文件的程序中作出規(guī)定。不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 組織應(yīng)建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)