【正文】 術(shù)文件控制 QP08ET 制定本程序是為了 : a. 制定工藝技術(shù)文件 ,確保生產(chǎn)按規(guī)定的工藝在受控狀態(tài)下進(jìn)行 ,從而使產(chǎn)品符合客戶 /市埸的質(zhì)量要求 。審核應(yīng)按照審核活動(dòng)安排計(jì)劃由經(jīng)培訓(xùn)合格的內(nèi)審員實(shí)施 .審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門 . 糾正措施 采取糾正措施的目的是通過對(duì)問題產(chǎn)生根源的調(diào)查 ,在對(duì)偏差進(jìn)行修正時(shí) ,對(duì)產(chǎn)生偏差的狀況進(jìn)行調(diào)整 ,防止再發(fā)生 .在限定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施是質(zhì)量管理體系成功的關(guān)鍵 . 糾正措 施的提出自 :客戶投訴、供方控制 、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 、過程控制和內(nèi) 部審核等 . 文件控制 批準(zhǔn)與發(fā)布 所有的受控文件在發(fā)布前都必須經(jīng)過審批 .審批權(quán)限在程序文件中規(guī)定 .應(yīng)保證各個(gè)發(fā)放埸所使用的相應(yīng)文件都是有效版本并從所有發(fā)放和使用 埸所撤消作廢文件 .受控文件分為受控本和非受控本兩種 ,并在受控文件封頁上明顯標(biāo)識(shí) . 下列文件 (但也不只限于這些文件 )為受控文件 : ○質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè) 青 島百鑫潤華國際貿(mào)易有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質(zhì)量手冊(cè) BXRHQM20xx 章號(hào) :QM02 標(biāo)題 :質(zhì)量管理體系管理要點(diǎn) ──────────────────────────────────────── 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 ○工藝技術(shù)過程文件 指定的文件控制中心負(fù)責(zé)文件付本及其后的修訂本和重新發(fā)布本的發(fā)放 ,并應(yīng)有發(fā)放登記表 . 文件控制中心為： ○質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序 辦公室 ○ 過程及工藝技術(shù)文件 技術(shù)部 ○作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書的審批部門 文件修訂 文件修訂的審批一般應(yīng)由該文件的原審批部門 /人員進(jìn)行 .若指定其他部門 /人審批時(shí) ,該部門 /人員應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料 . 質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄在手冊(cè)修訂后應(yīng)即予以簽署并注明日期 ,以證實(shí)手冊(cè)確有最新更改 . 其他文件的修訂也適用上述程序 . 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的滿足 ,記錄作為客觀證據(jù)予以保存是十分重要的 .為此 ,各職能部門的負(fù)責(zé)人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料 ,保存記錄 . 所有記錄應(yīng)妥善歸檔 ,并至少保存到規(guī)定的保留期 .記錄應(yīng)字跡清晰并能分清是指何種產(chǎn)品 . 應(yīng)貯存于便于存取且適宜的環(huán)境 , 以防止變質(zhì)、損壞和丟失 . 各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門記錄的標(biāo)識(shí)、收集和貯存負(fù)責(zé) .應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)記錄的保管 . 在程序及作業(yè)指導(dǎo)書中未規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)條款無法在質(zhì)量管理體系文件中反映 的可在以下部分描述。 會(huì)議協(xié)調(diào)機(jī)制 為保證質(zhì)量活動(dòng)的成效 ,對(duì)一些需要多個(gè)部門共同審議 ,獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策 ,并在統(tǒng) 一認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上分工行動(dòng)的重要活動(dòng) ,定立會(huì)議協(xié)調(diào)機(jī)制 . 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)際需要 ,規(guī)定以下協(xié)調(diào)會(huì)議 : 主持人 :技術(shù)部經(jīng)理 主持人 :經(jīng)營部 主持人 :總工程師 /質(zhì)管部經(jīng)理 —主持人：管理者代表 —主持人：管理者代表 會(huì)議的要求、主要議題、參加部門 /人員、應(yīng)作出的決議 (目的 )及頻次等 見 質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)會(huì)議簡表 . 會(huì)議主持人負(fù)責(zé)通知與會(huì)部門 /人員開會(huì)日程 ,應(yīng)讓與會(huì)人員有必要的準(zhǔn) 備資料的時(shí)間 . 青島百鑫潤華國際貿(mào)易有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質(zhì)量手冊(cè) BXRHQM20xx 章號(hào) :QM02 標(biāo)題 :質(zhì)量管理體系管理要點(diǎn) ──────────────────────────────────────── 質(zhì)量管理體系協(xié)調(diào)會(huì)議簡表 會(huì) 議 名 稱 部 門 / 人 員 議 題 準(zhǔn) 備 資 料 決 議 頻 次 培訓(xùn)工作會(huì)議 總工程師 各部門 ○公司年度培 訓(xùn)計(jì)劃 方案 ○培訓(xùn)資金 ○各部門培 訓(xùn)需要 ○年度培訓(xùn) 初步方案 ○ 教師，教程 ○負(fù)責(zé)培訓(xùn) 部門聯(lián)系 情況（公 ○年度培訓(xùn)計(jì)劃 ○培訓(xùn)費(fèi)用申請(qǐng) 報(bào)告 每年一次 至多二次 司內(nèi)外） ○資金預(yù)算 合同評(píng)審會(huì)議 ○經(jīng)營部 ○廠長 ○技術(shù)部 ○供應(yīng)部 ○質(zhì)管部 ○顧客要求 ○滿足顧客要 求的能力 ○市場預(yù)測 ○客戶訂貨 函電 ○原料庫存 ○ 供方能力 ○技術(shù)、設(shè) 備及檢測 能力 ○簽定合同 ○與客戶協(xié)商 ○準(zhǔn)備質(zhì)量計(jì)劃 需要時(shí) 不合格品 評(píng)審會(huì)議 ○總工程師 ○有關(guān)部門 ○總經(jīng)理（必 要時(shí)） ○不合格品處置 ○糾正措施 ○檢驗(yàn)報(bào)告 ○技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ○損失估算 ○過程能力 ○交貨期 ○不合格品評(píng)審 報(bào)告 ○糾正措施 需要時(shí) 工作策劃會(huì)議 管理者代表相關(guān)部門 ○ 質(zhì)量管理體系 ○產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ○測量、分析、 改進(jìn) ○工作流程 ○策劃書 ○會(huì)議記錄 ○正式文件 需要時(shí) 管理評(píng)審會(huì)議 總經(jīng)理 管理者代表 各部門經(jīng)理 依程序文件規(guī)定 會(huì)議通知 中要求 會(huì)議紀(jì)要 每間隔 一年一次 另有其他會(huì)議可補(bǔ)充進(jìn)入。 4 文件控制 QP04QS 為對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制 ,保 證對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)埸所都使用相應(yīng)文件的有效版本 ,制定本程序 . 5 記錄 QP05QS 為對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集 、編目 、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制 ,制定本程序 . 6 合同評(píng)審 QP06SAL 為確定客戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求 ,并通過有關(guān)職能部門的評(píng)審來保證及時(shí)提供必要的資源和質(zhì)量控制以滿足客戶的要求 ,制定本程序 . 7 客戶意見處理 QP07SAL 為保證客戶投訴得以及時(shí)分析、處理 。 為滿足體系要求 ,根據(jù)需要設(shè)置、調(diào)整必要的部門或?qū)Ｂ毴藛T ,提供 必要的資源 . 協(xié)調(diào)副總經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)、接口關(guān)系 ,保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 . 副總經(jīng)理 負(fù)責(zé)總經(jīng)理指 派分管范圍的管理工作 ,對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé) . 對(duì)分管范圍內(nèi)的工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任 . 監(jiān)督檢查分管部門質(zhì)量職責(zé)的履行情況 ,積極協(xié)調(diào)各職能 /部門組織 接口關(guān)系 ,保證質(zhì)量管理體系的正常、有效運(yùn)行 . 負(fù)責(zé)從營銷市埸調(diào)研、工藝技術(shù) 、采購 、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、 包裝、貯存、交付至售后服務(wù)各階段的質(zhì)量保證 . 總工程師 主管公司的技術(shù)管理工作 . 主持 編制公司的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃并制定季度措施計(jì)劃 ,經(jīng)總經(jīng)理審定后負(fù)責(zé)組織實(shí)施 . 為開發(fā)新產(chǎn)品進(jìn)行市埸調(diào)研和技術(shù)論證 ,組織新產(chǎn)品的試制和老產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn) . 批準(zhǔn)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、審定產(chǎn)品使用說明書 . 負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)和重大問題 ,向總經(jīng)理提出必要的資源增置方案及質(zhì)量改進(jìn)建議 . 對(duì)不合格品處置進(jìn)行裁決 . 青島百鑫潤華國際貿(mào)易有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質(zhì)量手冊(cè) BXRHQM20xx 章號(hào) :QM01 標(biāo)題 :管 理職責(zé)和權(quán)限 ──────────────────────────────────────── 管理者代表 保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行 .向總經(jīng)理匯報(bào)體系運(yùn)行狀況 . 統(tǒng)一監(jiān)管質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序和質(zhì)量統(tǒng)計(jì) . 監(jiān)察各部門質(zhì)量職能的執(zhí)行和控