【正文】 如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)檢科在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對(duì)同類(lèi)的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 《合同（訂單）臺(tái)賬》 《合同》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 采購(gòu)控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 與顧客有關(guān)的過(guò)程管制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼2/2，除生產(chǎn)科、辦公室、生技科進(jìn)行評(píng)審?fù)?，質(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力評(píng)審，需要及時(shí)將信息與顧客溝通。這是一類(lèi)習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿(mǎn)足顧客要求應(yīng)作出承諾；c）顧客沒(méi)有規(guī)定，但有國(guó)家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 《文件更改審批表》。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由廠(chǎng)辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(mén)（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 設(shè)施的使用和維護(hù) 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)編寫(xiě)《設(shè)施操作及保養(yǎng)規(guī)定》，并制定設(shè)施維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃的內(nèi)容，由使用部門(mén)對(duì)設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，填寫(xiě)《設(shè)施維修/保養(yǎng)記錄》。3 職責(zé)。 、保存員工培訓(xùn)檔案。 新員工培訓(xùn)a) 廠(chǎng)基礎(chǔ)教育：包括廠(chǎng)簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次。2 范圍適用于對(duì)廠(chǎng)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。d) 負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)格，明確關(guān)鍵的工序和特殊工序；e) 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施管理；f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)的維護(hù)以及產(chǎn)品防護(hù)；f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，編制設(shè)備的操作規(guī)程；g) 負(fù)責(zé)廠(chǎng)的安全、環(huán)境工作。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 職責(zé)和權(quán)限章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門(mén)應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門(mén)具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。6 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。廠(chǎng)長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿(mǎn)足顧客需求和期望時(shí)，顧客才能滿(mǎn)意。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 管理職責(zé)章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的規(guī)定廠(chǎng)長(zhǎng)應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。 廠(chǎng)辦公室每三個(gè)月要檢查一次各部門(mén)質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a) 各部門(mén)向廠(chǎng)辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表；b) 各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱審批表》，由部門(mén)負(fù)責(zé)人登記備案。4 程序 各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門(mén)的質(zhì)量記錄。 《文件借閱登記表》。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門(mén)，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料；c) 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門(mén)收回，以確保有效文件的唯一性。c) 各部門(mén)其他質(zhì)量文件：部門(mén)代號(hào)—文件順序號(hào)—年號(hào)例如：GX—05—2001，表示生技科于2001年發(fā)放的第5號(hào)文件。 廠(chǎng)辦公室負(fù)責(zé)本廠(chǎng)體系文件(包括外來(lái)文件)的歸口管理。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 質(zhì)量管理體系章節(jié)號(hào)版本1修改碼0質(zhì)量手冊(cè)（包括程序文件）管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄文件、表格及其他質(zhì)量文件 廠(chǎng)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 第二級(jí)文件可分為兩類(lèi)：a)各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。h) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作。c. 接受顧客生產(chǎn)、技術(shù)和檢驗(yàn)指導(dǎo)；B. 本廠(chǎng)所用原輔材料都為自己采購(gòu)，不存在顧客提供。 在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到廠(chǎng)辦公室；廠(chǎng)辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。頒 布 令本廠(chǎng)依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。b. 對(duì)產(chǎn)品只做工藝開(kāi)發(fā)。f) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；g) 在全廠(chǎng)內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本廠(chǎng)的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。3 職責(zé) 廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。b) 質(zhì)量記錄：公司名稱(chēng)質(zhì)量記錄代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)中的要求編號(hào)記錄編號(hào)例如：**。廠(chǎng)辦公室應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄；b) 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改審批表》，經(jīng)原審批部門(mén)審批，再由各相應(yīng)部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。 文件的借閱借閱與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱登記表》，經(jīng)廠(chǎng)辦公室同意后方可借閱。6 質(zhì)量記錄 《受控文件發(fā)放登記表》。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的質(zhì)量記錄格式。各部門(mén)應(yīng)匯總本部門(mén)的質(zhì)量記錄原始樣本。 《文件借閱審批表》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本廠(chǎng)的成功取決于理解并滿(mǎn)足顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。5 本廠(chǎng)應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)廠(chǎng)內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。4 程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標(biāo)為：a) 產(chǎn)品合格率達(dá)98%；b) 用戶(hù)檢批次合格率達(dá)100%；c) 無(wú)顧客投訴。 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫(xiě)時(shí)策劃項(xiàng)目名稱(chēng)及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 《各部門(mén)的質(zhì)量策劃輸出文件》。d) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)識(shí)、檢定、搬運(yùn)、包裝及儲(chǔ)存等控制e) 負(fù)責(zé)確定和推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù) 生產(chǎn)科a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 管理評(píng)審控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：a) 評(píng)審時(shí)間；b) 評(píng)審目的；c) 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d) 參加評(píng)審部門(mén)（人員）；e) 評(píng)審依據(jù)；f) 評(píng)審內(nèi)容。 管理評(píng)審會(huì)議a) 廠(chǎng)長(zhǎng)主持評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b) 廠(chǎng)長(zhǎng)對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 資源管理章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b) 達(dá)到顧客滿(mǎn)意。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力要求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。c) 廠(chǎng)辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。2 適用范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具備設(shè)、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制；對(duì)工作環(huán)境中人和物的因素進(jìn)行控制。 報(bào)廢由生產(chǎn)科出具書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后填寫(xiě)《設(shè)施報(bào)廢單》后報(bào)廢。 配置必要的通風(fēng)，消防器材，保持合適的溫濕度及職業(yè)衛(wèi)生，安全。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為：a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定；**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；a) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫(xiě)總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫(xiě)有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷(xiāo)活動(dòng)、用戶(hù)服務(wù)周等；b) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一科分。 《各部門(mén)的質(zhì)量計(jì)劃》。 4 程序 顧客需求的識(shí)別生技科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫(xiě)在《合同評(píng)審記錄》：a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修等）、價(jià)格等方面的要求；b） 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 對(duì)于無(wú)現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)科、生技科分別對(duì)生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購(gòu)能力進(jìn)行評(píng)審，由相應(yīng)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《合同評(píng)審記錄》并簽名確認(rèn)；然后生技科綜合各部門(mén)意見(jiàn)，并對(duì)合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評(píng)審，并填寫(xiě)《合同評(píng)定記錄》的相關(guān)欄目，生技科經(jīng)理簽名確認(rèn)即完成評(píng)審。 合同簽定后，生技科負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門(mén)的需要發(fā)到相關(guān)部門(mén)，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。相關(guān)文件5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《顧客滿(mǎn)意程度測(cè)量程序》6 質(zhì)量記錄 《合同評(píng)審記錄》。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 生技科根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫(xiě)“供方評(píng)定記錄表”。 對(duì)于一般物資供方，需要經(jīng)過(guò)樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門(mén)提供評(píng)價(jià)意見(jiàn)，管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 采購(gòu)的實(shí)施a) 生技科根據(jù)批準(zhǔn)的《月采購(gòu)計(jì)劃》，按照采購(gòu)物資《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)；b）第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，應(yīng)簽定《采購(gòu)合同》，明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約及供貨期限等；c）生技科根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方；d）采購(gòu)前應(yīng)核實(shí)提供技術(shù)的要求是否有效，確認(rèn)后實(shí)施采購(gòu)。5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。 《采購(gòu)單》。4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其他情況下如必要也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ，并安排適宜工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠(chǎng) 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0：a) 檢驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫(xiě)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以標(biāo)牌作為標(biāo)識(shí)。對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》。3 職責(zé)質(zhì)檢科a) 負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)；b) 負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的追蹤處理；c) 負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 使用者在測(cè)量監(jiān)視設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。、監(jiān)視設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。4 程序 顧客信息的收集、分析與處理 生技科負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿(mǎn)意不滿(mǎn)意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 顧客檔案的建立生技科對(duì)購(gòu)買(mǎi)本廠(chǎng)產(chǎn)品的所有顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱(chēng)、地址、電話(huà)、聯(lián)系人、定購(gòu)每批產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量、使用廠(chǎng)產(chǎn)品反饋的信息等；以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)做好新的服務(wù)準(zhǔn)備。4 程序 年度內(nèi)審計(jì)