【正文】 2010年5月 2010年6月 2010年7月 2010年8月 2010年9月 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理圖 7 2009年9月2010年9月生物制藥行業(yè)工業(yè)銷售產(chǎn)值及其增速變化趨勢數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 產(chǎn)銷銜接度略顯滯后2010年前3季度，我國生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷銜接基本平穩(wěn)，但產(chǎn)銷率繼續(xù)處于低于95%的區(qū)間，且略低于上年同期水平，說明生物制藥行業(yè)的產(chǎn)銷銜接程度略顯滯后。表 Error! Bookmark not defined. 2009年9月2010年9月生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值情況單位：億元，%時間當月總產(chǎn)值同比增長累計總產(chǎn)值同比增長2009年9月 2009年10月 2009年11月 2009年12月 2010年2月 2010年3月 2010年4月 2010年5月 2010年6月 2010年7月 2010年8月 2010年9月 數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理圖 4 2009年9月2010年9月生物制藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及其增速變化趨勢數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 工業(yè)增加值增速放緩2010年前3季度，在醫(yī)藥行業(yè)累計增加值增速總體增長較快的背景之下，我國生物制藥行業(yè)累計增加值增速實現(xiàn)較快增長，但這一增速較2010年上半年有所放緩，說明行業(yè)的內(nèi)生性增長勢頭有所減弱。由于藥品注冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監(jiān)管的重要手段，因此，藥品注冊管理的良好發(fā)展格局將進一步加快推進藥品標準提高行動計劃的執(zhí)行，全面提升藥品質(zhì)量控制水平，不斷提升我國上市藥品的安全、有效和質(zhì)量可控性，緩解行業(yè)內(nèi)低水平競爭的局面，并為鼓勵創(chuàng)制新藥和調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構奠定了良好基礎。經(jīng)過連續(xù)幾年的努力，我國藥品注冊審批改革已經(jīng)取得顯著成效?！笆濉逼陂g，國家將繼續(xù)大力推動生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以鞏固基礎研究、加速推進產(chǎn)業(yè)化、有序促進大規(guī)模應用為主線，包括著重推動具有自主知識產(chǎn)權的生物技術產(chǎn)業(yè)化、大力利用生物技術開發(fā)重大疾病防治新藥、加快發(fā)展新型生物醫(yī)學工程產(chǎn)品等方面。作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要領域之一，《決定》提出進一步明確發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的重點方向和主要任務，即大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平；加快先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)模化發(fā)展等方面。我國要在未來國際競爭中占據(jù)有利地位，必須加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，掌握關鍵核心技術及相關知識產(chǎn)權，增強自主發(fā)展能力。但生物制藥行業(yè)經(jīng)濟活動是宏觀經(jīng)濟的構成部分之一，因此其發(fā)展也會受到宏觀經(jīng)濟環(huán)境變化的影響，行業(yè)發(fā)展與宏觀經(jīng)濟增長有一定的相關性。圖 1 2007年3季度2010年3季度世界主要國家/地區(qū)累計GDP增速變化趨勢從國內(nèi)經(jīng)濟形勢來看，我國經(jīng)濟增長速度適度回落，但出現(xiàn)企穩(wěn)態(tài)勢。分季度看，%，%，%，經(jīng)濟增速逐季回落，但下滑幅度在收窄。數(shù)據(jù)來源：工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析2010年3季度，生物制藥行業(yè)政策頻出，旨在促進行業(yè)健康有序發(fā)展。溫家寶總理2009年連續(xù)召開三次專家座談會，研究加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)問題，并在今年政府工作報告中指出 “發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，搶占經(jīng)濟科技制高點，決定國家的未來，必須抓住機遇，明確重點，有所作為”。在國家宏觀政策的引導下，我國生物產(chǎn)業(yè)保持快速發(fā)展的勢頭，生物科技水平迅速提升；重大生物技術成果產(chǎn)業(yè)化速度加快；生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展日益顯現(xiàn)。 藥監(jiān)部門進一步加強生物制品監(jiān)管工作2010年3季度，為確保生物制品質(zhì)量安全，進一步加強對生物制品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，全國及各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門繼續(xù)組織開展生物制品監(jiān)管工作，旨在了解生物制品生產(chǎn)、流通和使用等各個環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實際情況，查找工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)和相關問題，研究探討強化生物制品全鏈條監(jiān)管的相關措施。《報告》顯示，按照2007年新版《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，2009年批準生產(chǎn)上市的藥品共計792件，其中，批準境內(nèi)生產(chǎn)藥品678件，包括生物制品38件，占6%；批準進口上市藥品114件，包括生物制品13件，%（見表2）。2 2010年3季度生物制藥行業(yè)運行情況分析2010年3季度，多項政策對生物制藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極作用，從而為生物制藥行業(yè)的運行提供了有利的外部條件。2010年前3季度，我國生物制藥行業(yè)累計新產(chǎn)品產(chǎn)值增速實現(xiàn)顯著增長，盡管這一增速較2010年上半年有所放緩，但仍明顯快于上年同期水平，說明我國生物制藥行業(yè)創(chuàng)新能力提升空間較大。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2010年19月，%。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2010年18月，%，；2010年18月，%，；。圖 13 2009年8月2010年8月生物制藥行業(yè)利息保障倍數(shù)變化趨勢數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局，國研網(wǎng)行業(yè)研究部加工整理 虧損企業(yè)虧損程度進一步加深虧損情況方面，2010年18月，生物制藥行業(yè)虧損企業(yè)有所減少，但虧損企業(yè)虧損總額增速顯著加快，說明盡管行業(yè)虧損面有所收窄，但虧損程度進一步加深，加快行業(yè)結(jié)構調(diào)整、提高行業(yè)集中度勢在必行。 資本積累能力增強業(yè)務擴張能力方面，在產(chǎn)品創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化步伐不斷加快的推動下，生物制藥行業(yè)主營業(yè)務收入增速顯著高于上年同期。從國內(nèi)形勢來看，受全球經(jīng)濟增長放緩和刺激政策減退等因素影響，我國經(jīng)濟增長放緩的可能性較大，但回落的幅度不會太大?！笆濉币?guī)劃實施將給經(jīng)濟注入新活力新動力，城鎮(zhèn)化、工業(yè)化加快發(fā)展和消費結(jié)構升級、鼓勵民間資本投資、推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展將給經(jīng)濟發(fā)展提供有力支撐，我國經(jīng)濟有望繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展。由于各國之間醫(yī)療補償政策、使用習慣、醫(yī)療制度如藥品報銷政策、處方影響和產(chǎn)品價格各不相同，從而使得生物制藥的市場滲透率差異很大。甲型H3N2病毒流感是季節(jié)性流感病毒的一種。2010年4季度，在產(chǎn)品供不應求和政策門檻限制的雙重作用下，血液制品行業(yè)效益提升將更為明顯。30 / 30