中醫(yī)中藥]中藥飲片認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)(更新版)
【正文】 低毒性和副作用 改變和增強(qiáng)飲片固有的性能 適應(yīng)于中藥制劑的配制和貯藏 14 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) 中藥炮制的分類： 一、凈制：中藥材在切制、炮炙或調(diào)配、制劑前，均選用不同方法進(jìn)行加工處理，使其達(dá)到藥用的凈度要求。 7 第一部分、 政策法規(guī) ? 飲片認(rèn)證類型 中藥飲片以生產(chǎn)能力及范圍進(jìn)行認(rèn)證 按照生產(chǎn)范圍可分為三類： 普通飲片（凈制、切制、炒制、燙制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制、煅制、水飛、制霜、發(fā)芽、發(fā)酵） 毒性飲片（制法同上） 直接口服飲片 企業(yè)可選取以上范圍中適合自己的生產(chǎn)能力及實(shí)際經(jīng)營(yíng)的情況進(jìn)行認(rèn)證。1 中藥飲片認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí) 2 中藥飲片認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí) ? 第一部分、政策法規(guī) ? 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) 3 第一部分、政策法規(guī) ? 現(xiàn)狀 中藥飲片的生產(chǎn)方式多數(shù)按照手工與簡(jiǎn)單機(jī)械相結(jié)合的方式，甚至還有傳統(tǒng)的手工操作模式，無法保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。 09年時(shí)制劑廠的質(zhì)檢部門可共用設(shè)備及場(chǎng)地，10年后禁止共用，目前是否可共用需咨詢。其作用是中醫(yī)用于預(yù)防、保健、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有藥性、歸經(jīng)、功能主治、用法和用量 12 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) ? 中藥炮制 指中藥材經(jīng)凈制、切制或炮制等操作，制成一定的炮制品，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配和制劑的需要，保證用藥安全有效（ 《 四川省中藥飲片炮制規(guī)范 》 2022） 標(biāo)準(zhǔn)：按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品沒有規(guī)定的按省級(jí)藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。 15 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) 凈選 選取規(guī)定的藥用部位，除去泥沙、雜質(zhì)及蟲蛀霉變品和非藥用部分。 土炒：炒至表面顯土色 18 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) 煨制： 分為面裹煨、紙煨（烘煨、紙裹 煨）、麥麩煨。 米炒作用：主要起協(xié)同作用和解毒作用。 24 第二部分、基礎(chǔ)知識(shí) 藥汁制作用：消除或減弱毒性或副作用，達(dá)到安全用藥；起協(xié)同作用，增強(qiáng)療效； 煨制作用：減低藥材揮發(fā)性油脂的含量以緩和其藥性
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