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寶尼達(dá)產(chǎn)品培訓(xùn)專業(yè)終版(更新版)

  

【正文】 Carruthers,主譯:瑞堯 解放軍總醫(yī)院皮膚科,劉秉慈 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 ? 2. 聚乙烯醇體內(nèi)植入和降解產(chǎn)物生物相容性研究,王定國(guó),北京生物醫(yī)學(xué)工程, 1996( 15) 3: P 165169 ? 3. 聚乙烯醇微球的制備與研究,趙大慶,中國(guó)新藥雜志, 2022( 14) 2: 181184 ? 4. PVA水凝膠的制備及在生物醫(yī)學(xué)工程中的應(yīng)用,崔福興,粘連: 6468 ? 5. 聚乙烯醇水凝膠的生物相容性評(píng)價(jià),關(guān) 靜,中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù),( 13) 12: 22272231 ? 6. 聚乙烯醇水凝膠的制備及應(yīng)用進(jìn)展,吳李國(guó)。 參考文獻(xiàn)及臨床應(yīng)用: ? [1] 范堯明 . 醫(yī)用縫合線的研究進(jìn)展 [J]. 紡織導(dǎo)報(bào) . 2022(01) ? [2] 李慧 . 聚乙烯醇 — 透明質(zhì)酸 — 膠原組織工程支架的制備和表征 [D]. 暨南大學(xué) 2022 ? [3] 李鋒 ,周海宇 ,蘇永琳 ,王成燾 . 人膝關(guān)節(jié)軟骨與聚乙烯醇水凝膠人工軟骨壓縮實(shí)驗(yàn)比較研究 [J]. 醫(yī)用生物力學(xué) . 2022(06) ? [4] Gu Zhengqiu,Xiao Jiumei,Zhang development of artificial cartilage PVA hydrogel. Biomedical Materials and Engineering . 1998 ? [5] 顧正秋 ,肖久梅 ,婁思權(quán) . 聚乙烯醇水凝膠人工軟骨的連接試驗(yàn) [J]. 北京科技大學(xué)學(xué)報(bào) . 2022(02) ? [6] 顧正秋 ,肖久梅 ,張湘虹 . 人工軟骨材料 聚乙烯醇水凝膠的研制 [J]. 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志 . 1999(01) ? [7] 劉青 . 聚乙烯醇水凝膠及其復(fù)合物的研究與在人工軟骨替代材料上的應(yīng)用 [J]. 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志 . 2022(04) ? [8] 顧正秋 ,肖久梅 ,張湘虹 . 人工軟骨材料 ─ 聚乙烯醇水凝膠的研制 [J]. 北京科技大學(xué)學(xué)報(bào) . 1999(01) ? [9] 鄭裕東 ,王迎軍 ,陳曉峰 ,劉青 ,盧藝 . 聚乙烯醇 /羥基磷灰石復(fù)合水凝膠軟骨植入材料的研究 [J]. 生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)雜志 . 2022(03) ? [10] 許鳳蘭 ,李玉寶 ,李吉東 ,楊維虎 . 多孔納米羥基磷灰石 /聚乙烯醇復(fù)合水凝膠的表征 [J]. 化學(xué)研究與應(yīng)用 . 2022(05) 微球的作用機(jī)理 “ 醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的透明質(zhì)酸鈉 羥丙基甲基纖維素凝膠 ” 是由10mg/ml透明質(zhì)酸鈉, 10mg/ml羥丙基甲基纖維素凝膠及 球組成,微球平均直徑為 25~ 30μm 。 參考文獻(xiàn)及臨床應(yīng)用: ? [1]張文強(qiáng) ,黃岳山 ,支曉興 .透明質(zhì)酸在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 [J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù) ,2022,12(23):45154518. ? [2]楊桂蘭 ,郭學(xué)平 ,欒貽宏 .不同相對(duì)分子質(zhì)量透明質(zhì)酸鈉的應(yīng)用 [J].食品與藥品 , 2022,7(12):15 ? [3]崔向珍 ,王鳳山 ,劉愛(ài)華 ,郭學(xué)平 .低分子量和寡聚透明質(zhì)酸研究進(jìn)展 [J].食品與藥品 ,2022,8(3):69. ? [4]潘紅梅 .透明質(zhì)酸的研究現(xiàn)狀綜述 [J].四川食品與發(fā)酵 ,2022,39(1):59. ? [5]羅瑞明 .透明質(zhì)酸( HA)的國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀 [J].寧夏農(nóng)學(xué)院學(xué)報(bào) , 2022, 22(1) : 6264. ? [6] Greenberg DD,Stoker A,Kane S,et al. Biochemical effects of two different hyaluronic acid products in a coculture model of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage, 2022,14(8):814822. ? [7] uechot J,Edrief S,Lasnier E,et al. Automated assay of hyaluronic acid in serum. Immunoanalyse Biologie Specialisee ,2022,23 (3):148152. ? [8]Campo GM,Avenoso A,Campo S,et al. The antioxidant and antifibrogenic effects of the glycosaminoglycans hyaluronic acid and chondroitin4sulphate in a subchronic rat model of carbon tetrachlorideinduced liver fibrogenesis. Chem Biol Interact ,2022,148(3):125138. ? [9] 張金花 .醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉預(yù)防婦科手術(shù)后盆腔粘連的臨床觀察 [J].醫(yī)學(xué)臨床研究 ,2022,27(11):21722173 ? [10]傅利峰 .不同透明質(zhì)酸鈉治療兔膝關(guān)節(jié)炎療效觀察 [J].浙江醫(yī)學(xué) , 2022, 30(4) : 340341. 羥丙基甲基纖維素 ? 羥丙基甲基纖維素為纖維素的衍生物 , 將纖維素進(jìn)行羥丙基化與甲基化而形成 ,結(jié)構(gòu)如下 。 市調(diào)結(jié)論: 蛻變; 02 幸福寶尼達(dá) —— 長(zhǎng)效 產(chǎn)品成分、作用機(jī)理、使用說(shuō)明 ? 寶尼達(dá)于 2022年 10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局 ( SFDA) 的批準(zhǔn) , 用于皮膚真皮深層及皮下淺層之間的注射填充 。 羥丙基甲基纖維素已被中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ( SFDA) 、 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 及歐洲聯(lián)盟 ( EU) 證明可以用作藥用輔料并收錄于中華人民共和國(guó)藥典 ( 2022版二部 p1221) 、 美國(guó)藥典 ( USP) 、歐洲藥典 ( EP) 之中 。聚乙烯醇凝膠微球和其他植入人體的材料一樣可引發(fā)異物反應(yīng),和正常的傷口愈合過(guò)程類似,最初的反應(yīng)包括組織材料相互反應(yīng)伴隨著纖維蛋白(粘連蛋白和纖維蛋白素原)沉積在微球體表面。 Pharmaceutical Research, 2022, 19 (2) , 132139. 寶尼達(dá)的使用說(shuō)明 適應(yīng)癥: 用于皮膚真皮深層及皮下淺層之間注射填充,糾正中重度額部皺紋和中重度鼻唇部皺紋。 ? 注射應(yīng)在手術(shù)室進(jìn)行,產(chǎn)品在手術(shù)室使用時(shí)方能打開(kāi)包裝, 注射必須嚴(yán)格的在真皮深層至皮下淺層之間 ,不涉及任何別的器官,不可用于靜脈注射或肌肉注射。 注射時(shí)如遇異常阻力 , 應(yīng)停止注射 , 重新安裝針頭 。 可以多部位同時(shí)注射,也可以不同部位間隔一周注射。 ? 注射時(shí)消毒不徹底或局部隱性炎癥可能會(huì)引起感染,發(fā)現(xiàn)注射三天后紅腫嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)聯(lián)系注射醫(yī)師。 ? 本品儲(chǔ)存溫度為 2~ 8℃ , 如乳白色液體 。 產(chǎn)品臨床試驗(yàn) ? 試驗(yàn)采用隨機(jī)雙盲平行對(duì)照試驗(yàn),即將受試對(duì)象根據(jù)隨機(jī)程序產(chǎn)生的隨機(jī)號(hào)分為試驗(yàn)組及對(duì)照組,受試者及評(píng)價(jià)者不了解分組情況。 注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械 ( 準(zhǔn) ) 字 2022第 3461290號(hào)
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