【正文】 檔保存。 設(shè)備操作人員做到 “ 三懂”（懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能）、“四會(huì)”（會(huì)使用、會(huì)維護(hù)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障），并經(jīng)考核合格后方可上崗。 檢查螺絲，對(duì)螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止在使用中脫落。 各種工具、附件擺放有序，存放整齊。 必要時(shí)對(duì)設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。 整理電器線路，做到線路整齊安全。 對(duì)油桶、油壺、加油點(diǎn)的用油均應(yīng)進(jìn)行過濾（三過濾：油桶對(duì)油箱、油箱對(duì)油壺、油壺對(duì) 加油點(diǎn)）。文 件 設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng) 管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 7．主要設(shè)備要制定檢修規(guī)程、并嚴(yán)格執(zhí)行，檢修人保證檢修質(zhì)量，重點(diǎn)設(shè)備檢修，要報(bào)工程設(shè)備部，并附圖紙說明，檢修方案通過后再實(shí)施。 小修：針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，拆卸部分零部件進(jìn)行檢查、修理、更換或修復(fù)少量磨損件，同時(shí)檢查、調(diào)整、緊固機(jī)件，恢復(fù)設(shè)備 使用性能。 3．備件的儲(chǔ)存應(yīng)以能按時(shí)供應(yīng)，滿足維修需要，不占用資金為原則。 每年要適時(shí)清點(diǎn)盤庫，做到帳、卡、物三一致。 4．壓力容器的安全技術(shù)管理范圍 執(zhí)行壓力容器的運(yùn)行規(guī)程和有關(guān)安全技術(shù)規(guī)定。 5．壓力容器的使用 使用壓力容器時(shí)，應(yīng)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機(jī)構(gòu)登記，取得使用證后，才能投入運(yùn)行。 管道、靜置設(shè)備和容器，在試驗(yàn)前均應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部檢查，檢查是否清潔，附屬裝置是否齊全，法蘭、接口、焊縫及襯墊是否符合要求。 待維修：設(shè)備出現(xiàn)故障尚未派人維修。 5．設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)掛在不易脫落的部位，其材質(zhì)耐清洗和消毒不對(duì)潔凈區(qū)造成污染。 能耗高，造成嚴(yán)重污染或危害人體健康，以及不安全的設(shè)備。 2．設(shè)備的報(bào)廢 文 件 設(shè)備更新改造與報(bào)廢、調(diào)拔管理 規(guī)程 編 號(hào) SMP 報(bào)廢設(shè)備要由使用部門提出申請(qǐng)，經(jīng) 工程設(shè)備部 組織有關(guān)部門共同審定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件，填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)、備案后方可報(bào)廢，未經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備不得進(jìn)行處理。 03 將設(shè)備拆解，轉(zhuǎn)讓可利 用的零部件，不能利用的部分按原材料或廢料處理。 0010 版 本 2 頁碼 1/2 編 制 日 期 替 代 ∕ 審 定 日 期 頒 發(fā) 工程設(shè)備部 批 準(zhǔn) 日 期 生 效 2020 年 10 月 20 日 發(fā) 放 總經(jīng)理、生產(chǎn)副總、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保障部、銷售部、辦公室 32 設(shè)備的報(bào)廢條件 因意外事故或?yàn)?zāi)害，造成主要部件、主要結(jié)構(gòu)的嚴(yán)重?fù)p壞而無法使用的設(shè)備。 經(jīng)大修雖能使技術(shù)性能達(dá)到工藝要求，但耗資大，不如更新合算的設(shè)備。 03 待清潔 ：尚未進(jìn)行清潔的設(shè)備，應(yīng)用明顯符號(hào)顯示，以免誤用。 對(duì)容器及其管線應(yīng)進(jìn)行定點(diǎn)、定時(shí)、定線的巡回檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停機(jī)采取有效措施，并及時(shí)上報(bào)。 對(duì)操作人員定期進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和考核工作，取得當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機(jī)構(gòu)的合格證，才能 文 件 壓力容器管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 壓力容器的運(yùn)行、維修和安全裝置的校驗(yàn)。 備件庫要做好防火、防潮、防腐蝕、防塵、防盜的工作，庫容庫貌整潔。 4．備件的倉貯管理 備件入庫要登記上帳。 文 件 設(shè)備計(jì)劃檢修管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 9．設(shè)備檢修中發(fā)現(xiàn)的問題必須記錄，若存在涉及安全及產(chǎn)品質(zhì)量方面的問題，則必須先排除，才能投入使用。 0005 版 本 2 頁碼 4/4 20 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 日期： 年 月 日 編號(hào)： R? 03? 007 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 安裝地點(diǎn) 維護(hù)保養(yǎng)周期 維護(hù)時(shí)間安排 維護(hù)執(zhí) 行部門 二級(jí) 三級(jí) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 工程設(shè)備部經(jīng)理： 制表： 21 設(shè)備運(yùn)行記錄 編號(hào)： R? 03? 008 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 設(shè)備編號(hào) 定置崗位 日期 班次 開機(jī)時(shí)間 運(yùn)行狀態(tài) 操作人 月 早 中 晚 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 本月累 計(jì) 年 月共累計(jì) 小時(shí) 記錄圖例 “√” “？” “！” “Δ” “ — ” 22 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 編號(hào)： R? 03? 009 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 設(shè)備編號(hào) 定置部門 時(shí)間安排 承擔(dān)部門 主要零部件 檢查 維護(hù)要點(diǎn)： 記錄： 更換 試運(yùn)轉(zhuǎn)情況 （空負(fù)荷、 帶負(fù)荷） 驗(yàn)收簽名 車間 主任 操作使 用人員 維護(hù)保養(yǎng)人 完成日期 23 依據(jù)：《 GMP》及公司實(shí)際 目的：明確設(shè)備的計(jì)劃檢修管理規(guī)定 范圍： 設(shè)備計(jì)劃 檢修 1．設(shè)備的檢修要實(shí)行計(jì)劃檢修，每年年末， 工程設(shè)備部 應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保障部、銷售部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)車間對(duì)全公司設(shè)備使用情況進(jìn)行檢查，根據(jù)檢查結(jié)果，參照設(shè)備修理周期、設(shè)備結(jié)構(gòu)、大修費(fèi)用等，匯編下年設(shè)備大、中修計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)生產(chǎn)副總審批。 地下管道在封閉前須做防腐處理并檢查符合規(guī)定 固定的管道按《醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備及管路涂色的規(guī)定》應(yīng)有流向指示和內(nèi)容物標(biāo)識(shí)。 更換新油，消除泄漏。 三級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng) 視不同設(shè)備情況，一般一年進(jìn)行一次，由維修人員為主進(jìn)行，操作人員參加，除完成二級(jí)保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容外，還應(yīng)做： 檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)、更換磨損件。 二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)定為六個(gè)月左右進(jìn)行一次，除電器部分由電工負(fù)責(zé)外，其余由操作人員進(jìn)行，設(shè)備管理員輔助和指導(dǎo)，保養(yǎng)內(nèi)容： 清掃、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。 03 主要生產(chǎn)設(shè)備要填寫設(shè)備運(yùn)行記錄，兩班以上連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備，要按《生產(chǎn)交接班管理規(guī)程》 ，規(guī)定交接班的時(shí)間、方式和內(nèi)容，填寫交接班記錄，并保存?zhèn)洳椤? 7．進(jìn)口設(shè)備的安裝調(diào)試要及時(shí)進(jìn)行，以便在索賠期內(nèi)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出索賠。 0004 版 本 2 頁碼 1/2 編 制 日 期 替 代 ∕ 審 定 日 期 頒 發(fā) 工程設(shè)備部 批 準(zhǔn) 日 期 生 效 2020 年 10 月 20 日 發(fā) 放 設(shè)備管理員、 生產(chǎn)技術(shù)員、質(zhì)量管理員、車間主任 14 求。 擬定一個(gè)設(shè)備安裝的進(jìn)行程序，使安裝有步驟、按順序進(jìn)行。 6．開箱驗(yàn)收的所有文件（包括合同、裝箱單、合格證）立即交設(shè)備管理員歸檔，不允許個(gè)人保存，以防遺失。 03 安全防護(hù)裝置齊全 設(shè)備的各種計(jì)量、檢測控制儀表，其適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，并達(dá)到國家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。 與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。 03 了解設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告，盡快排除 ，提高設(shè)備利用率。 文 件 設(shè)備管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 2．執(zhí)行國家和上級(jí)機(jī)關(guān)的有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)設(shè)備管理，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝的要求，達(dá)到國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 維修員負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及檢修等具體工作。 9． 工程設(shè)備部 每月（ 20～ 25 日）組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)備組織評(píng)定，并根據(jù)設(shè)備狀況及生產(chǎn)計(jì)劃，安排制定生產(chǎn)車間檢修計(jì)劃及材料、備件計(jì)劃。 合理使用機(jī)械設(shè)備，遵守操作規(guī)程，預(yù)防事故的發(fā)生。 文 件 設(shè)備管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 2．設(shè)備的構(gòu)造與材質(zhì)要求 構(gòu)造簡單，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。 設(shè)備傳動(dòng)部位應(yīng)密封良好，有防止?jié)櫥?、冷卻劑對(duì)加工物料污染的保護(hù)裝置。 文 件 設(shè)備的選型與購置管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 5．開箱驗(yàn)收后不能及時(shí)安裝的設(shè)備，要由開箱驗(yàn)收人重新封箱，封箱上要注明驗(yàn)收情況，驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期及最后封箱人。 準(zhǔn)備好設(shè)備安裝 時(shí)所需的工具和機(jī)械設(shè)施。 03 6．驗(yàn)收合格后的設(shè)備可投入正常使用，但對(duì)最初生產(chǎn)產(chǎn)品要加強(qiáng)檢驗(yàn)。 設(shè)備操作工有權(quán)拒絕其他人使用設(shè)備，有權(quán)拒絕違反操作規(guī)程的工作安排。 文 件 設(shè)備的使用與維護(hù)保養(yǎng) 管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 保養(yǎng)后應(yīng)達(dá)到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。接地線符合規(guī)定。 4．設(shè)備管道的養(yǎng)護(hù) 設(shè)備管道線應(yīng)每年進(jìn)行一次防腐檢查，發(fā)現(xiàn)有腐蝕跡象應(yīng)及時(shí)進(jìn)行防腐處理。 03 8．設(shè)備大中修計(jì)劃，必須按期執(zhí)行，根據(jù)“先維修、后生產(chǎn)”的原則合理安排，操作工人應(yīng)參與。 12．所有記錄要認(rèn)真填寫后歸檔。備件的儲(chǔ)備定額和消耗定額應(yīng)根據(jù)設(shè)備零件、部件的磨損磨蝕規(guī)律來編制，逐步過渡到用公式計(jì)算。對(duì)存放年久，已報(bào)廢設(shè)備的備件或無合格證的備件，報(bào)工程設(shè)備部批準(zhǔn)后處理。 壓力容器的安裝、驗(yàn)收及試車。 履行定期檢查鑒定制度，確保安全運(yùn)行。 應(yīng)配備靈敏、準(zhǔn)確、可靠的安全裝置，并定期進(jìn)行檢測。 維修中：正在修理中的設(shè)備。 文 件 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 編 號(hào) SMP 雖經(jīng)大修仍不能滿足生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量要求的設(shè)備。 03 報(bào)廢設(shè)備的處理 按現(xiàn)存價(jià)值整機(jī)出售。 0010 版 本 2 頁碼 2/2 33 設(shè)備調(diào)撥單 編號(hào)： R? 03? 011 車間： 此將你的下表所列設(shè)備調(diào)給 車間使用，希車間及財(cái)務(wù)部依照此單進(jìn)行轉(zhuǎn)交和轉(zhuǎn)帳： 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)： 設(shè)備負(fù)責(zé)人： 設(shè)備管理員： 設(shè)備調(diào)撥單 編號(hào)： R? 03? 011 車間： 此將你的下表所列設(shè)備調(diào)給 車間使用，希車間及財(cái)務(wù)部依照此單進(jìn)行轉(zhuǎn)交和轉(zhuǎn)帳： 年 月 日 主管領(lǐng)導(dǎo)： 設(shè)備負(fù)責(zé)人： 設(shè)備管理員： 設(shè)備 編號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 單位 數(shù)量 備考 設(shè)備編號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 單位 數(shù)量 備考