【摘要】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價1學(xué)習(xí)目標:?掌握藥品不良反應(yīng)/事件的概念;ADR的臨床表現(xiàn)、分類、監(jiān)測機構(gòu)和報告范圍;藥品再評價制度;藥品的召回與品種淘汰。?熟悉ADR報告方式和程序;藥品上市后再評價的組織機構(gòu)、實施和處理方式。?了解世界重大藥品不良反應(yīng)/事件;國外藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測管理;藥品上市后再
2025-01-05 04:08
【摘要】新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與質(zhì)量監(jiān)管的要點定義:一組固有特性滿足要求的程度。固有特性:可區(qū)分的特征如:物理特性感官特性行為特性--對經(jīng)營全過程的控制功能特性等要求:需求和期望—通常隱含的:不言而喻的,慣例—必須履行的:法律法規(guī)—明示的:文件闡明,合同規(guī)定等程度:反映為好壞藥品經(jīng)營質(zhì)
2025-07-15 05:33
【摘要】共5頁第6頁編號:HK-SOP-ZL-048-00冷鏈藥品收貨、驗收、儲存、運輸管理規(guī)定頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、財務(wù)部、儲運部、采購部、銷售業(yè)務(wù)部復(fù)印號一、目的:為確保需要冷藏儲存藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運行,保證藥品質(zhì)量,特制訂本
2025-08-16 17:51
2025-01-15 01:23
【摘要】1/68附件7:中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)操作手冊——經(jīng)營企業(yè)目錄1系統(tǒng)概述....................................................32企業(yè)客戶端..................................................3客戶端系統(tǒng)登錄.........................
2025-07-15 04:41
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GSP藥品質(zhì)量檔案管理規(guī)定一、目的嚴格貫徹《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定和要求進行藥品質(zhì)量檔案的建立和質(zhì)量分析工作。二、適用范圍適用于本公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案管理。三、質(zhì)量檔案的基本內(nèi)容1.基礎(chǔ)質(zhì)量檔案包括a.供方法定資格證
2025-02-10 07:29
【摘要】藥品監(jiān)管輿情周報 6月26日~7月2日(電子版) ■一周要聞 ●國家食品藥品監(jiān)管局副局長惠魯生出席首屆中國誠信食品藥品品牌論壇開幕式并講話 首屆中國誠信食品藥品品牌論壇在北京人民大會堂...
2024-11-19 03:46
【摘要】西安藍色海洋太陽能有限公司公司電子文檔管理規(guī)定西安藍色海洋太陽能有限公司公司電子文檔管理規(guī)定文件編號:Q/版本:A/0
2025-04-14 13:15
【摘要】2023/1/211新版GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與監(jiān)管的要點2023/1/212質(zhì)量?定義:一組固有特性滿足要求的程度。?固有特性:可區(qū)分的特征如:物理特性感官特性行為特性對經(jīng)營全過程的控制功能特性等?要求:需求和期望
2025-01-03 21:07