狂犬疫苗2-1-1注射法講義(更新版)
【正文】 目前國內(nèi)僅有成大速達(dá) 174?！?211” 免疫程序 ， 獲得國家藥監(jiān)局 正式批準(zhǔn) 。獲得生物制品批簽發(fā)合格證 ，正式上市銷售 。 獲得批準(zhǔn)可以使用 “ 211” 。 首次接種，左右上臂三角肌各注射一劑， 嚴(yán)禁兩劑混合后在一側(cè)三角肌接種。首針接種后第 7天 70%接種者抗體陽轉(zhuǎn)，第 14天抗體陽轉(zhuǎn)達(dá) 100%。該程序也是 WHO基于大量的臨床試驗和廣泛的使用經(jīng)驗而推薦的暴露后肌內(nèi)注射方案。 —— Human Vaccine, 2021, 7(2), 15. 0 2 4 6疼痛瘙癢水腫硬結(jié)紅斑局部不良反應(yīng)發(fā)生率（% ）成大速達(dá)（5 針法）進(jìn)口疫苗（2 1 1 ）成大速達(dá)（2 1 1 ）0 2 4 6 8頭疼發(fā)熱不適嗜睡全身不良反應(yīng)發(fā)生率（% ） 成大速達(dá)“ 211”的安全性也在該臨床試驗中得到了驗證，在全程接種過程中，不管是 5針法還是 211均未發(fā)現(xiàn)中、重度不良反應(yīng)。 由于“ 211”方便、經(jīng)濟(jì)，在使用中得到廣泛認(rèn)可。 ? 1992年 ， 在 WHO狂犬病專家委員會第八次會議中得到肯定 ， 被推薦為 兩種肌肉注射方案之一 。首針接種后第 14天，抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到 100%。 “ 211” ， 5針法不良反應(yīng)率無顯著差異 “ 211” 免疫原性和安全性分析 ? “ 211”方案早期抗體 陽轉(zhuǎn)率 更高 ? “ 211”方案早期抗體產(chǎn)生 滴度 更高 ? “ 211”方案與 5針法具有相同的 安全性 多項臨床試驗證明 ， “ 211” 與５針 法在全程免疫后能達(dá)到同樣好的免疫效 果：首次接種后 14天血清陽轉(zhuǎn)率為 100%。 多數(shù)狂犬病死亡病例由依從性低引起； 減少兩次就診可 提高依從性 20%左右。 ? 暴露后就診較遲者； ? 免疫反應(yīng)產(chǎn)生較慢的患者。 因為只有通過在兩側(cè)分別注射一劑，疫苗中的抗原才會激發(fā)左右兩側(cè)的淋巴系統(tǒng)，產(chǎn)生更多的抗體，免疫效果更好?！邆鋰H競爭力的中國疫苗 成大速達(dá) 174。
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