c認證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要素--lwandlk(更新版)
【正文】 . 生產(chǎn)過程控制要求 6. 產(chǎn)品檢測要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 4 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 7. 儀器設(shè)備校準和運行檢查要求 8. 不合格品控制要求 9. 內(nèi)部質(zhì)量審核要求 、搬運、儲存要求 質(zhì)量保證能力要求中的“工廠” ： 制造商和制造場所 /生產(chǎn)場地的統(tǒng)稱 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 5 質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 1. 基于 WTO的原則 與國際通行的產(chǎn)品認證要求基本一致 2. 認證規(guī)則和程序 《 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 》 《 強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法 》 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 6 1. 職責(zé)和資源 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 7 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的 各類人員 職責(zé)及相互關(guān)系 ，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名 質(zhì)量負責(zé)人 ， 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a） 負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實施和保持 b） 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認證標志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認 ， 不加貼強制性認證標志 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 8 與質(zhì)量有關(guān)的人員 ?質(zhì)量負責(zé)人 ?技術(shù)人員 ?采購人員 ?檢驗 /試驗人員 ?內(nèi)審員 ?關(guān)鍵工序操作人員等 職責(zé)和相互關(guān)系應(yīng)形成文件 可 集中描述 也可在 相關(guān)的程序中體現(xiàn) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 9 質(zhì)量負責(zé)人 ? 應(yīng)是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應(yīng)是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 ? 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認證實施規(guī)則和強制性認證標志的管理要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 10 資源 工廠應(yīng)配備必須的 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備 以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的 人力資源 ， 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗 、 試驗 、 儲存等必備的環(huán)境 。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)?保存期限 。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求 ， 工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 確認檢驗 是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 33 校準 ： 在規(guī)定條件下 ， 為確定測量儀器指示的量值 ，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 檢定 ： 查明和確認計量器具是否 符合 法定要求的程序 ， 它包括檢查 、 加標記和／或出具檢定證書 應(yīng)校準的設(shè)備 ： 確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的設(shè)備 校準 時機 ：定期或使用前 校準 周期 ：設(shè)備使用的工序或工位和頻次 。 經(jīng) 返修 、 返工 后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 46 ?包裝 ：包裝材料、包裝方法、包裝過程、包裝標識 ?搬運 ：規(guī)定搬運方法、工具，培訓(xùn)搬運人員 ?儲存 ：環(huán)境條件滿足產(chǎn)品的特點
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