產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理制度(更新版)
【正文】 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》和 《設(shè)計開發(fā)計劃書》， 計劃書內(nèi)容包括： 設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； 各階段人員職責(zé)和權(quán)限，過 渡 要求和配合部門； 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)施、財力保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 本 制度適用于對全公司設(shè)計和開發(fā) 的管理。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： 產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 以前類似設(shè)計提供的適用信息； 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等； 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，隨有各類相關(guān)的資料。 設(shè)計和開發(fā) 的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)初稿制作樣機(jī)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報告，對樣品的部分設(shè)計或功能、性能，可引用已證實(shí)的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗(yàn)證依據(jù)。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評 估設(shè)計更改對產(chǎn)品在原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 制度審查簽字欄 主任 年 月 日 副主任 年 月 日 小組成員
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