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正文內(nèi)容

湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司塑料輸液三期工程可行性研究報(bào)告(更新版)

  

【正文】 文號(hào),三期工程竣工,通過(guò) SFDA的 GMP認(rèn)證,就可以投產(chǎn),與新建廠和玻璃瓶裝輸液廠上塑料瓶裝輸液相比,可以提前半年到 一年投產(chǎn)。 ②各包裝類(lèi)型的比較決定項(xiàng)目建設(shè)的必要性 輸液的傳統(tǒng)包裝形式為玻瓶包裝,在我國(guó)一直沿用多年,至今一直在市場(chǎng)上占有很大的比重。塑瓶輸液品種符合現(xiàn)代化生產(chǎn)的要求,也符合臨床使用安全、方便用藥、便于運(yùn)輸、環(huán)保安全等的要求。 ①本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,金健藥業(yè)為 專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)塑瓶輸液的廠家,經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)實(shí)踐,公司擁有一批技術(shù)成熟的、經(jīng)驗(yàn)豐富的工程技術(shù)人員,為本次工程奠定堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。 從大輸液的發(fā)展歷程來(lái)看,以前是以玻瓶輸液為主,現(xiàn)在已經(jīng)逐漸被軟塑瓶或軟袋所取代。因此,塑料包裝將是目前我國(guó)大輸液包裝的主流方向,目前,塑料瓶裝大輸液將是輸液結(jié)構(gòu)調(diào)整的發(fā)展方向,專(zhuān)家預(yù)言近幾年內(nèi)塑料瓶裝輸液將大力發(fā)展,形成與玻璃瓶輸液平分秋色的格局。我國(guó)按 2020年產(chǎn)銷(xiāo) 40億瓶計(jì)算,人均使用大輸液 瓶, 2020 年產(chǎn)銷(xiāo) 50億瓶計(jì)算,人均使用大輸液 3。少數(shù)暫時(shí)不具備條件的輸液廠(車(chē)間)和醫(yī)院制劑室在 2020年 1 月 1 日停止輸液生產(chǎn),到 2020年末,全國(guó)輸液生產(chǎn)廠約 350家,產(chǎn)量約為 35億瓶, 2020 年末,全國(guó)輸液生產(chǎn)廠約 395家,產(chǎn)量約為 45億瓶,醫(yī)院制劑室約 1000 個(gè),產(chǎn)量約為 5 億瓶。產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn),采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,一流的生產(chǎn)環(huán)境,產(chǎn)品暢銷(xiāo)湖南省及周邊各省的大中型醫(yī)療單位,并榮獲“湖南省產(chǎn)品質(zhì)量獎(jiǎng)”和“湖南省名牌產(chǎn)品”稱(chēng)號(hào)。成立于 1999年,是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)大輸液產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)。 ①投資項(xiàng)目可行性研究指南 ② 湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的本項(xiàng)目的項(xiàng)目建議書(shū)及其批復(fù)文件 ③ 湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的基礎(chǔ)資料及與之有關(guān)的技術(shù)資料 ④湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 提供的本項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告及批復(fù)文件 ⑤吉林醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司與湖南金健藥業(yè)有限責(zé)任公司 簽訂的 05103號(hào)合同 . 4 項(xiàng)目提出的理由與過(guò)程 大輸液是目前國(guó)內(nèi)外醫(yī)療單位必須而且常用的藥品劑型,屬于處方藥物。 因此,一旦有生產(chǎn)企業(yè)取得了某品種的批準(zhǔn)文號(hào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)就不能配制該品種。 2020 年 7 月 1 日淘汰輸液用天然橡膠塞政策的措施, 使天然橡膠塞的玻瓶裝輸液的生產(chǎn)成本每瓶要增加 ,玻璃瓶裝輸液的出廠價(jià)格與塑料瓶裝輸液相差不大。 專(zhuān)家認(rèn)為: 非 PVC軟袋包裝輸液存在以下問(wèn)題,并且短期內(nèi)難以解決 1)國(guó)家無(wú)非 PVC 軟袋包裝輸液包裝材料、容器統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 。 金健藥業(yè)公司雖然起步較早,但處于這樣的市場(chǎng)環(huán)境下,公司決定加大投入,同時(shí)借助金融機(jī)構(gòu)的幫助,進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模新上塑瓶輸液三期工程,年產(chǎn)塑瓶輸液 (各種規(guī)格),工程建成達(dá)產(chǎn)后,公司將成為國(guó)內(nèi)塑瓶輸液專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家的單一工廠產(chǎn)量最大的企業(yè),也必將獲得更大的效益,為人類(lèi)社會(huì)作出更大的貢獻(xiàn)。 近十年來(lái),我國(guó)的大輸液產(chǎn)量取得了迅猛的發(fā)展, 2020年總產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了 23億瓶,比 1980年增長(zhǎng)了 15倍,比 1990年增長(zhǎng)了4 倍多, 2020年全國(guó)的輸液產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了 50多億瓶,更多的輸液生產(chǎn)廠家加入到了輸液快速發(fā)展的隊(duì)伍中來(lái)。 ①?lài)?guó)內(nèi)外的發(fā)展趨勢(shì)決定項(xiàng)目建設(shè)的必要性 從目前國(guó)外的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,市場(chǎng)上輸液的包裝形式塑瓶輸液占 5060%,玻瓶占 2530%,軟袋占 1520% 。另外,玻瓶的生產(chǎn)需要大量能源的供應(yīng),使用大量的煤作為生產(chǎn)的熱源保證,燃煤帶來(lái)的后果將是對(duì)環(huán)境產(chǎn)生非常嚴(yán)重污染,要治理這種污染,又必須加大工程投資,計(jì)算的結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是塑瓶生產(chǎn)可以比較的。 b、在我國(guó),塑瓶輸液自 1996年開(kāi)始應(yīng)用以來(lái),到目前為止各大醫(yī)院已經(jīng)完全接受了這種產(chǎn)品,原來(lái)只是在大城市的大型醫(yī)院使用的塑瓶輸液現(xiàn)在已經(jīng)遍布全國(guó)各大中小型城市,各地的縣級(jí)醫(yī)院以及社區(qū)診所都普遍使用,塑瓶代替玻瓶生產(chǎn)輸液產(chǎn)品國(guó)內(nèi)已經(jīng)形成良好的趨勢(shì) c、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以及國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)國(guó)內(nèi)各類(lèi)型醫(yī)院進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)督和檢查,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng),決定 2020年所有醫(yī)院的制劑室在年內(nèi)更換生產(chǎn)許可證,這就使得很多醫(yī)院原來(lái)可以自己生產(chǎn)輸液產(chǎn)品 用于臨床的局面被打破,未能領(lǐng)取新生產(chǎn)許可證的醫(yī)院只能大量從市場(chǎng)上采購(gòu)輸液,為輸液生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大了市場(chǎng)空間。 序號(hào) 指標(biāo)名稱(chēng) 單 位 指 標(biāo) 備 注 1 設(shè)計(jì)規(guī)模 萬(wàn)瓶 12000 各規(guī)格 1.1 10%GS 萬(wàn)瓶 780 250ML 1.2 5%GS 萬(wàn)瓶 3240 250ML 12 序號(hào) 指標(biāo)名稱(chēng) 單 位 指 標(biāo) 備 注 1.3 5%GNS 萬(wàn)瓶 900 250ML 1.4 NS 萬(wàn)瓶 1080 250ML 1.5 10%GS 萬(wàn)瓶 540 100ML 1.6 5%GS 萬(wàn)瓶 480 100ML 1.7 5%GNS 萬(wàn)瓶 120 100ML 1.8 NS 萬(wàn)瓶 4860 100ML 2 總 定 員 人 486 工人 人 458 技術(shù)人員 人 15 生產(chǎn)管理人員 人 13 3 投 資 額 總 投 資 萬(wàn)元 5610.74 其中 建設(shè)投資 萬(wàn)元 4999.35 13 序號(hào) 指標(biāo)名稱(chēng) 單 位 指 標(biāo) 備 注 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 611.39 4 資金來(lái)源 銀行貸款 萬(wàn)元 3420.00 企業(yè)自籌 萬(wàn)元 2190.74 5 銷(xiāo)售收入 萬(wàn)元 1504 6 總 成 本 萬(wàn)元 1032 平 均 7 稅 金 萬(wàn)元 1314.27 平 均 8 利 潤(rùn) 萬(wàn)元 3105.68 平 均 9 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) ⑴靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤(rùn)率 % 3 投資利稅率 % 1 14 序號(hào) 指標(biāo)名稱(chēng) 單 位 指 標(biāo) 備 注 成本利潤(rùn)率 % 7 全員勞動(dòng)生產(chǎn)率 萬(wàn)元 /人 .年 5 投資回收期 年 全部投資 貸款償還期 年 ⑵動(dòng)態(tài)指標(biāo) 內(nèi)部收益率 % 5 稅前 凈 現(xiàn) 值 萬(wàn)元 1101 ( I=17%) 盈虧平衡分析 盈虧平衡點(diǎn) % 0 達(dá)產(chǎn)年 15 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 目前,從我國(guó) 16個(gè)地 區(qū)大輸液藥品的銷(xiāo)售市場(chǎng)情況來(lái)看,葡萄糖、脂肪乳等營(yíng)養(yǎng)類(lèi)及氯化鈉等電解質(zhì)類(lèi)大輸液藥品仍然是市場(chǎng)需求的主體,治療性品種較少。由于輸液治療見(jiàn)效快,治療效果好,也讓更多的人在患病時(shí)選擇輸液治療。 究其根本最大的問(wèn)題無(wú)非兩個(gè):產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)價(jià)格。結(jié)合這幾方面,公司決定公司的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的價(jià)格采用現(xiàn)在市場(chǎng)批發(fā)價(jià)格的 25%,這是任何一家輸液生產(chǎn)廠家都不可企及的價(jià)格水平,因此可以預(yù)測(cè)本項(xiàng)目一旦建成達(dá)產(chǎn),投放市場(chǎng)后, 一定會(huì)達(dá)到一個(gè)非常理想的銷(xiāo)售局面,一定會(huì)受到各行各業(yè)人士的歡迎,為社會(huì)造福,為人類(lèi)造福。 20 場(chǎng)址選擇 本工程廠地選在湖南省常德市。全市被列為國(guó)家、省、市重點(diǎn)保護(hù)的文物達(dá) 276 處。葛州壩至常德 500千伏超高壓輸變電工程 21 和津市熱電站投入運(yùn)行,石門(mén)三江口水電站和桃源竹園電站部分機(jī)組相繼發(fā)電,國(guó)家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目石門(mén)一期 60萬(wàn)千瓦 火電廠已建成。 本期工程為金健藥液塑料輸液三期工程,建設(shè)在現(xiàn)有廠區(qū)的預(yù)留地內(nèi),本次規(guī)劃合理,適合建設(shè)輸液車(chē)間。燕山運(yùn)動(dòng),奠定了區(qū)內(nèi)地 貌輪郭的基礎(chǔ)骨架,大致和今日相仿。沅水以南山地組成物質(zhì)主要為震旦紀(jì)板巖,千枚狀板巖,板狀頁(yè)巖、砂巖。紫色砂頁(yè)巖丘陵集中連片分布于桃源的漆家河、三陽(yáng)、理公港一帶,澧縣、臨澧、石門(mén)、鼎城等有零星分布。 當(dāng)?shù)氐卣鹪O(shè)防裂度為 6 度。 泥盆系僅在桃源縣九溪 — 鼎城區(qū)太陽(yáng)山以北一線有分布。有長(zhǎng) 5公里以上,流域面積 10平方公里以上干支河(溪)流 440條,流域面積 21894平方公里。全市累計(jì)降雨,洪水泛濫成災(zāi)。 按照國(guó)務(wù)院的部署,我市于 2020 年 11月 1日進(jìn)行了第五次人口普查。 27 技術(shù)方案、設(shè)備方案和 工程方案 PP顆粒 PP顆粒 原輔料 ↓ ↓ ↓ 膠墊 制內(nèi)蓋 制外蓋 制瓶坯 稱(chēng)量 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 吹瓶 濃 配 ← 注射用水 蓋組合 ↓ ↓ ↓ 注射用水清洗 過(guò)濾 純化水清洗 ↓ ↓ ↓ 無(wú)菌壓縮空氣吹洗 稀配 注射水清洗 ↓ ↓ 過(guò)濾 烘干 ↓ 灌裝 ↓ 封口 ↓ 檢漏 滅菌 ↓ 28 燈檢 ↓ 貼簽 ← 標(biāo)簽 ↓ 塑料膜 → 外包裝 ↓ 紙箱 → 裝箱 ↓ 入庫(kù) 29 飲用水 ↓ → 加藥 機(jī)械過(guò)濾 ↓ 活性炭過(guò)濾 ↓ 精濾 ↓ 加熱器 ↓ 反滲透 ↓ 混床 ↓ 保安過(guò)濾器 ↓ 貯罐 ↓ 殺菌 → 純化水至各使用點(diǎn) → ↓ 多效蒸餾水機(jī) ↓ 注射水貯罐 30 ↓ 注射用水輸送泵 ↓ 微孔過(guò)濾 ↓ 注射用水至各使用點(diǎn)(至終端過(guò)濾器) 制瓶:采用兩步法制瓶,將稱(chēng)量好的 PP顆粒經(jīng)上料機(jī)送至制瓶機(jī)制成瓶坯,加熱保溫、吹瓶后送至存瓶間備用。 部分純化水作為水源,經(jīng)多效蒸餾水機(jī)制得注射用水,注射用水經(jīng)微孔過(guò)濾器過(guò)濾后送至車(chē)間 各使用點(diǎn),整個(gè)注射用水系統(tǒng)也為一個(gè)密閉的循環(huán)系統(tǒng),同時(shí)保證水溫保持在 65℃以上循環(huán)。 37 車(chē)間長(zhǎng) ,寬為 62米,一層建筑 (局部二層 ), 1軸到 3軸為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)一層層高為 ,二層層高為 ,其它部分為一層輕鋼結(jié)構(gòu),檐口最低點(diǎn)標(biāo)低為 。 38 車(chē)間內(nèi)門(mén)除有防火要求采用防火門(mén)外,其它均采用彩板門(mén)。 ①三期生產(chǎn)車(chē)間 1軸到 3軸結(jié)構(gòu)形式為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),主要柱網(wǎng)為 米 。 總圖 ①總平面布置原則及廠區(qū)區(qū)劃 廠區(qū)內(nèi)原有建筑物有:辦公樓、輸液生產(chǎn)車(chē)間、鍋爐房、統(tǒng)糠庫(kù)、污水處理等建筑單體。廠區(qū)南側(cè)為物流入口,實(shí)現(xiàn)人流、物流分開(kāi)避免人、物流混雜。 本 項(xiàng)目運(yùn)輸物主要為原輔料、包裝物、產(chǎn)成品及工業(yè)垃圾。 ③雨水、污水采用分流制系統(tǒng), 采用重力流直接排至廠外。 ② 車(chē)間選用 MNS型低壓配電柜以放射式的配電方式向各用電設(shè)備供電。供內(nèi)部管理及與外界聯(lián)系。 ,消防控制室應(yīng)根據(jù)火災(zāi)情況控制相關(guān)層的正壓送風(fēng)閥及排煙閥、電動(dòng)防火閥、并啟動(dòng)相應(yīng)加壓送風(fēng)機(jī)、排煙風(fēng)機(jī),排煙閥 280℃熔斷關(guān)閉,防火閥 70℃熔斷關(guān)閉,閥、風(fēng)機(jī)的動(dòng)作信號(hào)要反饋至消防控制室。一些生產(chǎn)崗位生產(chǎn)時(shí)散發(fā)粉塵需設(shè)置除塵系統(tǒng),含塵空氣經(jīng)濾袋過(guò)濾后排至室外。 ,并累計(jì)運(yùn)行時(shí)間。 ,防霜凍開(kāi)關(guān)低于一定值(一般設(shè)為 5攝氏度),關(guān)閉新風(fēng)門(mén),熱水閥全開(kāi)并停風(fēng)機(jī),以防盤(pán)管受凍,同時(shí)將報(bào)警信號(hào)送至中央管理站; (可調(diào)整)后,才能再次投入運(yùn)行,以免頻繁啟停,延長(zhǎng)風(fēng)機(jī)和電路壽命。 ①選高效節(jié)能的電氣設(shè)備。 ④根據(jù)各生產(chǎn)崗位對(duì)環(huán)境的要求不同,合理劃分凈化空調(diào)系統(tǒng)以減少運(yùn)行
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