【正文】 X 06 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 2頁 審員培訓(xùn)并考試合格，為保證公正性不能審核自己的工作等。 范圍 適用于本公司 開展內(nèi)部質(zhì)量體系的審核活動(dòng)的策劃和實(shí)施及其控制。 、成品的識(shí) 別和處理 檢驗(yàn)員將不合格品置于“ 不合格品區(qū) ”， 處理方式有返工、返修、報(bào)廢等。 ，組織有關(guān)部門進(jìn)行不合格評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。質(zhì)量管理部部長應(yīng)追查使用該儀器檢測的產(chǎn)品流向，并評(píng)價(jià)以往檢測結(jié)果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。 d)我公司 暫 無自校準(zhǔn)儀器。 《產(chǎn)品 例行 檢驗(yàn)規(guī)程》 《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品出廠例行檢驗(yàn)記錄》 《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告》 第 校準(zhǔn)控制 和 檢 定（運(yùn)行檢查） 控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 10 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 1頁 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)儀器進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)一般以一個(gè)年度為周期，檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求 按照 《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》執(zhí)行，確保符合強(qiáng)制性認(rèn)證要求及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 量管理部做好產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工作。 a)對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，由生產(chǎn)技術(shù)部部長填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，生產(chǎn)技術(shù)部在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn) 后，由質(zhì)量管理部備案存檔，再發(fā)放給使用部門。 ，對(duì)需要購置的生產(chǎn)設(shè)施提出申請(qǐng)，并負(fù)責(zé)自制設(shè)備的制造。 工序（特殊過程） 控制的內(nèi)容包括： a)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b)針對(duì)關(guān)鍵工序制定工藝守則或作業(yè)指導(dǎo)書； c)關(guān)鍵工序嚴(yán)格按照工藝圖紙 和作業(yè)指導(dǎo)書 加工操作； d)對(duì)適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； e)使用特定的檢驗(yàn)方法和驗(yàn)證規(guī)程； f)保存過程檢驗(yàn)和驗(yàn)證的記錄 。開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 3件產(chǎn)品，由操作人員根據(jù)相應(yīng)的圖紙 、 工藝文件進(jìn)行自檢，自檢合格后，才能進(jìn)行下面的 工作，進(jìn)行批量生產(chǎn)；如不合格應(yīng)進(jìn)行返工、返修或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，才能批量生產(chǎn)。 驗(yàn)證 ， 驗(yàn)證合格后才能入庫。 適用于 我公司 強(qiáng)制性認(rèn)證 產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制 和過程檢驗(yàn) 。 供應(yīng)商提供關(guān)鍵零部件 材料 的檢驗(yàn)報(bào)告作為 確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄 ，由質(zhì)量管理部保存。 執(zhí)行《不合格品控制程序》。 檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的驗(yàn)證工作，及驗(yàn)證不合格品的評(píng)審組織工作。 ，每年對(duì)合格 供應(yīng)商 進(jìn)行一次年度復(fù)評(píng)，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60％，交貨期評(píng)分占 20％，其他 (如價(jià)格、售后服務(wù)等 )占 20％。 關(guān)鍵零部件和材料 關(guān)鍵零部件和材料是 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致 產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求 的 物資。 記錄格式 的更改 對(duì) 質(zhì)量 記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件和資料控制程序》中有關(guān)文件更改的規(guī)定。 ，應(yīng)采用 “雙直線 ”劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋更改人的印章或簽上姓名及日期。 組織 各部門負(fù)責(zé)人編制質(zhì)量記錄表格式，并 由質(zhì)量管理部 備案保存。 a)所有失效或作廢文件由質(zhì)量管理部及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出 并 加蓋“作廢 ”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用； b)為某種原因需保留已作廢的文件時(shí)，應(yīng)及時(shí) 到質(zhì)量管理部辦理作廢保留手續(xù)； c)對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部進(jìn)行銷毀。 文件分為受控和非受控兩大類，凡與質(zhì)量保證體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控 ，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 c)作業(yè)文件編號(hào)： 我公司 名稱代號(hào) /3C /ZY(作業(yè)拼音 )順序號(hào)，用 ABC表示版本，版本后加 “/”和數(shù)字表示修訂次數(shù)序號(hào)。 ， 我公司 的質(zhì)量保證體系文件分為： a)受控文件，屬 公司 內(nèi)部使用，需重點(diǎn)控制的質(zhì)量保證體系文件，其標(biāo)識(shí)、發(fā)放、更 改、換版、作廢、回收等均在受控狀態(tài)下進(jìn)行； 第 文件和資料控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 02 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 4頁 第 2頁 b)非受控文件，指發(fā)放于我公司之外組織的文件。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的工藝 文件，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) 檢驗(yàn) 規(guī)程 等 文件 的組織編制與實(shí)施，各部門負(fù)責(zé) 本部門 相關(guān)文件的編制 ，部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所編文件的審核 。 檢驗(yàn)員在使用標(biāo)志過程中，要按 規(guī)定 要求使用。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 保存， 標(biāo)志的存放同文件的管理，應(yīng)存放于干燥、通風(fēng)的地方，防止受潮發(fā)霉、老鼠撕咬，排列有序，并注意防盜。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 妥善保管，證書的存放同文件的管理， 應(yīng)存放于干燥、通風(fēng)的地方， 并保存復(fù)印件 。 a)按照規(guī)程正確使用檢驗(yàn)儀器； b)按照規(guī)程對(duì)關(guān)鍵原材料進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)； c)按照規(guī)程對(duì)半成品進(jìn)行過程檢驗(yàn)，包括認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)； 第 管理職責(zé) 文件編號(hào) HBLX3C 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 3頁 d)按照規(guī)程對(duì)成品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)； e)負(fù)責(zé)不合格品的判定； f)負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的正確使用，確保不合格品和產(chǎn)品變更未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)不加施認(rèn)證標(biāo)志 。 協(xié)助 總經(jīng)理 落實(shí)各部門人員的質(zhì)量管理職責(zé)，并對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 本手冊(cè)適用于我公司生產(chǎn) 的電纜序列 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的 “質(zhì)量控制” 。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 的職責(zé) 和權(quán)限 是： 負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； 確保加 施 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 建立文件化的程序，確保 認(rèn)證證書和 標(biāo)志的 正確使用，并 妥善保管； 建立文件化的程序 ， 確保 未獲認(rèn)證產(chǎn)品、 不合格品和 認(rèn)證 產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ， 不加 施 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； 就 強(qiáng)制性認(rèn)證 事宜與 我公司 外部相關(guān)機(jī)構(gòu)（認(rèn)證、檢測、計(jì)量、 監(jiān)督）進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。 a)按國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《強(qiáng)制性認(rèn)證 公司 質(zhì)量保證能力要求》建立質(zhì)量 保證體系，并確保其實(shí)施和保持； b)確保加 施 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求； c)建立文件化的程序，確保 認(rèn)證證書和 標(biāo)志的 正 確使用，并 妥善保管； d)建立文件化的程序，確保 未獲認(rèn)證產(chǎn)品、 不合格品和 認(rèn)證 產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加 施 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； e)就 強(qiáng)制性認(rèn)證 事宜與 公司 外部相關(guān)機(jī)構(gòu) 進(jìn)行 聯(lián)絡(luò)和溝通 ； a)負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)，按照 強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品一致性 要求實(shí)施采購； b)負(fù)責(zé) 合格 供應(yīng)商的日常管理及年度復(fù)評(píng)； c)協(xié)助質(zhì)量管理部進(jìn)行關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn) ，向供應(yīng)商索要確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告 ； 第 管理職責(zé) 文件編號(hào) HBLX3C 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 2頁 d)負(fù)責(zé) 原材 料 庫 和成品庫 的管理。 《培訓(xùn)記錄表》內(nèi)。 ： ①向 中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心 購買使用統(tǒng)一印制的激光防偽 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志 。 第 強(qiáng)制性認(rèn)證證書和標(biāo)志控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX01 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 2頁 檢驗(yàn)員 在產(chǎn)品檢測合格后， 負(fù)責(zé)將標(biāo)志 粘貼 在產(chǎn)品 本體的醒目位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上 ，并保持清潔、清晰、完整，填寫《標(biāo)志使用登記表》，記錄標(biāo)志張貼人、日期、標(biāo)志 規(guī)格 、 使用標(biāo)志數(shù)量、 產(chǎn)品（ 使用標(biāo)志 的）型號(hào)規(guī)格，以及其他需記錄的內(nèi)容。具體途徑： 客戶提供的有關(guān)資料 （產(chǎn)品出廠編號(hào)、標(biāo)志編號(hào)等） —— 標(biāo)志使用 登記表 —— 使用人 —— 使用產(chǎn)品 —— 反饋給有關(guān)部門。 ， 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件的領(lǐng)用、整理和歸檔等工作。 （第二級(jí)文件） ，作為各部門 運(yùn)行質(zhì)量保證體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等），由質(zhì)量管理部備案存檔并按照文件發(fā)放程序發(fā)放相關(guān)部門； （第三級(jí)文件） ：由質(zhì)量管理部匯總保存質(zhì)量記錄表格樣式，各部門需要使用表格時(shí)到質(zhì)量管理部領(lǐng)用，各相關(guān)部門保存已經(jīng)填寫的質(zhì)量記錄。 e)質(zhì)量記錄： 質(zhì)量記錄的編號(hào)規(guī)則為： 3CJL－手冊(cè)章節(jié)號(hào)－表格順序號(hào) 和版本號(hào)，用大寫英文字母 ABC等表示版本號(hào) 。質(zhì)量管理部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 《質(zhì)量記錄控制程序》。質(zhì)量記錄表格式由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部匯集備案記錄表格的原始樣本。 質(zhì)量管理部要 按規(guī)定的 保存 期保存 歸檔 記錄 。 a)負(fù)責(zé)按要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定， 填寫 《供應(yīng)商評(píng)定表》 ，制定 《合格供應(yīng)商名錄》，并對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績 每年 進(jìn)行復(fù)評(píng)； b)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行日常管理 ，記錄供貨質(zhì)量問題 ； c)負(fù)責(zé)執(zhí)行采購作業(yè)。 ，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a)工商注冊(cè)證明； b)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 （如果有） ； c)材質(zhì)單或檢驗(yàn)報(bào)告 。 零部件和材料，確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 《 關(guān)鍵 零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》，明確關(guān)鍵零部件和材料的驗(yàn)證方式、 驗(yàn)證 項(xiàng)目、技術(shù)要求、 抽樣 方案、判定準(zhǔn)則等。 第 關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 05 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 2頁 我公司 對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的驗(yàn)證，要嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，均需要從 經(jīng)評(píng)定的 合格供應(yīng)商處選購。 對(duì)顧客有特殊要求的產(chǎn)品和特殊合同，公司采取編制質(zhì)量計(jì)劃方式進(jìn)行控制。 b)負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品評(píng)審。 第 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 07 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 2頁 ，對(duì)加工完成的成品按照例行檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行例行檢驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)合格的成品進(jìn)行產(chǎn)品一致性的檢驗(yàn)，只有產(chǎn)品全項(xiàng)檢測合格后才能加施 強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志，包裝 出廠 。 c)專檢 對(duì)關(guān)鍵工序，在操作者加工完成后，通知檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員按照《產(chǎn)品過程檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)該工序進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果填寫在《關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄》上，只有檢驗(yàn)合格后，才可以轉(zhuǎn)入下一工序。 ，生產(chǎn)技術(shù)部配合做好過程檢驗(yàn)工作。 。 c)日常生產(chǎn)中操作人員無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢 修單》報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后安排檢修。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a)配置適用的生產(chǎn)廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； b)配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度， 滿足職業(yè)衛(wèi)生、安全要求； c)生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； d)確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 、內(nèi)容、方法、判定參照《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)程》，我公司 確保產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 的 項(xiàng)目和要求同產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 的要求及產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范保持一致。確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告 由質(zhì)量管理部 保存。 根據(jù)所需測量能力和測量要 求配置檢驗(yàn)儀器，對(duì)其的采購和驗(yàn)收，執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。參照生產(chǎn)設(shè)施報(bào)廢程序執(zhí)行。 處理方式可采用退貨 、報(bào)廢 。 a)返工、返修由生產(chǎn)技術(shù)部組織執(zhí)行，返工、返修后的產(chǎn)品必須 按檢驗(yàn) 文件要求 重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。 3 內(nèi)審組長制定該次內(nèi)審的審核計(jì)劃，并具體組織實(shí)施以及完成內(nèi)審報(bào)告編制，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 C 首次會(huì)議內(nèi)容 管理者代表介紹審核組長和審核組成員并簡短講話說明審核目的。 管理者代表講話及總經(jīng)理講話。 4． 8 內(nèi)審活動(dòng)全過程所形成的質(zhì)量記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存。 c)負(fù)責(zé)按照工藝、技術(shù)文件與產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品與工藝、技術(shù)文件的一致性和符合性進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的要求方可放行，然后加施 強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志，進(jìn)行包裝。 b～ c 更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交申請(qǐng)更改后的產(chǎn)品名稱、型號(hào)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)間差異性聲明（正本）。 ，由申請(qǐng)變更部門填寫《產(chǎn)品變更申請(qǐng)表》報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人 ，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別和判定，對(duì)于 需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng) 的變更報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由 技術(shù)負(fù)責(zé)