【正文】 計(jì)劃形式通知相 關(guān)部門 ? 可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃 2020/6/22 121 分散式審核的進(jìn)度安排 ? 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 ? 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改 2020/6/22 122 審核準(zhǔn)備 ? 確定審核組 ? 編制審核實(shí)施計(jì)劃 ? 制定檢查表 ? 審核前溝通 2020/6/22 123 審核組的確定 ? 管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員 ? 審核組長(zhǎng)的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）工作經(jīng)驗(yàn) D）組織能力 ? 審核員的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）專業(yè)知識(shí) D）工作中的協(xié)調(diào) E）為受審核部門所接受 2020/6/22 124 審核實(shí)施計(jì)劃 ? 確定審核的目的和范圍 ? 確定審核的方法 ? 確定審核組人員的安排 ? 確定審核的時(shí)間安排 2020/6/22 125 審核的目的和范圍 ? 審核目的 確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證 調(diào)查重大不合格的原因 為外部檢查作準(zhǔn)備 ? 審核范圍 全公司范圍 某一個(gè)或幾個(gè)部門 標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求 公司全部或部分產(chǎn)品范圍 2020/6/22 126 審核的方法 ? 按部門 考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相 關(guān)要求 ? 按要求 考慮涉及的部門 2020/6/22 127 審核人員及日程安排 ? 審核詳細(xì)的人員和日程安排 1）首次會(huì)議 /末次會(huì)議時(shí)間及參加人員 2）審核組人員的分配 3）受審核部門及具體時(shí)間 4）主要的審核要點(diǎn) 2020/6/22 128 審核計(jì)劃的其他內(nèi)容 ? 審核編號(hào)（必要時(shí)） ? 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授權(quán)人審核和批準(zhǔn) ? 計(jì)劃中還應(yīng)注明計(jì)劃的發(fā)放范圍（如有關(guān)部門） 2020/6/22 129 檢查表的編寫 ? 檢查表的作用 ? 編制的準(zhǔn)備 ? 檢查表的要求 ? 檢查表的基本內(nèi)容 2020/6/22 130 檢查表的作用 ? 是指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線圖 ? 明確審核要點(diǎn)和方法 ? 確保審核的覆蓋面 ? 減少組員之間不必要的重復(fù) ? 保持審核的方向和節(jié)奏 ? 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 ? 作為審核的記錄檔案 2020/6/22 131 檢查表編制的準(zhǔn)備 ? 了解審核的范圍 ? 確定審核的重點(diǎn) ? 確定審核的策略 ? 文件收集和審查 2020/6/22 132 了解審核的范圍 審核涉及的活動(dòng)或區(qū)域包括： ? 組織機(jī)構(gòu) ? 管理、運(yùn)作和質(zhì)量體系的程序 ? 人員、設(shè)備和材料資源 ? 工作區(qū)域和過(guò)程 ? 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品 ? 工作產(chǎn)生的記錄 ? 文件、報(bào)告和記錄的保管 2020/6/22 133 確定審核的重點(diǎn) ? 公司的管理重點(diǎn) ? 已出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題 ? 合同特別要求 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn) ? 上次審核的信息 ? 產(chǎn)品 /服務(wù)的重要性 2020/6/22 134 確定審核的策略 ? 審核的方法 A 按部門 考慮涉及的主要活動(dòng)及涉及的相關(guān)要求 B 按要求 考慮涉及的部門 ? 審核的路線 A 自上而下 B 自下而上 C 隨機(jī) 2020/6/22 135 文件的收集與審查 ? 與被審核范圍相關(guān)的文件 ? 審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件 2020/6/22 136 檢查表的要求 ? 明確部門與要求的關(guān)系 ? 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求 ? 選擇主要的工作內(nèi)容 ? 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 ? 抽樣具有代表性 ? 注意可操作性 ? 時(shí)間要留有余地 2020/6/22 137 檢查表的基本內(nèi)容 ? 依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素 ? 依據(jù)的質(zhì)量體系文件 ? 審核區(qū)域 /部門 ? 檢查要點(diǎn) ? 驗(yàn)證方法 ? 抽樣數(shù) ? 驗(yàn)證結(jié)果（記錄） 2020/6/22 138 檢查表的四要素 ? 去哪里 地點(diǎn) ? 找 誰(shuí) 被審核人 ? 查什么 檢查要點(diǎn) ? 如何檢查 驗(yàn)證方法 （包括抽樣數(shù)） 2020/6/22 139 審核前溝通 ? 提前通知受審核部門 ? 審核組內(nèi)部會(huì)議（必要時(shí)） a) 審核準(zhǔn)備情況 b) 討論疑難問(wèn)題 c) 提出注意事項(xiàng) 2020/6/22 140 第三章 審核的實(shí)施 ? 首次會(huì)議 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 不合格報(bào)告 ? 審核組會(huì)議 ? 末次會(huì)議 2020/6/22 141 首次會(huì)議 ? 審核簽到 ? 介紹審核組成員 ? 介紹審核目的和范圍 ? 審核計(jì)劃安排的確認(rèn) ? 介紹審核的方法和程序 ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 ? 問(wèn)題澄清 ? 確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間 注：內(nèi)審時(shí)以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化 2020/6/22 142 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 組長(zhǎng)控制審核的全過(guò)程 ? 審核路線的展開(kāi) ? 檢查表的使用 ? 審核技術(shù)與訣竅 ? 審核的抽樣 ? 審核的驗(yàn)證 ? 做好檢查筆記 ? 不確定問(wèn)題的處理 ? 不合格的處理 2020/6/22 143 審核過(guò)程的控制 ? 控制審核計(jì)劃 ? 控制審核進(jìn)度 ? 協(xié)調(diào)氣氛 ? 保持客觀 ? 審定結(jié)果 2020/6/22 144 審核路線的展開(kāi) 部門職責(zé) 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)活動(dòng) 相關(guān)文件 相關(guān)文件 相關(guān)文件 相關(guān)文件 相關(guān)文件 實(shí)施 實(shí)施 實(shí)施 實(shí)施 實(shí)施 實(shí)施 實(shí)施 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 記錄 2020/6/22 145 檢查表的使用 （ 依據(jù)檢查表并考慮靈活性） 標(biāo)準(zhǔn)要求 文件要求 檢查表（問(wèn)題） 現(xiàn)場(chǎng)審核（面談 /提問(wèn) /觀察 /抽樣 /驗(yàn)證） 回答 /事實(shí) /記錄結(jié)果 結(jié)論（合格 /不合格） 檢查表（答案） 2020/6/22 146 審核技術(shù) ? 詢問(wèn)適當(dāng)?shù)膯?wèn)題 ? 驗(yàn)證對(duì)問(wèn)題的回答 ? 觀察實(shí)際發(fā)生的事情 2020/6/22 147 審核的面談 ? 選擇合適的面談對(duì)象 被審核區(qū)域 /部門的負(fù)責(zé)人 直接責(zé)任人 /操作者 ? 提問(wèn)策略 提出恰當(dāng)?shù)膯?wèn)題 正確的提問(wèn)方式 2020/6/22 148 審核的抽樣 ? 隨機(jī)抽樣 ? 適當(dāng)數(shù)量（檢查表） ? 審核員親自抽樣 ? 征得被審核人員同意 ? 應(yīng)相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不 斷擴(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。 2020/6/22 89 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完 整、不科學(xué) ? 測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定 ? 檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中 的要求或標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果 ? 測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄 ? 產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記錄中找到 ? 不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合 格項(xiàng)的產(chǎn)生 2020/6/22 90 不合格的控制 ? 應(yīng)確保不合格產(chǎn)品被標(biāo)識(shí)和控制，防止非預(yù)期 使用或交付 ? 采取糾正措施后，應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行再次確認(rèn) ? 不合格品的處置，包括： ? 采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的使用、放行和讓步接收 ? 采取措施改作它用 2020/6/22 91 ? 當(dāng)不合格品在交付或使用后才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)對(duì) 不合格產(chǎn)生的后果或潛在后果采取適當(dāng)措施。 ? 確認(rèn)應(yīng)能證實(shí)過(guò)程能力能達(dá)到計(jì)劃的要求。 人力資源 總則 對(duì)于質(zhì)量體系有責(zé)任規(guī)定的活動(dòng)，應(yīng)委 派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃喂ぷ鳌? ? 通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，提高顧 客的滿意程度，持續(xù)改進(jìn)，以確保符合 顧客和法律、法規(guī)的要求。 質(zhì)量體系文件的范圍取決于： ? 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 ? 過(guò)程的復(fù)雜性和相互影響 ? 員工的權(quán)限 文件可以以任何形式或類型的媒介出現(xiàn)。 2020/6/22 51 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 對(duì)為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，沒(méi)有方法識(shí) 別需要配置到何種程度是適合的 ? 工作場(chǎng)所的空間和條件，不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量 和使顧客滿意的最低要求 ? 支持性服務(wù)不能滿足最低要求，如通訊、交通工 具等 ? 維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理，沒(méi)有包括有計(jì) 劃的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng) 2020/6/22 52 7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)考慮以下方面： ? 質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ? 建立過(guò)程、文件、提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的資源 ? 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及可接受的標(biāo)準(zhǔn) ? 提供必要的記錄以證實(shí)過(guò)程和最終產(chǎn)品 的符合性 策劃的輸出應(yīng)是與操作方法相適應(yīng)的格式 2020/6/22 53 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃 ? 策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程是不同的 ? 策劃的結(jié)果顯示，策劃沒(méi)有包括所要求的全部的 應(yīng)策劃的內(nèi)容 ? 策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾 2020/6/22 54 確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求 組織應(yīng)確定： ? 顧客對(duì)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求 ? 顧客未規(guī)定而產(chǎn)品應(yīng)滿足的預(yù)期或具體 適用性的要求 ? 對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)的要求 ? 組織的附加要求 與顧客有關(guān)的過(guò)程 2020/6/22 55 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 這種評(píng)審應(yīng)確保： ? 產(chǎn)品要求已明確規(guī)定 ? 與投標(biāo)或報(bào)價(jià)單不一致的合同或訂單 要求已經(jīng)解決 ? 組織有能力滿足顧客的要求 在顧客對(duì)要求沒(méi)有提供書面說(shuō)明的情況下，這 些要求在接受前得到確認(rèn)。 顧客的財(cái)產(chǎn) 2020/6/22 76 常見(jiàn)的問(wèn)題 ? 沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn)、標(biāo)識(shí)和防護(hù) 控制 ? 丟失或損壞未及時(shí)或不愿意通知顧客 ? 錯(cuò)誤地理解顧客提供產(chǎn)品的含義 ? 忘記了顧客財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)財(cái)產(chǎn) 2020/6/22 77 產(chǎn)品的防護(hù) ? 組織應(yīng)確保在產(chǎn)品的內(nèi)部過(guò)程和最終 交付期間，保持產(chǎn)品的符合性 包括標(biāo)識(shí)、包裝、儲(chǔ)存、防護(hù)和搬運(yùn)。組織應(yīng)從測(cè) 量和監(jiān)控活動(dòng)及其他相關(guān)來(lái)源收集資料。 調(diào)查報(bào)告：采購(gòu)訂單被送給宏源貿(mào)易公司，它不在合 格供方名單中。 被審核方：實(shí)際一點(diǎn)吧，校準(zhǔn)費(fèi)用比買一個(gè)新的還要貴。 2020/6/22 202 案例 3 在一家電扇公司的電機(jī)的倉(cāng)庫(kù)里 ,審核員看見(jiàn)倉(cāng)庫(kù)里 的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放 ,但未區(qū)別不同批次的電 機(jī) .倉(cāng)庫(kù)管理員告訴審核員 ,公司對(duì)電扇的主要部件電 機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的 ,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī) 種發(fā)貨 ,進(jìn)庫(kù)時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上 .一般上是按 先進(jìn)先出發(fā)貨 ,但不在登記簿上寫明批號(hào) . 不符合性的描述 : 不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識(shí) ,發(fā)貨未登記批號(hào) ,不符合 ,應(yīng)對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn) 品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí) . 性質(zhì)：一般不合格 2020/6/22 203 案例 4 在一間電子工廠的資材部 ,業(yè)務(wù)員把過(guò)去 2個(gè)月從臺(tái)北 總公司來(lái)的訂單讓審核員看 ,訂單上都寫明了型號(hào)及交 貨期 .審核員問(wèn)業(yè)務(wù)員 ,訂單的評(píng)審是如何進(jìn)行的 .業(yè)務(wù) 員回答說(shuō)除非有特殊要求 ,一般若訂單上的交貨期在兩 星期后 ,他就簽字接受 .由于總公司已知道這要求 ,因此不 會(huì)把交貨期定短于 14天 .因此評(píng)審可以很簡(jiǎn)單