藥品質(zhì)量抽驗工作方案與藥品采購辦公室20xx年工作安排范文匯編(完整版)
【正文】 《市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料質(zhì)量抽驗程序》以及市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《年市藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽驗計劃的通知》的要求，結(jié)合我區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)控的實際情況，特擬定區(qū)年度藥品質(zhì)量抽驗實施方案，計劃如下：一、抽驗原則：遵循客觀、公正、科學(xué)、合理的原則。藥品抽驗比例為：飲片:中成藥:西藥比例為：04：（+）：6（+）（醫(yī)院制劑、飲片生產(chǎn)企業(yè)抽驗不列入上述比例范圍）五、抽驗頻度：（一）突出對藥品的源頭生產(chǎn)企業(yè)（包括原輔料）的抽驗力度，原則上每年不少于4次；對其生產(chǎn)品種進(jìn)行全覆蓋抽驗；（二）抓好藥品批發(fā)企業(yè)以及2家飲片生產(chǎn)企業(yè)的抽驗工作，每年每家不少于2次，覆蓋率100%；（三）強(qiáng)化民辦綜合性醫(yī)院、公立醫(yī)院藥房和經(jīng)濟(jì)藥店的管理，全年每家2次抽驗，覆蓋率100%；（四）有效提高單體藥房的監(jiān)管，抽樣覆蓋率達(dá)100%，平均每家抽樣2件；（五）適度加強(qiáng)區(qū)內(nèi)大型企業(yè)醫(yī)保內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽樣工作，覆蓋率35%，平均每家抽樣3件；六、抽驗方法： （一）由分局向被抽驗單位發(fā)出《年度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃書》；（二）抽驗前，先由分局向被抽驗單位發(fā)出《藥品抽樣指令單》；（三）分局執(zhí)行任務(wù)的抽樣人員按《藥品抽樣指令單》擬定的抽驗日期、品種和件數(shù)，到被抽驗單位進(jìn)行抽樣。實行統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一藥品配送、統(tǒng)一公共衛(wèi)生考核、統(tǒng)一新農(nóng)合政策實施、統(tǒng)一業(yè)務(wù)管理為主要內(nèi)容的管理體制。從分級分工、科學(xué)合理的醫(yī)療服務(wù)體系和居民在醫(yī)療服務(wù)體系中
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