縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動方案與縣藥監(jiān)局20xx年度工作計(jì)劃匯編(完整版)
【正文】 格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任。此次藥品專項(xiàng)整治行動必須與去年7月份國務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動以及我局今年開展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長效監(jiān)管機(jī)制。（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百?？h藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動方案與縣藥監(jiān)局2018年度工作計(jì)劃匯編第 12 頁 共 12 頁縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動方案》（龍政辦發(fā)〔XX〕133號）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔XX〕63號），并針對當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自XX年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項(xiàng)行動”，具體方案如下。著力解決藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營問題。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進(jìn)全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。（4）對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。（3）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)上報(bào)。四、工作要求（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)?？h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售中藥材的行為。（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。根據(jù)上級要求，為及時(shí)掌握本次藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，實(shí)行特殊信息報(bào)告制度。二、工作重點(diǎn)嚴(yán)厲打擊制售和使用假劣藥品醫(yī)療器械的違法行為。在檢查中要認(rèn)真執(zhí)行市局制定下發(fā)的《日常監(jiān)督檢查工作方案》，明確監(jiān)管內(nèi)容、程序、標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為，鞏固gsp認(rèn)證成果。嚴(yán)格藥品分類管理工作。加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。同時(shí)，突出對大案要案的查處，做到～放過。每月25日報(bào)送龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動工作報(bào)表和小結(jié)；對專項(xiàng)整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時(shí)報(bào)送。在
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