近期重要法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)-醫(yī)療(完整版)
【正文】 部 發(fā)布日期：2010年1月21日 施行日期：發(fā)布之日起,醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。,醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）,處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年 。,電子病歷基本規(guī)范（試行）,發(fā)布者： 衛(wèi)生部 發(fā)布日期：2010年2月22日 施行日期：2010年4月1日起,電子病歷基本規(guī)范（試行）,電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段，并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限；操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。,電子病歷基本規(guī)范（試行）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合以下要求： 有數(shù)據(jù)備份機(jī)制，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級(jí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。,一般處罰原則,三級(jí)、四級(jí)醫(yī)療事故 （1）對(duì)責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰； （2）對(duì)責(zé)任程度為主要責(zé)任、次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰； （3）對(duì)責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 過錯(cuò)推定責(zé)任原則 根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯(cuò)，行為人不能證明自己沒有過錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。,對(duì)侵權(quán)責(zé)任法的重點(diǎn)總結(jié)（一）,醫(yī)療行為與患者所受損害之間的因果關(guān)系不再是法律考量的因素 。 不得實(shí)施過度檢查的義務(wù)。 一些病歷資料成為法定證據(jù)，不可被鑒定替代。,對(duì)推定過錯(cuò)侵權(quán)責(zé)任的防范,醫(yī)療人員在書寫制作病歷資料時(shí)應(yīng)克服的幾種情形：代他人簽名、涂改病歷、制作前后矛盾且難以解釋的病歷。 【理解】——增加授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在等緊急情況下有權(quán)實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。 對(duì)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。,電子病歷基本規(guī)范（試行）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員或機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的申請(qǐng)： （一）患者本人或其代理人； （二）死亡患者近親屬或其代理人； （三）為患者支付費(fèi)用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)； （四）患者授權(quán)委托的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。 對(duì)操作人員的權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理，保護(hù)患者的隱私。 實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）,醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。,不規(guī)范處方 （一）,處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的； 醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的； 藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）； 新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的； 西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；,不規(guī)范處方 （二）,未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的； 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的； 用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的； 處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的； 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；,不規(guī)范處方 （三）,單張門急診處方超過五種藥品的； 無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的； 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的； 未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極爭(zhēng)取有關(guān)部門支持，充分動(dòng)員社會(huì)力量，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)搭建向患者奉獻(xiàn)愛心的平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧。 醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)臨床護(hù)理服務(wù)特別
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