【正文】 圩港運(yùn) 25 河等主干水系由此匯入長(zhǎng)江，通江達(dá)海；已投入運(yùn)營(yíng)的新長(zhǎng)鐵設(shè)站而過(guò)，北與素有 “歐亞大陸橋 ”之稱(chēng)的隴海鐵路大動(dòng)脈緊密相連；開(kāi)通國(guó)內(nèi)主要大中城市航線(xiàn)的民航南通機(jī)場(chǎng)傍區(qū)而設(shè)；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯(cuò)落有致，腹地全面拉開(kāi)。長(zhǎng)江流經(jīng)區(qū)域西南緣，南通段岸線(xiàn)長(zhǎng)約 164公里，水域面積約 643 平方公里，多年平均流量 31060 米 amp。 南通市地貌，除狼山低丘區(qū)外，地勢(shì)比較低平，屬長(zhǎng)江三角洲沖積平原和黃淮平原。33。地處北緯 31176。 選擇方案 顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)選擇粉碎、一步制粒、顆粒包裝等設(shè)備；詳見(jiàn) 節(jié)。 工藝先進(jìn)性 項(xiàng)目工藝先進(jìn)性表現(xiàn)在：①藥材提取設(shè)備都采用多功能提取罐，提取效率提高， 生產(chǎn)能耗相對(duì)降低；② 正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目由原來(lái)的槽型混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等三套設(shè)備， 合并為一套噴霧制粒干燥設(shè)備，生產(chǎn)工序也相應(yīng)的由原來(lái)的混合、制粒、干燥三套工序合并為噴霧制粒一套工序，顆粒內(nèi)分裝機(jī)由一機(jī)一通道改為一機(jī)八通道。 柴胡是我國(guó)的傳統(tǒng)中藥和常用中藥 ,《中國(guó)藥典》規(guī)定傘 形科多年生草本植物柴胡（北柴胡） B upleurum chinese DC 和狹葉柴胡（南柴胡）B upleurum scorzonerif olium W illd 為中藥正品的原植物。目前公司已與西南多家醫(yī)藥銷(xiāo)售公司新簽訂了銷(xiāo)售協(xié)議?？堤┛撕涂档玫人幤方煤?，騰出約 6 億元的市場(chǎng)空間。 市場(chǎng)分析與趨勢(shì)預(yù)測(cè) 按目前中國(guó) OTC 市場(chǎng)銷(xiāo)售額，據(jù)專(zhuān)家推算，我國(guó)感冒藥市場(chǎng)每年大約有 150 億至 200 億元的空間 ， 由于禁用含 PPA 的藥品，中藥感冒藥的市場(chǎng)空間大為拓展。 ” 中藥正柴胡飲顆粒的現(xiàn)狀 正柴胡飲顆粒系由中國(guó)中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成的專(zhuān)治風(fēng)寒感冒的特效良 藥，在使用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，中國(guó)中醫(yī)研究院對(duì)正柴胡飲顆粒的藥理毒理試驗(yàn) 研究 結(jié)果表明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約 6500 多家， 1000 家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類(lèi)不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約 100 余種，年銷(xiāo)售額達(dá) 100 億元。周?chē)鸁o(wú)污染工業(yè)，適合中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)。 編制原則 (1)遵循國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，認(rèn)真貫徹國(guó)家的相關(guān)政策和設(shè)計(jì)規(guī)范 ； 9 (2)工藝生產(chǎn)技術(shù)選用國(guó)內(nèi)目前先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備； (3)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 2020 年修訂）的要求 進(jìn)行設(shè)計(jì) ； (4)貫徹現(xiàn)行的消防、環(huán)保及勞動(dòng)保護(hù)等法規(guī)，堅(jiān)持 “三同時(shí) ”的原則 。在此期間，公司綜合毛利率逐年提高，由2020年的 %提升至 2020年上半年的 %，展現(xiàn)了精華制藥深厚的盈利潛能和良好的可持續(xù)發(fā)展前景。公司產(chǎn)品中， 王氏保赤丸和季德勝蛇藥片為國(guó)家中藥保密品種， 王氏保赤丸、金蕎麥片、固本咳 7 喘片三個(gè)中成藥品種被列為國(guó) 家二級(jí)中藥保護(hù)品種，其中王氏保赤丸、季德勝蛇藥片為公司獨(dú)家生產(chǎn)； 化學(xué)原料藥主要包括苯巴比妥、保泰松、氟尿嘧啶等產(chǎn)品，其中苯巴比妥為公司獨(dú)家批量生產(chǎn)。公司總占地 萬(wàn) m2，注冊(cè)資本 6000 萬(wàn)元，其中工貿(mào)公司（國(guó)有股） 58％，綜藝股份 22％，港閘開(kāi)發(fā)區(qū)實(shí)業(yè)總公司 8％，自然人股 12％。 2020 年公司又對(duì)南通制藥總廠（原料藥部分）進(jìn)行了整體吸收式重組。公司共擁有近 250個(gè)規(guī)格的藥 品批準(zhǔn)文號(hào)，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類(lèi)型；其中 57個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家藥監(jiān)局列入 OTC目錄；近 150個(gè)規(guī)格藥品被國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部列入醫(yī)保目錄； 89個(gè)規(guī)格藥品被列入最新的《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》。 隨著市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)和公司獨(dú)有產(chǎn)品的順利推廣 ,精華制藥業(yè)績(jī)呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。正柴胡飲顆粒為國(guó)家中藥保護(hù)品種，市場(chǎng)占有率 90%以上。 （ 2） 本項(xiàng)目的實(shí)施將加速中藥感冒藥的規(guī)?；a(chǎn)，以更安全有效的中藥服務(wù)于患者，服務(wù)于社會(huì)，將可促進(jìn)企業(yè)以至帶動(dòng)中藥感冒藥行業(yè)的技術(shù)升級(jí)，對(duì)中藥感冒藥現(xiàn)代化發(fā)展具有積極的示范作用。其中，西藥類(lèi)的感冒藥占 55%左右，中藥類(lèi)的感冒藥占 30%左右。據(jù)預(yù)測(cè)， 13 未來(lái) 感冒藥市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)以下特征：純中藥制劑感冒藥如抗病毒口服液、板藍(lán)根顆粒 的 銷(xiāo)售量 將年年 上升 ， 純中藥制劑的地位將逐步上升。該系列產(chǎn)品是非處方藥，可以進(jìn)行大眾廣告宣傳，同時(shí) 為國(guó)家甲類(lèi) 醫(yī)保目錄內(nèi)品種 ，有利于做大市場(chǎng)。生產(chǎn)中藥類(lèi)感冒藥的企業(yè)也有 200 多家，但產(chǎn)品僅 10 余種，年銷(xiāo)售額 30 多億元。由于現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模限制，目前主銷(xiāo)區(qū)僅在江浙滬，采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷(xiāo)售方式。 產(chǎn)品性能、檢測(cè)指標(biāo)： 產(chǎn)品性能： 正柴胡飲顆粒為黃棕色或紅棕色的顆粒 ，味微甜、微苦 。相信隨著化學(xué)及藥理工作的不斷深入 , 將會(huì)提取出更為純化的有效成分 , 設(shè)計(jì)合成更有效的新藥 , 使人們的健康水平得以提高。 20 圖例說(shuō)明： 一般區(qū) 三十萬(wàn)級(jí)區(qū) 41 顆粒劑生產(chǎn)線(xiàn)工藝流程 藥 材 洗、切、烘 煎煮兩次 過(guò) 濾 三效濃縮 濃縮液 醇 沉 分 離 固體物 （棄去） 單效濃縮 浸膏 凈藥材 濾 液 藥 液 過(guò) 濾 濾液Ⅱ 制漿 糊精 制粒干燥 糖 粉 粉碎 總 混 分 裝 外包裝 成品入 庫(kù) 21 正柴胡飲顆粒 技術(shù)改造項(xiàng)目物料平衡： 主要設(shè)備的比選 選擇原則 (1)制劑生產(chǎn)線(xiàn)是以滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求和以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，選用高效、節(jié)能的先進(jìn)設(shè)備。 本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) XXXX 制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)。1139。南部大部分及勿南沙以南海域?qū)傧聯(lián)P子臺(tái)褶帶，北部海安一帶則屬蘇北斷坳?；景l(fā)生在花崗巖質(zhì)層中?，F(xiàn)轄唐閘鎮(zhèn)、天生港鎮(zhèn)、秦灶三個(gè)街道，幸福、陳橋兩個(gè)鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū) ——港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，共 47 個(gè)行政村， 10 個(gè)居委會(huì)，總?cè)丝?22 萬(wàn)人。 港閘區(qū)具有雄厚的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。距上海虹橋機(jī)場(chǎng) 90公里 ,距南通興東機(jī)場(chǎng) 10公里。港閘區(qū)內(nèi)河運(yùn)輸非常便捷，運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)由通揚(yáng)運(yùn)河、通呂運(yùn)河、九圩港組成，可通行 300—1000 噸的貨輪。大用水量的企業(yè)可從長(zhǎng)江直接取水，經(jīng)工廠自備水處理站處理后使用。地區(qū)生產(chǎn)總值（ GDP）從 2020 年的 億元增至 2020年的 億元，提前一 年實(shí)現(xiàn) “經(jīng)濟(jì)總量翻一番，再造一個(gè)港閘區(qū) ”的奮斗目標(biāo)。 30 7 工程設(shè)計(jì)方案 項(xiàng)目范圍 新建主要建筑物及其輔助配套設(shè)施： 本項(xiàng)目 在 東廠區(qū)改造 制劑 五 車(chē)間 ，建設(shè) 顆 粒劑生產(chǎn)線(xiàn) ； 在 西廠區(qū) 對(duì)原有的提取車(chē)間 、 污水處理站等進(jìn)行改造。 糖粉碎機(jī) 糖粉碎機(jī)，型號(hào)： GF300A2X 粉碎機(jī)；生產(chǎn)能力： 100~300kg/h；粉碎 細(xì)度： 80~120 目；進(jìn)料粒度： 12mm；外形尺寸： 1060x700x1650；選用一臺(tái)滿(mǎn)足要求。 車(chē)間按照 GMP 要求 顆粒 劑按 D 級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)。 產(chǎn)生噪聲設(shè)備應(yīng)設(shè)消聲設(shè)施；易產(chǎn)生粉塵工序，除工藝上采用先進(jìn)工藝使粉塵不外溢外（如包衣設(shè)備），均應(yīng)設(shè)置除塵設(shè)備。工藝布局中已將空調(diào)機(jī)組與生產(chǎn)線(xiàn)隔開(kāi)，根據(jù)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定， 8 小 時(shí)允許噪聲為 38 85db(A)。港閘區(qū)將名副其實(shí)地成為世界第六大經(jīng)濟(jì)中心 ——上海都市圈內(nèi)獨(dú)具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。 ② 通道間距能滿(mǎn)足運(yùn)輸和管線(xiàn)布置的條件，并符合防火、抗振、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、噪聲等規(guī)范的要求。 ③ 工廠圍繞整個(gè)生產(chǎn)區(qū)以及在各主要生產(chǎn)廠房四周設(shè)置運(yùn)輸和消防共用的環(huán)形道路。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。廠區(qū)內(nèi)各生產(chǎn)線(xiàn)所需物料均可用手推車(chē)作水平運(yùn)輸，車(chē)間內(nèi)用電梯作垂直運(yùn)輸。 (4)其它在室內(nèi)工藝所需用各種管線(xiàn)均采用吊頂內(nèi)暗敷方式。 車(chē)間外排水采取雨 水、 污 水 分流。 室內(nèi)消火栓采用國(guó)標(biāo)單栓和雙栓消火栓，型號(hào) SN65，水帶長(zhǎng) 25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。剩余廢 棄物主要為濃縮污泥，曬干后外運(yùn)。 用電計(jì)量 廠區(qū)用電量在變電所高壓側(cè)設(shè)置總計(jì)量，低壓側(cè)設(shè)置動(dòng)力、照明分開(kāi)計(jì)量，低壓饋出各回路裝設(shè)有功電能表。 車(chē)間內(nèi)應(yīng)急照明采用：車(chē)間內(nèi)各疏散通道、出口及區(qū)內(nèi)主要工作區(qū)設(shè)置應(yīng)急燈、誘導(dǎo)燈。 生產(chǎn)、辦公等區(qū)域設(shè) 保安監(jiān)控及 ERP 系統(tǒng)。 暖通設(shè)計(jì) 空調(diào)設(shè)計(jì) 51 (1)概述 本項(xiàng)目為綜合制劑 四車(chē)間 內(nèi)顆粒生產(chǎn)線(xiàn)的空調(diào)設(shè)計(jì)。 潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過(guò)濾器過(guò)濾，夏季經(jīng)降溫減 52 濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過(guò)濾器，再由凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)的送風(fēng)機(jī)送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過(guò)濾送風(fēng)口，由上至下送出凈化空氣。 冷凍換熱站設(shè)計(jì) 根據(jù)上述冷熱負(fù)荷，考慮到輸送過(guò)程的能量損失，本冷凍換熱站 53 設(shè)計(jì)供冷供熱能力分別為 3000KW 和 2200KW，制冷主機(jī)采用 螺桿壓縮冷水機(jī)組。 遵守國(guó)家及有關(guān)部門(mén)制定的規(guī)范、規(guī)定。進(jìn)入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～ 4000mg/l， BOD=500～ 600mg/l， SS=150～ 250mg/l (2)固體廢棄物 主要是提取車(chē)間廢藥渣，約 噸 /年 ；另外固體制劑生產(chǎn)中有少量包裝廢棄物。 (2)廢渣 ： 藥渣等固體廢棄物作垃圾處理，由市環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一填埋處理。 工程建設(shè)的安全衛(wèi)生要求 工程中主要危害的分析與防護(hù)要求 本工程在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，無(wú)化學(xué)反應(yīng)，均為物理過(guò)程，生產(chǎn)過(guò)程中主要危害性為： (1) 顆粒生產(chǎn)線(xiàn)全過(guò)程均按生產(chǎn)要求控制各工藝過(guò)程，以確保人員的安全。 職業(yè)安全 本工程中主要危險(xiǎn)、危害因素的分析、預(yù)測(cè)、。 (3) 提取 等工序易產(chǎn)濕熱點(diǎn)（含較高溫度），對(duì)工作環(huán)境有一點(diǎn)影響。 (4)噪聲控制 ： 對(duì)冷凍機(jī)、空調(diào)機(jī)組、 風(fēng)機(jī)等噪聲大的設(shè)備單獨(dú)隔開(kāi)設(shè)置并相應(yīng)采取減振、隔聲、吸聲措施，使其達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 (4)噪聲 生產(chǎn)線(xiàn)上的噪聲源來(lái)自冷水機(jī)組（布局輔助生產(chǎn)廠房）、空調(diào)機(jī)組（布局在各生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)）。 蒸汽來(lái)源及用量：本項(xiàng)目新增工藝生產(chǎn)耗用蒸汽約 ，空調(diào)采暖耗用蒸汽約 ，共新增耗用 ，由區(qū)內(nèi)供熱管網(wǎng)供給，以滿(mǎn)足本項(xiàng)目新增用汽要求。 通風(fēng)除塵設(shè)計(jì) 車(chē)間內(nèi)以自然通風(fēng)為主，輔之以機(jī)械通風(fēng)，室內(nèi)高溫高濕區(qū)設(shè)計(jì)機(jī)械排風(fēng)，機(jī)械排風(fēng)通風(fēng)換氣次數(shù)為 8～ 12 次 /h。 潔 凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下回組織方式。 重要輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對(duì)集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計(jì)舒適性空調(diào)。 ② 火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng) 各車(chē)間采用集中火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，控制室設(shè)在動(dòng)力中心消防值班室，其電源由廠變電所消防電源盤(pán)專(zhuān)線(xiàn)供給。 廠區(qū)供電方式及照明 廠區(qū)道路照明采用柱燈，其配線(xiàn)采用 VV221000 鎧裝電纜直埋；由配電中心至各車(chē)間供電均采用 VV221000 鎧裝電纜直埋。 動(dòng)力設(shè)備選型及配線(xiàn)方式 車(chē)間及各建筑物內(nèi)總配電間的低壓配電柜選用 GGDI 型配電柜，分動(dòng)力配電箱分別選用 XL21 型及 PZ30（ R）配電箱。由高壓電纜直埋引入，廠區(qū)內(nèi)已建有低壓變電所一座。 純化 水： 綜合制劑樓內(nèi)設(shè)有 4 噸 /h 制水裝置，制水系統(tǒng)均采用二級(jí)反滲透+混床的配置，出水電阻率 ℃ ，再經(jīng)深度滅菌后達(dá)到純化 46 水使用要求。 45 消防： 消防給水設(shè)計(jì)依據(jù)： 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（ GB500162020） 《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 （ GB501402020） 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 本工程采用的消防制度采用臨時(shí)高壓制，各車(chē)間內(nèi)均有消火栓消防系統(tǒng)，廠區(qū)內(nèi)已設(shè)置有一套獨(dú)立消防水系統(tǒng)，專(zhuān)供消火栓使用，滿(mǎn)足最大單體兩小時(shí)室內(nèi)外消防用水量要求。廠區(qū)污水經(jīng)下水管網(wǎng)匯入廠內(nèi)污水處理站， 處理后排入開(kāi)發(fā)區(qū) 污水處理 廠， 雨水及清凈下水直接排入園區(qū)下水干管。 43 (2)原、輔料貯存期一般為 12 個(gè)月，不同性 質(zhì)的 原、輔料貯存期限 也不同，應(yīng)分別對(duì)待， 倉(cāng)庫(kù)發(fā)料應(yīng) 先進(jìn)先出 ， 主要原、輔料必要時(shí)應(yīng)按規(guī)定留樣。同時(shí)，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個(gè)潔凈、幽美的花園式工廠。同時(shí)，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個(gè)潔凈、幽美的花園式廠。 ③ 各類(lèi)管 線(xiàn)布置應(yīng)順而短，盡量減少能源損失，節(jié)省能源?，F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，面積 134 平方公里，人口 22 萬(wàn)。必須采用消聲和隔音措施，以免可能影響廠界噪聲超標(biāo)。在公司統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，車(chē)間職工要進(jìn)行定期安全教育、培訓(xùn)、考核，同時(shí)要定期檢查身體。 凈化空調(diào)風(fēng)管采用不燃材料；送、回風(fēng)管上均設(shè)置防火閥，并與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。 一步制粒機(jī) 一步制粒機(jī)，型號(hào)： PGL－ 80B 噴霧干燥制粒機(jī)；容器直徑： 1400；生產(chǎn)能力： 60100kg/h(流浸膏 )；沸騰能力： 100250kg/