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正文內(nèi)容

實(shí)施gsp情況自查報(bào)告共5篇(完整版)

  

【正文】 保障能力,從而有效地防止不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域。藥店位于xxxxxxxx,經(jīng)營(yíng)面積xxx平方米,依法經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。并設(shè)有拆零藥品專柜。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。注重收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%,養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的獸藥。五、陳列與儲(chǔ)存方面獸藥陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類,對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表,并使用近效期標(biāo)志。庫(kù)內(nèi)平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲、防水、防霉等設(shè)備。門市每年組織接觸獸藥的人中進(jìn)行健康檢查,未發(fā)現(xiàn)有可能污染獸藥的疫病人員。為顧客服務(wù)好,我藥店設(shè)置了顧客意見簿,及時(shí)準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時(shí)處理顧客投訴。本企業(yè)堅(jiān)持質(zhì)量第一的工作方針,制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責(zé),為保證這些制度,職責(zé)切實(shí)落地實(shí)處,我藥店對(duì)這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核,并根據(jù)GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下: 一:人員與培訓(xùn)情況我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了2007年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn),本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。李慧,申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查,檢查結(jié)果為合格。六:資料管理每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。門市開展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次,確保工作正常進(jìn)行。庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距達(dá)10厘米以上。六、銷售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,文明服務(wù)。通過自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足,如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等,但已基本達(dá)到《河南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。一、人員培訓(xùn)藥店所有從業(yè)人員均經(jīng)市局培訓(xùn)及自身培訓(xùn),并持證上崗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應(yīng)單位的條件,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)滿足人們預(yù)防、診斷、治療疾病的需要為目標(biāo),以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向。銷售藥品時(shí),能夠嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào) ***。為推動(dòng)全體員工對(duì)GSP認(rèn)證工作的重視,由企業(yè)負(fù)責(zé)人崔鳳美親自動(dòng)員成立GSP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,并親自掛帥 統(tǒng)一協(xié)調(diào)。從事質(zhì)量管理﹑驗(yàn)收﹑養(yǎng)護(hù)等崗位專職人員2人,占職工總?cè)藬?shù)的2﹪,并保持相對(duì)穩(wěn)定。營(yíng)業(yè)大廳配備了符合規(guī)定的貨架,消防器材,空調(diào),溫濕度計(jì)等設(shè)備設(shè)施。嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)制度和程序進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格執(zhí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況能立即上報(bào)質(zhì)量管理部,并由質(zhì)量管理部根據(jù)情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。店內(nèi)明示服務(wù)公約﹑公布監(jiān)督電話﹑設(shè)置了顧客意見簿。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總,分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查﹑近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品質(zhì)量信息,建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案。(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和程序?qū)嵤┧幤凡少?gòu),并按規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,有效把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。為了提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),公司負(fù)責(zé)人及其他員工均參加了藥店從業(yè)人員資格培訓(xùn)班,并同時(shí)獲得了《醫(yī)藥商品購(gòu)銷員》的合格證書。使各工作環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GSP的要求運(yùn)作。經(jīng)營(yíng)范圍︰許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰零售中成藥﹑化學(xué)藥制劑﹑生化藥品﹑抗生素﹔一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目︰無(wú)。對(duì)處方藥的銷售必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核無(wú)誤后方可售出。藥店計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)經(jīng)理審核批準(zhǔn),并向
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