醫(yī)療器械采購管理制度(完整版)
【正文】 （1）申購使用新的一次性醫(yī)療耗材，必須由使用科室提交書面申請。按主管領(lǐng)導(dǎo)審批后的購置方案，同時根據(jù)資金來源不同，由器材科委托有資質(zhì)的招標中介機構(gòu)進行公開采購，或組織院內(nèi)專家進行公開論證采購。嚴格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。（2）嚴格執(zhí)行集中采購中標價格，并將中標價及時通知物價管理部門。（5）如在少量新產(chǎn)品使用過程中無問題出現(xiàn)，則進入正常采購流程。三、一次性醫(yī)療耗材的采購管理一次性醫(yī)療耗材的采購要嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。（2）供應(yīng)商資質(zhì)齊全后，由使用科室對新產(chǎn)品進行試用。二、大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實際工作需要，設(shè)備購置申請單，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報告。（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進行新產(chǎn)品價格的確定。3；購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。2）非常用庫存發(fā)放物資：臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求填寫《醫(yī)院醫(yī)療器械申請表》上報其醫(yī)護主管部門審核匯總。2）用于醫(yī)療器械維修的常用小額維修零配件，由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部直接采購。②大額維修零配件：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《醫(yī)院醫(yī)療器械申請表》，醫(yī)療設(shè)備科附加故障情況技術(shù)說明，其負責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)人進行確認后上報醫(yī)療器械主管院長。設(shè)備采購論證：凡購置價格超過人民幣1萬元設(shè)備必須進行論證。4；采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方
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