20xx年浙江執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)筆記：特殊管理藥品的管理五篇(完整版)
【正文】 與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督醫(yī)學考試之家論壇（）2018年浙江執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關注醫(yī)學考試之家！藥品監(jiān)督⑴規(guī)定了藥品監(jiān)督管理機構的責任、權利和義務。對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構有權進行檢查?！癯椴闄z驗不得收取任何費用。⑺藥品生產、經營企業(yè)，醫(yī)療機構的藥品檢驗機構和人員接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督技術機構的業(yè)務指導。(沒收、罰款一倍至三倍，撤消藥品批準證明文件。吊銷許可證或臨床試驗資格)⑹違法購藥的法律責任。(責令改正、警告。吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。Ⅱ期臨床試驗隨機盲法對照臨床試驗。1以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、有效、經濟、合理、方便、及時國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。Ⅲ期臨床試驗擴大的多中心臨床試驗。醫(yī)學考試之家論壇（）⒅藥品監(jiān)督管理部門參與經營活動的法律責任。(責令改正、警告。吊銷許可證)⑺獲得藥品進口注冊證書的企業(yè)，進口時未按規(guī)定登記備案的法律責任。吊銷許可證，構成犯罪的追究刑事責任。(依法取締，沒收違法藥品和違法所得，處貨值金額二倍至五倍罰款，構成犯罪的追究刑事責任。被檢查單位如對結果有異議，可以復驗。對被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。特殊管理藥品屬于處方藥，而且是處方藥中管制最嚴格的一類?！駥赡芪：θ梭w健康的藥品，可以采取查封、扣押的行政強制措施。⑸藥品監(jiān)督管理機構不得參與藥品生產經營活動，不得以藥品檢驗所名義推薦或監(jiān)
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